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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le dénosumab appartient à une famille de médicaments appelés des anticorps monoclonaux. Concrètement, il s’agit d’un inhibiteur de ligand RANK. Il est utilisé pour diminuer le risque de fractures ou de douleurs osseuses dues à la propagation de certains cancers dans les os. Le dénosumab est également utilisé pour traiter un type de tumeur osseuse appelée tumeur osseuse à cellules géantes, qui ne peuvent être traités par chirurgie ou lorsque la chirurgie n’est pas la meilleure option, pour les adultes et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) dont les os ont cessé de croître.

Ce médicament peut également être utilisé pour traiter l’hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang) chez les personnes atteintes d’un cancer qui n’ont pas répondu au traitement par bisphosphonates.

Le dénosumab agit en réduisant la quantité d’os que votre corps se décompose, ce qui rend vos os moins susceptibles de se briser. Pour les personnes atteintes d’hypercalcémie, ce médicament diminue la quantité de calcium dans le sang en réduisant la dégradation des os.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes d’utiliser ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée pour prévenir les fractures ou les douleurs osseuses chez les adultes atteints de cancer est de 120 mg injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) toutes les 4 semaines.

Pour les adultes ou les adolescents traités pour tumeur osseuse à cellules géantes, ou pour le traitement de l’hypercalcémie, la dose recommandée est de 120 mg injectés par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines, une dose supplémentaire étant administrée 1 semaine et 2 semaines après la première dose pendant le premier mois de traitement uniquement. Ce médicament est injecté sous la peau du haut du bras, du haut de la cuisse ou de l’abdomen. Votre médecin peut vous montrer comment vous faire les injections ou un professionnel de la santé vous injectera le médicament.

La solution injectable doit être limpide et incolore à légèrement jaune. S’il est trouble ou si vous pouvez voir des particules dans la solution, ne l’utilisez pas. Laissez le médicament se réchauffer à température ambiante pendant 15 à 30 minutes avant de l’injecter. De nombreux facteurs peuvent affecter la dose d’un médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous utilisez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que ce médicament soit utilisé exactement comme recommandé par votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir du dénosumab, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous. Si vous vous injectez ce médicament vous-même et que vous oubliez une dose, utilisez-le dès que vous vous en rendez compte. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Ce médicament est conservé au réfrigérateur, à l’abri de la lumière et des températures supérieures à 25°C. Ne laissez pas ce médicament geler. Gardez-le hors de la portée des enfants. Une fois sorti du réfrigérateur, il peut également être conservé à température ambiante pendant 30 jours. Il doit être autorisé à atteindre la température ambiante avant l’injection. Ne pas agiter le dénosumab.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque flacon à usage unique contenant 1,7 mL d’une solution stérile, sans agent de conservation, limpide, incolore à légèrement jaune, formulée à pH 5,2, contient 120 mg de denosumab. Ingrédients non médicinaux: sorbitol, acétate, polysorbate 20, eau pour injection (USP) et hydroxyde de sodium à un pH de 5,2.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas le dénosumab si vous :

• êtes allergique au denosumab ou à l’un des ingrédients du médicament
• avoir un faible taux de calcium dans le sang

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• douleur abdominale
• constipation
• la diarrhée
• vertiges
• fatigue
• mal de tête
• chute de cheveux
• la nausée
• douleur, rougeur ou gonflement au site d’injection
• douleur dans les muscles, les bras, les jambes ou le dos

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• symptômes pseudo-grippaux (p. ex., mal de gorge, toux, écoulement nasal)
• des signes de pancréatite (p. ex., douleurs abdominales dans le coin supérieur gauche, maux de dos, nausées, fièvre, frissons, accélération du rythme cardiaque, gonflement de l’abdomen)
• plaies dans la bouche sur les gencives ou l’os de la mâchoire
• symptômes d’une infection cutanée (p. ex., rougeur, gonflement, chaleur, sensibilité)
• symptômes d’un faible taux de calcium dans le sang (p. ex., spasmes musculaires, contractions ou crampes ; engourdissement ou picotements dans les doigts, les orteils ou autour de la bouche)
• symptômes de faibles taux de phosphate dans le sang (p. ex., difficulté à avaler, faiblesse des gros muscles, picotements dans les extrémités, ralentissement de la respiration ou du rythme cardiaque)
• douleur inhabituelle à la hanche, à l’aine ou à la cuisse
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• respiration sifflante ou essoufflement

