Jusqu’à l’année dernière, le financement des soins de santé continuait de battre des records. Mais il reste au moins un très gros trou dans l’industrie. Personne n’a encore créé une large marque leader de soins de santé pour femmes, et cela représente une opportunité.
Dina Radenkovic fait partie de ceux qui le voient, et dans son entreprise, Gameto, elle souhaite spécifiquement créer une entreprise de soins de santé massive qui redéfinit la santé reproductive. Chercheur en bioinformatique titulaire d’un diplôme en médecine de l’University College de Londres, Radenkovic se concentre actuellement principalement sur l’utilisation de l’ingénierie cellulaire pour raccourcir les cycles de FIV. Mais la plus grande entreprise qu’elle a en tête permettrait un jour aux jeunes femmes de congeler leurs ovules si facilement et à moindre coût qu’il n’y aurait aucune raison de ne pas le faire. Plus tard, si certaines de ces mêmes femmes se tournaient vers la FIV, Gameto aiderait à améliorer leurs chances de succès à un prix qui ne casse pas la banque. Plus tard encore, ces mêmes clientes pourraient se tourner vers Gameto pour prolonger la durée de vie de leurs ovaires. La pensée de Radenkovic : les femmes vivent plus longtemps ; leurs ovaires pourraient et devraient également fonctionner plus longtemps.
C’est le début de la startup basée à New York, qui n’a actuellement qu’un seul produit biologique en essais précliniques. Il y a de fortes chances que rien de ce qu’elle imagine ne se concrétise. Pourtant, des investisseurs comme Insight Partners et Future Ventures apprécient sa vision et ses références.
Ils aiment aussi son équipe basée à New York et en Espagne, dont le co-fondateur et président Martin Varsavsky, qui a déjà lancé de nombreuses entreprises, dont une société de connectivité Wi-Fi appelée FON, et Prelude, une chaîne de cliniques de fertilité qui fait partie des à peu près une poignée d’équipements similaires qui inscrivent maintenant des patients aux essais de Gameto. En fait, les VC ont déjà financé Gameto à hauteur de 40 millions de dollars.
Nous avons parlé pour la première fois avec la société en janvier, lorsqu’elle venait d’obtenir son tour de série A de 20 millions de dollars. Près de 12 mois et un ralentissement économique plus tard, nous avons de nouveau discuté avec Radenkovic des progrès réalisés par Gameto – et de certains des défis qu’il n’a pas encore surmontés.
TC : Lors de notre dernière conversation, vous étiez très enthousiaste quant au potentiel de retarder, voire d’éradiquer, la ménopause. Mais vous vous concentrez maintenant davantage sur un produit biologique qui tente d’améliorer les résultats de la FIV, qui est un domaine plus encombré. Pourquoi?
DR : On sait qu’un couple sur huit souffre d’infertilité [in part] parce que nous avons ce problème [with] vieillissement ovarien dans la mesure où nos ovaires vieillissent plus vite que le reste du corps. Les femmes naissent avec un nombre fini d’ovules, et nous continuons à les perdre tout au long de la vie, et au moment où nous voulons les utiliser, nous ne pourrons peut-être pas le faire. Nous savons également que même si de nombreux couples sont infertiles, seuls 2 % environ des bébés naissent actuellement grâce à la technologie de procréation assistée. C’est l’une des rares industries où vous pourriez voir doubler ou tripler dans un horizon de temps très court. Un bon exemple est le Royaume-Uni, où la congélation des œufs a décuplé au cours des 10 dernières années parce que la technologie s’est tellement améliorée ; auparavant, nous ne savions pas comment congeler des œufs sans les détruire.
La technologie n’était pas là mais c’est aussi cher.
Oui, pour que les femmes congèlent leurs ovules, elles doivent consacrer 15 000 $ à 20 000 $, avec quelques écarts entre les États et les différentes juridictions dans le monde. Ils ont également besoin d’environ deux semaines d’injections hormonales qui sont administrées à tout le corps afin de stimuler et de stimuler artificiellement les ovaires, ce qui est à la fois gênant et entraîne des effets secondaires, allant des nausées et des ballonnements à des effets secondaires potentiellement plus graves comme le syndrome d’hyperstimulation ovarienne. Donc, pour cette raison, même si la technologie de congélation des œufs [now works well], il représente environ 7% du total des cycles de FIV aux États-Unis en ce moment. Donc c’est encore très petit. Nous pensons pouvoir élargir le marché et permettre à davantage de femmes d’utiliser ce service.
