Valcyte

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le valganciclovir appartient à un groupe de médicaments appelés antiviraux. Il est utilisé pour traiter une infection oculaire virale appelée rétinite à cytomégalovirus (CMV) pour les personnes atteintes du syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Il peut également être utilisé pour prévenir la maladie à CMV chez les personnes qui ont reçu une greffe d’organe et sont à risque de contracter la maladie. Il agit en ralentissant la croissance du virus CMV qui cause l’infection. Le valganciclovir ne guérit pas la maladie à CMV, mais il empêche le virus de se propager aussi rapidement qu’il le ferait sans traitement.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Pour les personnes atteintes de rétinite à CMV active, la dose habituelle est de 900 mg deux fois par jour avec de la nourriture pendant 21 jours. Après 21 jours de traitement, ou pour les personnes atteintes de rétinite à CMV inactive, la dose est de 900 mg une fois par jour avec de la nourriture.

Pour les personnes ayant reçu une greffe d’organe solide, la dose recommandée est de 900 mg une fois par jour avec de la nourriture en commençant dans les 10 jours suivant la transplantation et en continuant pendant 100 jours après la transplantation.

Si vous avez une fonction rénale réduite, vous pourriez avoir besoin d’une dose plus faible de valganciclovir, comme recommandé par votre médecin.

Si vous utilisez les comprimés, ne les cassez pas et ne les écrasez pas. Si vous utilisez la solution buvable, utilisez l’appareil de mesure fourni pour un dosage précis. Bien agiter le flacon pendant environ 5 secondes avant chaque utilisation.

Si vous obtenez accidentellement des comprimés ou une solution cassés sur votre peau, lavez soigneusement la zone avec de l’eau et du savon. Si vous recevez accidentellement des comprimés ou une solution cassés dans vos yeux, rincez-vous soigneusement les yeux avec de l’eau stérile ou ordinaire.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. La quantité de virus dans votre sang peut augmenter même si vous arrêtez de prendre vos médicaments pendant une courte période. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez les comprimés à température ambiante, protégez-les de l’humidité et gardez-les hors de la portée des enfants.

Conservez la solution buvable au réfrigérateur et hors de la portée des enfants. Jetez toute solution qui n’est pas utilisée dans les 49 jours.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Tablette

Chaque comprimé rose, convexe, ovale, pelliculé portant l’inscription « VGC » sur une face et « 450 » sur l’autre contient 496,3 mg de chlorhydrate de valganciclovir (correspondant à 450 mg de valganciclovir). Ingrédients non médicinaux : crospovidone, cellulose microcristalline, povidone K-30 et poudre d’acide stéarique; pelliculage rose opadry : hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol 400/macrogol, polysorbate 80, oxyde de fer rouge synthétique et dioxyde de titane.

Solution orale

Chaque flacon contient 5,5 g de chlorhydrate de valganciclovir (correspondant à 5 g de valganciclovir), dans 12 g de poudre pour solution buvable. Après reconstitution, 1 mL de solution contient 55 mg de chlorhydrate de valganciclovir correspondant à 50 mg de valganciclovir (base libre). Ingrédients non médicinaux : acide fumarique, mannitol, povidone K30, benzoate de sodium, saccharine sodique, maltodextrines à saveur tutti-frutti (maïs), propylène glycol, gomme arabique et substances aromatisantes naturelles identiques constituées principalement d’arôme banane, ananas et pêche. Avant mélange, la poudre est blanche à légèrement jaune.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas de valganciclovir si vous :

• êtes allergique au valganciclovir, au ganciclovir ou à tout ingrédient du médicament
• êtes allergique à l’acyclovir ou au valacyclovir

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents. Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• anxiété
• mal au dos
• constipation
• la diarrhée
• vertiges
• somnolence
• peau sèche et rouge qui démange
• fatigue
• fièvre
• mal de tête
• brûlures d’estomac
• douleur articulaire
• nausées ou vomissements
• tremblant
• troubles du sommeil
• perte de poids

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• confusion
• hypertension artérielle
• engourdissements, picotements ou sensations de brûlure
• des signes d’infection (p. ex., toux, frissons, ulcères buccaux, rougeur sur n’importe quelle partie du corps, congestion nasale, mal de gorge, écoulement nasal, sueurs nocturnes, douleur ou sensation de brûlure en urinant)
• signes de rejet du greffon (organe transplanté ne fonctionnant pas correctement ; par exemple, sensation de malaise ou d’inconfort, fièvre)
• des signes de problèmes rénaux (p. ex., gonflement des jambes, diminution de la quantité d’urine, douleur au bas du dos)
• symptômes d’anémie (p. ex., sensation de fatigue, essoufflement, pâleur, rythme cardiaque rapide)
• symptômes de dépression (p. ex., manque de motivation ou d’énergie, sentiment d’inutilité ou de culpabilité, difficulté à se concentrer)
• saignements et ecchymoses inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• taches blanches sur la bouche, la langue ou la gorge

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• convulsions
• signes d’une réaction allergique grave (par exemple, gonflement du visage ou de la gorge, urticaire ou difficulté à respirer)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Troubles sanguins : Le valganciclovir peut entraîner une réduction de certaines cellules sanguines, ce qui peut entraîner de graves problèmes. Les personnes atteintes de certains troubles sanguins graves (p. ex., anémie, neutropénie, thrombocytopénie) peuvent ne pas être en mesure d’utiliser ce médicament. Votre médecin vous surveillera de près pendant que vous prenez ce médicament pour détecter tout signe de problèmes de cellules sanguines.

Cancer: Bien que cela n’ait pas été clairement démontré chez l’homme, il existe une possibilité que le valganciclovir puisse provoquer certains types de cancer. Si vous avez des inquiétudes, discutez-en avec votre médecin.

Somnolence / vigilance réduite : Le valganciclovir peut réduire la vigilance. Évitez les activités telles que conduire ou utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez si le médicament vous affecte de cette manière.

Maladie du rein: Les personnes dont la fonction rénale est réduite peuvent avoir besoin d’une dose plus faible de ce médicament. Le valganciclovir peut également causer des problèmes rénaux. Votre médecin vous surveillera pendant que vous prenez ce médicament.

Fertilité et grossesse : Le valganciclovir peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes, et ces effets peuvent durer un certain temps après l’arrêt du médicament. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car il peut nuire au développement de l’enfant. Les hommes et les femmes qui prennent du valganciclovir doivent s’assurer que leurs partenaires sont conscients des risques et pratiquent une contraception efficace, qui comprend une barrière de protection (par exemple, des préservatifs) et une forme de contraception supplémentaire (par exemple, des pilules contraceptives, un dispositif intra-utérin). Un contrôle des naissances efficace doit être pratiqué pendant au moins 90 jours après l’arrêt du médicament.

Allaitement maternel: : on ignore si le valganciclovir passe dans le lait maternel. Il est déconseillé aux femmes prenant ce médicament d’allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Aînés : Les personnes âgées peuvent avoir besoin de doses plus faibles de ce médicament en raison d’une diminution de la fonction rénale liée à l’âge.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le valganciclovir et l’un des agents ci-après :

• didanosine
• imipénem – cilastatine
• mycophénolate mofétil
• ténofovir
• zidovudine

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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