La FDA approuve le premier glucomètre continu en vente libre

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le premier glucomètre continu (CGM) que les gens peuvent acheter sans ordonnance. Le système de biocapteur Stelo Glucose de Dexcom est doté d’un capteur que les utilisateurs sont censés insérer dans le haut de leur bras, semblable aux autres CGM de la société qui nécessitent une prescription médicale pour l’achat. Il s’associe à une application pour smartphone qui peut afficher les mesures et les tendances de la glycémie de l’utilisateur toutes les 15 minutes.

La société a conçu l’appareil spécifiquement pour les adultes de 18 ans et plus qui n’utilisent pas d’insuline, comme ceux qui gèrent leur diabète avec des médicaments oraux et les non diabétiques qui s’efforcent consciemment de contrôler leur consommation de sucre. Cela pourrait être un excellent outil pour les personnes souffrant de résistance à l’insuline, y compris les personnes atteintes du SOPK et d’autres problèmes métaboliques qui augmentent leur probabilité de développer un diabète à l’avenir. De manière générale, cela pourrait donner aux utilisateurs des informations leur permettant de mieux comprendre l’impact des aliments qu’ils mangent et des mouvements qu’ils effectuent sur leur santé globale.

Bien que les CGM ne soient pas nouveaux, ils sont devenus une tendance bien-être sur les réseaux sociaux l’année dernière, et même les non-diabétiques ont commencé à les utiliser. En autorisant Stelo, la FDA rend les moniteurs plus accessibles qu’auparavant. « Les CGM peuvent être un outil puissant pour aider à surveiller la glycémie », a déclaré Jeff Shuren, MD, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA. « L’autorisation d’aujourd’hui élargit l’accès à ces appareils en permettant aux individus d’acheter un CGM sans l’intervention d’un prestataire de soins de santé. Donner à davantage d’individus des informations précieuses sur leur santé, indépendamment de leur accès à un médecin ou à une assurance maladie, est une étape importante dans faire progresser l’équité en matière de santé pour les patients américains.

Stelo sera disponible à partir de cet été. Chaque correctif est censé durer 15 jours avant que les utilisateurs ne doivent le remplacer. Dexcom n’a pas encore révélé combien cela coûterait, mais a déclaré que Stelo « offrirait une option à ceux qui n’ont pas de couverture d’assurance pour CGM ».

Un appareil circulaire gris.

Dexcom

Source-145