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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Miglustat est un inhibiteur de la glucosylcéramide synthase. C’est utilisé traiter les cas légers à modérés d’une maladie génétique rare appelée maladie de Gaucher de type I, où il y a une accumulation de glucosylcéramide dans le système immunitaire du corps. Miglustat agit en arrêtant la formation de glucosylcéramide. Il est utilisé lorsque d’autres thérapies pour la maladie de Gaucher (comme la thérapie de remplacement enzymatique) ont échoué ou ne peuvent pas être utilisées.

Le miglustat est également utilisé pour ralentir la progression de certains symptômes du cerveau et du système nerveux de Maladie de Niemann-Pick de type C, une maladie dans laquelle les glycosphingolipides (un type de graisse) s’accumulent dans le cerveau, provoquant des convulsions et des problèmes de vision, d’équilibre, d’élocution et de mémoire.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Pour la maladie de Gaucher de type I, la dose recommandée pour l’adulte est de 100 mg par voie orale, 3 fois par jour à intervalles réguliers.

Pour la maladie de Niemann-Pick de type C, la dose recommandée pour les personnes de plus de 12 ans est de 200 mg par voie orale 3 fois par jour. La dose pour les enfants est basée sur le poids corporel.

Miglustat doit être avalé entier avec un verre d’eau. Il peut être pris avec ou sans nourriture.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous manquez une dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque capsule opaque blanche, portant l’inscription « OGT 918 » en noir sur la coiffe et « 100 » en noir sur le corps de la capsule, contient 100 mg de miglustat. Ingrédients non médicinaux : stéarate de magnésium, povidone (K30), glycolate d’amidon sodique, gélatine, dioxyde de titane (E171), eau, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium, propylène glycol et gomme laque.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Miglustat ne doit pas être pris par toute personne qui :

• est allergique au miglustat ou à l’un des ingrédients du médicament
• est enceinte ou tente de le devenir

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents. Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• constipation
• diminution de l’appétit
• la diarrhée
• vertiges
• bouche sèche
• symptômes pseudo-grippaux
• gaz
• faiblesse généralisée
• mal de tête
• brûlures d’estomac
• crampes musculaires
• la nausée
• sensation de tourner
• maux d’estomac ou de ventre
• tremblement (tremblement)
• fatigue inhabituelle
• problèmes de vue
• vomissement
• perte de poids

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• engourdissement, brûlure ou picotement dans les mains et les pieds
• douleur à l’estomac ou à l’abdomen (grave)
• ecchymoses ou saignements inhabituels

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Saignement: Le miglustat peut entraîner une réduction du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui peut rendre difficile l’arrêt du saignement des coupures. Si vous remarquez des signes de saignement, tels que des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées ou des selles noires et goudronneuses, informez votre médecin dès que possible.

La diarrhée: La diarrhée est un effet secondaire très fréquent de ce médicament. Si vous souffrez de diarrhée, la prise de miglustat entre les repas peut aider. Si la diarrhée est gênante, contactez votre médecin.

Étourdissements / vigilance réduite : Le miglustat provoque souvent des étourdissements. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.

Maladie du rein: Le miglustat est éliminé de l’organisme par les reins et son élimination peut être réduite chez les personnes atteintes d’une maladie rénale. Si vous souffrez d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Maladie de Gaucher sévère : L’innocuité et l’efficacité du miglustat n’ont pas été évaluées chez les personnes atteintes de la maladie de Gaucher sévère. Miglustat est utilisé pour la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes pendant la grossesse car il peut nuire au fœtus. Les hommes comme les femmes doivent utiliser une méthode de contraception fiable. Les hommes ne doivent pas engendrer d’enfant pendant qu’ils prennent du miglustat et pendant 3 mois après l’arrêt du médicament. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le miglustat passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament pour le traitement de la maladie de Gaucher de type I n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 18 ans. L’innocuité et l’efficacité de ce médicament pour le traitement de la maladie de Niemann-Pick de type C n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 4 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

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