Vous dites que le biologique que vous développez est différent de la FIV telle qu’elle existe aujourd’hui, que les patients qui l’utilisent n’ont besoin de subir que deux à quatre jours de stimulation hormonale contre deux à quatre semaines. Comment?
Nous sommes une société de biotechnologie d’ingénierie cellulaire. Nous avons commencé par un accord de recherche de sponsor avec le laboratoire de George Church à la Harvard Medical School. Notre technologie sous-jacente nous permet de convertir les cellules souches en cellules du système reproducteur. Et nous intégrons cela dans le modèle organoïde du système reproducteur. Et nous l’utilisons pour dériver des produits biologiques thérapeutiques qui se produisent pour la maladie du système reproducteur. Notre premier produit, Fertilo, est un dérivé d’une lignée cellulaire de soutien ovarienne modifiée, et ce que cela nous permet de faire est d’ajouter Fertilo aux œufs dans un plat dans le laboratoire d’embryologie et d’aider leur maturation et d’améliorer leur qualité en imitant un processus naturel. qui se produit dans l’ovaire. Normalement, dans nos ovaires, nous avons des ovules immatures et des cellules de soutien ovariennes qui aident à la maturation des ovules, nous essayons donc d’imiter ce processus naturel et de réduire ainsi le besoin d’injections.
[Editor’s note: The IVF process as it’s designed today aims to stimulate the follicles in someone’s ovaries so that they produce and mature eggs in preparation for an egg collection procedure; Gameto thinks it can move this process outside of the body.]
Pouvez-vous rendre les œufs plus viables avec votre technologie ? Ou la viabilité d’un œuf est-elle prédéterminée ?
Eh bien, nous faisons mûrir des œufs et les œufs mûrs sont essentiellement viables, de bons œufs qui sont plus susceptibles de [develop into] des embryons sains et des bébés sains. Alors certainement, en améliorant la maturation, vous améliorez aussi la qualité des œufs. Et nous avons fait des analyses très approfondies, à la fois d’imagerie et de séquençage [standpoint]pour montrer que ce n’est pas seulement la maturité mais aussi la qualité de ces œufs qui s’en trouve améliorée.
Vous parlez d’ouvrir le marketing, ce qui signifie que votre processus pourrait s’avérer plus abordable. Comment?
Une grande partie du coût concerne les médicaments injectables. Il s’agit en grande partie d’échographies et de tests sanguins, n’est-ce pas ? Les femmes sont médicalisées tout au long de ce processus, mais si vous pouviez potentiellement changer ce protocole en éliminant les injections ou en les réduisant au strict minimum d’injections dont la patiente a besoin, vous pourriez réduire les visites à la clinique, vous pourriez réduire le besoin de [expensive] médicaments. Vous pouvez le rendre beaucoup plus pratique, plus court et moins cher. Et c’est ce que nous espérons faire. Notre mission est vraiment autour de l’accès ainsi que de l’efficacité et de la commodité.
Que vous disent les données de vos essais précliniques et combien de femmes ont participé à ces essais à ce jour ?
Nous avons recruté plus de 120 femmes dans nos études. Et nous constatons que premièrement, notre produit est non toxique, et deuxièmement, qu’il aide à la maturation des œufs. Nous espérons donc compléter nos données précliniques d’ici la fin de l’année. Et puis certainement ce qui sera la prochaine étape est de voir si cela se traduit par des naissances vivantes, donc il reste encore du travail à faire. Nous ne portons pas encore de jugement. Nous faisons la science lentement. Mais les données que nous obtenons jusqu’à présent sont prometteuses, et elles montrent certainement qu’il existe de bonnes données scientifiques ici. . . en ce sens que nous assistons à une maturation accrue des œufs.
