samedi, novembre 2, 2024

Une startup canadienne reçoit une licence pour exporter des champignons magiques

Optimi Health Corp. est autorisée à expédier des pilules contenant de l’extrait de champignon magique, de la psilocybine et de la MDMA, vers l’Australie.

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Le Canada a autorisé une startup à exporter des psychédéliques vers l’Australie pour les utiliser par les patients, la dernière étape d’un concours visant à répondre à la croissance potentielle des médicaments psychédéliques médicaux.

Le ministère canadien de la Santé a accordé une licence d’établissement pharmaceutique à Optimi Health Corp., a déclaré une porte-parole de la société, lui permettant d’expédier des pilules contenant de l’extrait de champignon magique, de la psilocybine et de la MDMA – des substances contrôlées et par ailleurs illégales – à un fournisseur en Australie.

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La petite entreprise basée à Vancouver espère que le certificat contribuera à ouvrir la voie à un marché élargi pour les drogues psychédéliques en tant que produits pharmaceutiques tout en lui donnant un avantage en matière de précurseur.

Jusqu’à présent, sept entreprises ont exporté légalement de la psilocybine, de la MDMA ou les deux depuis le pays, toutes à des fins d’essais cliniques, a déclaré une porte-parole du ministère canadien de la Santé. Elle n’était pas en mesure de dire si des produits avaient déjà été exportés pour un usage régulier par les patients ; elle a refusé de nommer les sept sociétés, invoquant des raisons de sécurité.

Cette étape importante place Optimi parmi un petit club de fournisseurs internationaux légaux de drogues psychédéliques, selon le président John James « JJ » Wilson, son co-fondateur et fils du milliardaire fondateur de Lululemon Athletica Inc., Chip Wilson.

La vision d’Optimi est « d’être le plus grand fabricant évolutif de qualité disponible au monde pour la psilocybine et la MDMA », a déclaré JJ Wilson dans une interview. « Le monde prend cela plus au sérieux en tant qu’alternative aux produits pharmaceutiques traditionnels pour traiter ces troubles de santé mentale. »

Le marché actuel est clinique plutôt que récréatif, a déclaré Wilson, minimisant les parallèles avec la légalisation du cannabis au Canada et dans de nombreux États américains.

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Le pari d’Optimi est que, même si les champignons magiques sont d’origine naturelle, la demande pour une version de qualité pharmaceutique de la substance sera forte et l’entreprise aura les références et l’échelle nécessaires pour la fournir.

Alors qu’elle cherche à se tailler cette niche, à affiner ses processus et à conclure des accords d’approvisionnement précoces, elle perd plus d’un million de dollars par trimestre et lève régulièrement des fonds, selon les documents déposés. Chip Wilson, qui siège à son conseil consultatif, a acquis des actions avec des options d’une valeur pouvant atteindre 3,3 millions de dollars fin 2022, et depuis lors, la société a clôturé de petits placements privés.

Pour cultiver, tester et extraire sa récolte trippante, Optimi a installé 20 000 pieds carrés d’installations à Princeton, en Colombie-Britannique, une ville minière et forestière d’environ 3 000 habitants située dans les montagnes à trois heures de route à l’est de Vancouver. Les entrepôts bleus indescriptibles sont situés derrière des clôtures de haute sécurité.

Les visiteurs doivent présenter une pièce d’identité gouvernementale, enfiler des vêtements de protection et passer par des jets d’air pour éviter toute contamination. Bien que les souches de champignons entreposées portent des noms loufoques et obscènes comme « Albino Penis Envy », Optimi a construit des installations pour passer les tests rigoureux de qualité de fabrication établis par les autorités. Le personnel doit se soumettre à une vérification des antécédents.

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« Promesse initiale »

Tous ces efforts et investissements font partie de la lutte pour être en première position pour une éventuelle renaissance psychédélique.

Bien que de nombreuses juridictions aient désormais assoupli les règles concernant le cannabis, la possession, la vente et la distribution régulières de puissants psychédéliques restent illégales au Canada et aux États-Unis. Mais les attitudes changent et on parle de plus en plus des avantages potentiels du traitement des troubles psychiatriques. Les recherches se sont multipliées et dans certaines villes comme Vancouver, des entrepreneurs rebelles ont même ouvert des magasins physiques, qui vendent des psychédéliques en toute impunité.

Optimi se dit prêt à intervenir en premier partout où la MDMA et les champignons sont reprogrammés, et souligne les évolutions réglementaires.

En juin dernier, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié son premier projet de lignes directrices sur les essais cliniques psychédéliques, affirmant qu’ils étaient « initialement prometteurs ». Un mois plus tard, l’Australie a ouvert une première voie mondiale permettant aux psychiatres autorisés d’accéder à la MDMA et à la psilocybine, affirmant qu’elles peuvent être utilisées respectivement pour le traitement du trouble de stress post-traumatique et de la dépression résistante au traitement.

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Des conseillers extérieurs de la FDA se préparent à se réunir cette semaine pour évaluer le médicament MDMA de Lykos Therapeutics Inc. contre le trouble de stress post-traumatique. Un rapport des scientifiques de l’agence, publié vendredi, met l’accent sur les difficultés d’évaluation du médicament et les risques potentiels.

Pourtant, des modèles économiques non testés et une réglementation en évolution signifient que les perspectives d’investissement sont très incertaines.

Comme pour les sociétés de cannabis, les startups psychédéliques ont connu un bouleversement. Le cours de l’action d’Optimi est en baisse de 43 % depuis son introduction en bourse en 2021. D’autres, dont Lucy Scientific Discovery Inc., Psyence Biomedical Ltd. et AWAKN Life Sciences Corp., ont également vu leurs actions chuter depuis leur cotation.

« En 2024, nous élaborerons une stratégie en matière de capital sur la manière dont nous souhaitons passer à la phase suivante », a déclaré Wilson.

Bloomberg.com

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