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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le ténofovir alafénamide appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Il est utilisé par les adultes pour traiter une infection chronique (de longue durée) causée par le virus de l’hépatite B. Il empêche les enzymes dont le virus de l’hépatite B a besoin pour se reproduire de fonctionner correctement. Le ténofovir peut aider à réduire la quantité de virus de l’hépatite B dans le corps en diminuant la capacité du virus à se multiplier et à infecter de nouvelles cellules hépatiques.

Le ténofovir n’empêche pas la transmission de l’hépatite B à d’autres par contact sexuel ou contamination sanguine.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose adulte recommandée de ténofovir alafénamide est de 1 comprimé pris par voie orale, une fois par jour. Il peut être pris avec de la nourriture ou à jeun. Ce médicament fonctionne mieux s’il est pris à la même heure chaque jour.

Si vous vomissez dans l’heure qui suit la prise de ce médicament, prenez un autre comprimé. S’il s’est écoulé plus d’une heure après la prise du médicament, ne prenez pas une autre dose. Continuez avec votre programme de dosage régulier.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose et que moins de 18 heures se sont écoulées depuis la dose oubliée, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il reste moins de 6 heures avant votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament dans son emballage d’origine à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé jaune, rond, pelliculé, portant l’inscription « GSI » gravée sur une face et « 25 » sur l’autre, contient 25 mg de ténofovir alafénamide (équivalent à 28 mg d’hémifumarate de ténofovir alafénamide). Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline; pelliculage : oxyde de fer jaune, polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au ténofovir alafénamide ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• douleur abdominale
• la diarrhée
• fatigue
• gaz
• mal de tête
• la nausée
• éruption
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• urticaire
• des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)
• signes d’acidose lactique (p. ex., nausées, vomissements, accélération du rythme respiratoire, douleurs abdominales, fatigue inhabituelle, étourdissements, accélération du rythme cardiaque)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Co-infections hépatite B et VIH : L’innocuité et l’efficacité de la prise de ténofovir alafénamide pour traiter l’hépatite B si vous avez également été infecté par le VIH n’ont pas été déterminées. Si vous prenez du ténofovir alafénamide pour une infection par l’hépatite B et qu’une infection par le VIH existante n’est pas traitée efficacement, le ténofovir alafénamide peut augmenter le risque que votre infection par le VIH ne réponde pas au traitement habituel. Par conséquent, il est important de subir un test de dépistage du VIH avant de commencer le traitement par le ténofovir alafénamide et chaque fois qu’il existe un risque d’exposition au VIH pendant le traitement.

Fonction rénale: Ce médicament peut affecter la fonction rénale. Si votre fonction rénale est diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Acidose lactique et stéatose hépatique : Ce médicament peut provoquer une maladie rare mais grave appelée acidose lactique (accumulation d’acide lactique), associée à une hypertrophie du foie gras. Votre médecin vous surveillera périodiquement et effectuera des tests de laboratoire pour vérifier votre fonction hépatique. Si vous remarquez des symptômes de cette affection tels que nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, faiblesse, fatigue, sensation de froid, étourdissements, étourdissements ou battements cardiaques irréguliers, consultez immédiatement un médecin.

La fonction hépatique: Le ténofovir alafénamide ne doit pas être utilisé si vous présentez une diminution ou une aggravation significative de la fonction hépatique. Signalez tout signe de problèmes hépatiques (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles) à votre médecin.

Autres médicaments contre l’hépatite B : Il existe plusieurs combinaisons de médicaments disponibles pour traiter l’infection par le VIH et l’infection par l’hépatite B. Bon nombre de ces médicaments comprennent le ténofovir alafénamide ou le ténofovir disoproxil. Ils peuvent également inclure des ingrédients qui fonctionnent de la même manière que les ingrédients de ce médicament. La prise de ténofovir alafénamide avec ces autres médicaments peut être dangereuse et peut entraîner des interactions médicamenteuses mortelles. Avec votre médecin ou votre pharmacien, passez en revue les ingrédients de tout médicament qui peut être prescrit et comparez-le aux médicaments que vous prenez actuellement.

Arrêt du médicament : Lorsqu’il est utilisé pour traiter l’hépatite B chronique, il est connu que l’arrêt du ténofovir alafénamide provoque des symptômes d’inflammation du foie et que votre infection par l’hépatite B pourrait s’aggraver. Prenez le médicament exactement comme prescrit par votre médecin et n’arrêtez pas de prendre le médicament sans d’abord consulter votre médecin. Si vous et votre médecin décidez que vous devez arrêter de prendre le ténofovir alafénamide, vous devrez subir des tests sanguins réguliers pour vérifier la fonction hépatique et les taux de virus de l’hépatite B.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le ténofovir alafénamide passe dans le lait maternel. Si vous allaitez et que vous prenez ce médicament, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le ténofovir alafénamide et l’un des agents ci-après :

• acyclovir
• adéfovir
• antibiotiques aminosides (p. ex., amikacine, gentamicine, tobramycine)
• carbamazépine
• cidofovir
• cladribine
• cobicistat
• fosphénytoïne
• ganciclovir
• médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS ; p. ex., diclofénac, ibuprofène, naproxène)
• orlistat
• oxcarbazépine
• phénobarbital
• phénytoïne
• primidone
• rifabutine
• rifampicine
• millepertuis
• sofosbuvir
• tipranavir
• valaciclovir
• valganciclovir

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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