Que pensez-vous qu’il faudra pour que les femmes envisagent de congeler leurs ovules comme quelque chose qui devrait être fait régulièrement ?
Nous devons le rendre bon marché et pratique. Lorsqu’il s’agit de congélation d’ovules aujourd’hui, il s’agit souvent d’une décision sur l’équilibre entre les risques et les avantages. Vous pouvez donc imaginer une femme de 28 ans vivant à New York, qui a économisé 20 000 $ et a 10 jours de congés payés, et elle se demande si elle doit l’utiliser pour partir en vacances avec ses amis, ou utiliser ces mêmes ressources s’injecter à la maison et devenir gonflée et devoir expliquer aux gens pourquoi elle congèle ses ovules — [people who might ask] s’il y a quelque chose qui ne va pas chez elle ou pourquoi elle retarde d’avoir des enfants. Il y a beaucoup de jugement potentiel.
Mais disons que nous finissons par montrer que le [minimal] le protocole d’injection fonctionne. Maintenant imaginez un monde où vous entrez [to a clinic for your egg extraction] pour une journée, et c’est tout. Vous pouvez retourner travailler. Vous n’avez pas besoin de gâcher tout votre corps. Vous pouvez même répéter [the process] deux ou trois fois jusqu’à ce que vous obteniez suffisamment d’œufs. Et puis vous avez un abonnement mensuel où vos ovules sont congelés par mesure de sécurité, car tant de choses peuvent arriver, de la prise de médicaments à un accident ou un cancer ou simplement décider que vous voulez avoir un deuxième ou un troisième enfant plus tard, quand vous J’ai 38 ans. Je veux dire, nous vivons plus longtemps de deux ans chaque décennie, mais l’âge auquel nous perdons notre fertilité n’a pas vraiment été allongé depuis l’introduction des dossiers médicaux.
En parlant de femmes vivant plus longtemps, vous et moi avions parlé plus tôt cette année d’un autre médicament biologique – Ameno – que vous vouliez développer pour que les femmes repoussent essentiellement la ménopause à partir du moment où la plupart des femmes la vivent actuellement. Travaillez-vous toujours là-dessus ?
À l’heure actuelle, nous nous concentrons vraiment sur l’introduction de Fertilo de la clinique sur le marché. Nous avons réalisé un premier prototype pour Ameno mais étant donné que nous sommes une petite entreprise et que nous avons commencé à obtenir des données très prometteuses pour Fertilo, notre équipe actuelle se concentre actuellement sur l’infertilité.
C’est une question de priorisation. La FIV est, je pense, vraiment la meilleure première point de départ de la santé des femmes, même si je pourrais probablement parler beaucoup trop longtemps de toutes les choses qui doivent être abordées. Comme, sérieusement, quand vous regardez les médicaments pour la santé des femmes, il n’y a pratiquement rien. Une grande partie est purement hormonale. Il y a beaucoup de choses à aborder ici. Et nous avons certainement cette technologie de plate-forme [to do that].
La raison pour laquelle la FIV est si bonne est qu’elle se fait toujours dans un plat, donc très rapidement, nous avons pu tester notre produit dans un plat, puis déplacer ce plat de notre laboratoire au laboratoire de la clinique de FIV. . . Mais la ménopause et la fertilité sont très étroitement liées, n’est-ce pas ? Ce sont tous des phénotypes du vieillissement ovarien. Si vous regardez presque une trajectoire de la fonction ovarienne, nous savons que les ovaires vieillissent plus vite que le reste du corps de la femme et que nous connaissons d’abord l’infertilité et très peu de temps après, tout ce concept de périménopause et de ménopause. . .
En fournissant des traitements, vous pourriez avoir un programme de soins de santé plus continu qui commence avec les femmes lorsqu’elles sont jeunes, leur parlant de choses comme la congélation des ovules, puis elles reviennent pour la FIV si elles veulent un jour accéder à ce service, puis très peu de temps après , elles bénéficient d’un soutien autour de la périménopause et de la ménopause. Vous suivez vraiment les femmes à travers la trajectoire du vieillissement ovarien, ce qui est essentiellement la bonne voie si vous pensez à la biologie, et non à la prestation de services actuelle.