Un comité consultatif de la Food and Drug Administration a voté jeudi à l’unanimité (21 contre 0) pour recommander la mise à jour des vaccins COVID-19 pour la période 2023-2024 afin qu’ils soient une formule monovalente ciblant la dernière lignée de sous-variants omicron de XBB. Une telle mise à jour s’appliquerait aux plans de la série principale ainsi qu’aux boosters.
La mise à jour monovalente signifie que les prochains vaccins COVID-19 ne cibleront qu’une seule version des coronavirus pandémiques. Il s’agit d’un changement par rapport à la formule actuelle, qui est bivalente, ciblant à la fois la protéine de pointe de la souche ancestrale SARS-CoV-2 et les principales sous-variantes BA.4/5 de l’omicron (qui partagent une protéine de pointe).
Lors de la réunion d’une journée de jeudi, les conseillers ont examiné des données suggérant que le vaccin bivalent actuel continue de protéger contre les conséquences les plus graves du COVID-19, mais la protection contre l’infection et l’hospitalisation diminue avec le temps et diminue considérablement plus rapidement contre les variantes XBB. À ce jour, seuls 17 % des Américains ont reçu un rappel bivalent, ce qui signifie que leur protection est considérablement affaiblie depuis leur dernière dose de la formule vaccinale originale, qui ne ciblait que la souche ancestrale.
Pour la mise à jour, les conseillers ont examiné des données suggérant qu’un vaccin monovalent, plutôt qu’un bivalent, aurait une meilleure chance de se protéger contre les dernières sous-variantes d’omicron et de réduire les risques de fausser les réponses immunitaires vers la souche ancestrale, qui ne circule plus. Depuis la dernière mise à jour des injections bivalentes, le virus n’a cessé d’évoluer, proposant de nouvelles façons d’essayer d’échapper aux réponses immunitaires résultant d’infections et de vaccinations antérieures.
La FDA n’est pas tenue de suivre les recommandations du comité consultatif, mais elle le fera presque certainement dans ce cas. L’agence a établi une position apparemment ferme de traiter le COVID-19 un peu comme la grippe, avec des examens annuels ou semestriels des correspondances de souches et des formules de vaccins mises à jour déployées à l’automne, à l’exception d’une variante catastrophique qui nécessite des réponses urgentes et hors calendrier.
Saisons et souches
Certains des conseillers du comité – le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC) – ont de nouveau gentiment repoussé ce plan, notant qu’ils n’étaient pas encore convaincus que le SRAS-CoV-2 serait saisonnier ou est déjà devenu saisonnier . D’autres, cependant, semblaient plus à l’aise avec l’hypothèse. Le président du comité, Arnold Monto, professeur émérite d’épidémiologie à l’Université du Michigan, a noté que les coronavirus des variétés de jardin qui causent des rhumes chaque année sont « fortement saisonniers ». Il a dit qu’il était « prématuré » de suggérer que le SRAS-CoV-2 ne tomberait pas dans un schéma saisonnier. Indépendamment de la saisonnalité à long terme, les conseillers ont tous convenu que, du moins pour l’instant, une mise à jour de la formule du vaccin s’imposait.
Il y avait une petite ambiguïté quant à la sous-variante XBB contre laquelle cibler les vaccins mis à jour. Actuellement, le XBB.1.5 répandu dans le monde est la sous-variante prédominante aux États-Unis, représentant environ 40% des cas aux États-Unis, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention. Mais, XBB.1.16, qui représente désormais 18% des cas, gagne du terrain et pourrait être dominant à l’automne. La FDA a également les yeux rivés sur XBB.2.3, qui croît en proportion et semble gagner du terrain par rapport à XBB.1.16 en Inde.
Les données préliminaires suggèrent que les vaccins ciblant les principales lignées XBB offrent à peu près la même protection, XBB.1.5 offrant peut-être un léger avantage. Lors des discussions, les conseillers n’ont pas exprimé d’opinion ferme sur le descendant XBB spécifique pour la souche, mais ont généralement soutenu l’utilisation de XBB.1.5. Si elle est choisie, cela mettrait les États-Unis en conformité avec les recommandations des conseillers de l’Organisation mondiale de la santé, qui en mai ont également recommandé que les pays mettant à jour les vaccins passent à des formules monovalentes ciblant la lignée XBB, la recommandation soulignant spécifiquement XBB.1.5.
Peter Marks, le principal organisme de réglementation des vaccins de la FDA, a noté à la fin de la réunion que l’agence « prendra rapidement une décision concernant la composition spécifique à recommander aux fabricants ». En ce qui concerne la décision, Marks a ri tout en disant: « Je ne pense pas que cela sera une surprise sur la base de la discussion d’aujourd’hui. » Une fois que la FDA aura décidé, les fabricants de vaccins (Moderna, Pfizer-BioNTech et Novavax) travailleront avec l’agence pour développer et produire à grande échelle leurs formules mises à jour, qui, selon Marks, pourraient être disponibles vers septembre.