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• signes d’une réaction allergique grave (tels que difficulté à respirer, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge)
• des signes d’une réaction cutanée sévère tels que des cloques, une desquamation, une éruption cutanée couvrant une grande partie du corps, une éruption cutanée qui se propage rapidement ou une éruption cutanée associée à de la fièvre ou de l’inconfort
• douleur inhabituelle et gonflement de la mâchoire

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Calcium et vitamine D : Pendant que vous utilisez ce médicament, il est important que vous receviez suffisamment de calcium et de vitamine D pour maintenir les niveaux de calcium dans le sang. Votre médecin vous recommandera une dose de calcium et de vitamine D en fonction de vos besoins. Si vous développez des symptômes de faible taux de calcium dans le sang (spasmes musculaires, contractions ou crampes ; engourdissement ou picotements dans les doigts, les orteils ou autour de la bouche) pendant l’utilisation de ce médicament, contactez immédiatement votre médecin ou consultez immédiatement un médecin.

Fractures : Comme avec d’autres médicaments de cette classe, le denosumab peut contribuer à un type de fracture rare de l’os long de la cuisse (fémur). Si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de l’aine, de la hanche ou de la cuisse, contactez votre médecin dès que possible.

Infections : Ce médicament peut provoquer des infections qui, dans certains cas, sont graves et nécessitent une hospitalisation. Contactez immédiatement votre médecin si vous développez des signes d’infection tels que fièvre, douleurs abdominales, maux d’oreilles, miction douloureuse ou sang dans les urines, ou si vous remarquez une zone rouge, enflée ou sensible sur la peau. Les personnes qui prennent des médicaments qui suppriment le système immunitaire (p. ex., prednisone, azathioprine, médicaments anticancéreux) ou qui ont un système immunitaire affaibli peuvent être plus à risque de développer des infections.

Problèmes graves de la mâchoire : Le dénosumab peut causer des problèmes à la mâchoire supérieure ou inférieure. Vous pourriez être plus à risque de ces problèmes si vous avez un cancer qui s’est propagé aux os, si vous prenez certains médicaments (par exemple, la prednisone, des médicaments anticancéreux), si vous suivez des traitements de radiothérapie, si vous avez une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou si vous vous faites extraire une dent. . Votre médecin peut vous recommander de consulter un dentiste avant de commencer ce médicament. Il est important de pratiquer une bonne hygiène bucco-dentaire pendant la prise de ce médicament.

Grossesse: L’innocuité du dénosumab pendant la grossesse n’a pas été établie. Le dénosumab n’est pas recommandé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin. Pour les femmes prenant du denosumab, une forme efficace de contraception doit être utilisée pendant le traitement et pendant au moins 5 mois après la dernière dose de denosumab.

Allaitement maternel: Le dénosumab n’a pas été étudié pour une utilisation par les mères qui allaitent. : on ignore si le dénosumab passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Le dénosumab n’est pas recommandé aux femmes qui allaitent.

Enfants et adolescents : L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants. Le dénosumab n’est recommandé que pour les adolescents atteints d’une tumeur osseuse à cellules géantes dont les os ont cessé de croître. L’utilisation du dénosumab n’a pas été étudiée chez les enfants et les adolescents atteints d’autres cancers qui se sont propagés aux os.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le dénosumab et l’un des agents ci-après :

• abatacept
• anakinra
• médicaments anticancéreux (p. ex., cyclophosphamide, méthotrexate, bléomycine)
• azathioprine
• baricitinib
• cinacalcet
• corticostéroïdes (p. ex., prednisone, dexaméthasone, budésonide, hydrocortisone)
• cyclosporine
• étanercept
• fingolimod
• hydroxyurée
• léflunomide
• anticorps monoclonaux (p. ex., belimumab, eculizumab, golimumab, infliximab, rituximab)
• mycophénolate
• ozanimod
• inhibiteurs de protéine kinase (p. ex., bosutinib, dasatinib, idélalisib, imatinib, nilotinib, tofacitinib)
• tacrolimus
• tofacitinib

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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