Vaccin à ARNm Pfizer-BioNtech COVID-19

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés vaccins. Il est utilisé chez les personnes de 12 ans et plus pour prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le virus SARS-CoV-2. Ce vaccin augmente les défenses d’une personne contre l’infection à coronavirus en introduisant des informations génétiques, sous la forme d’ARN messager, pour un morceau de virus dans le corps. Cela amène votre corps à produire des morceaux de virus qui stimulent ensuite la production de vos propres anticorps (cellules conçues pour attaquer ce virus particulier). Ces anticorps restent dans le corps prêts à attaquer tout futur virus SARS-CoV-2 susceptible de provoquer une infection. Vous ne pouvez pas obtenir COVID-19 à partir du vaccin.

Le vaccin à ARNm Pfizer-BioNtech COVID-19 a obtenu l’autorisation de vente en vertu d’un arrêté provisoire. Cela signifie que Santé Canada a approuvé la commercialisation de ce médicament sur la base de preuves prometteuses d’efficacité, d’innocuité et de qualité, mais le fabricant doit respecter des conditions supplémentaires.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Ce médicament est administré par injection intramusculaire (dans la partie supérieure du bras). Une fois préparée, le volume de la dose est de 0,3 mL. Deux injections sont nécessaires pour assurer une protection contre le virus. La deuxième dose doit être administrée 21 jours après la première dose.

Sur la base des informations provenant des essais cliniques, le vaccin était efficace à 95 % pour fournir une protection contre l’infection au COVID-19 à compter d’une semaine après la deuxième dose.

Il est important que ce vaccin soit administré exactement comme recommandé par votre professionnel de la santé. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir ce vaccin, contactez votre professionnel de la santé dès que possible pour reporter votre rendez-vous. Tous les vaccins doivent être ajoutés à votre dossier de vaccination.

Ce vaccin nécessite des conditions de stockage spécifiques et extrêmes. Il doit être conservé congelé entre -80°C et -60°C et à l’abri de la lumière, jusqu’à son utilisation. Il sera stocké, fourni et administré par un professionnel de la santé.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque flacon de suspension congelée blanche à blanc cassé, stérile, sans conservateur pour injection intramusculaire, contient un ARN messager modifié par les nucléosides (ARNmod) codant pour la glycoprotéine de pointe virale (S) du SRAS-CoV-2. Ingrédients non médicinaux : ALC-0315 = ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldécanoate), ALC-0159 = 2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditétradécylacétamide, 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine, cholestérol, phosphate de sodium dibasique dihydraté, phosphate de potassium monobasique, chlorure de potassium, chlorure de sodium, saccharose et eau pour préparations injectables.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• frissons
• la diarrhée
• fièvre
• mal de tête
• douleur articulaire
• douleur musculaire
• la nausée
• rougeur, gonflement, sensibilité ou douleur au lieu d’injection
• des ganglions lymphatiques enflés
• fatigue
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consulter immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• symptômes d’une réaction allergique grave (comme de l’urticaire, des difficultés respiratoires, des démangeaisons sur les mains ou les pieds, ou un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge)

Assurez-vous de mentionner tout effet secondaire à votre médecin, car cela peut signifier que vous êtes allergique au vaccin. Si c’est le cas, il ne serait pas sûr pour vous d’avoir plus de doses du même type de vaccin.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Réactions allergiques : Dans de rares cas, ce vaccin peut provoquer des réactions allergiques graves. Si vous remarquez les signes d’une réaction allergique grave (urticaire, difficulté à respirer ou à avaler, ou gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue), consultez immédiatement un médecin.

Si vous avez eu une réaction allergique avec votre première dose du vaccin COIVD-19, discutez-en avec votre professionnel de la santé avant de recevoir la deuxième dose.

Saignement: Les personnes atteintes de troubles de la coagulation ou celles qui prennent des anticoagulants (anticoagulants) peuvent présenter des ecchymoses après avoir reçu une injection intramusculaire. Informez votre médecin de tout problème de saignement que vous pourriez avoir et discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Système immunitaire: Comme pour tout vaccin, ce vaccin peut ne pas être aussi efficace pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli (comme celles qui suivent une chimiothérapie, qui ont subi une greffe d’organe, qui ont des maladies auto-immunes ou qui ont le VIH).

Autre maladie : Si vous avez une forte fièvre ou une autre maladie, discutez avec votre médecin de la possibilité de reporter votre rendez-vous pour recevoir ce vaccin après votre rétablissement. Il est conseillé d’attendre pour recevoir ce vaccin si vous souffrez d’une maladie aiguë et grave accompagnée de fièvre.

Protection vaccinale : Il faut généralement 7 jours après la deuxième dose du vaccin pour développer une protection contre l’infection au COVID-19. Comme pour tout vaccin, ce vaccin peut ne pas protéger complètement toutes les personnes qui le reçoivent.

Grossesse: Ce vaccin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous découvrez que vous pourriez avoir été enceinte lorsque vous avez reçu ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: On ne sait pas si ce vaccin passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce vaccin n’ont pas été déterminées pour les enfants et les adolescents de moins de 12 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Dans de nombreux cas, les interactions sont prévues ou gérées par une surveillance étroite. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

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