Un paquet de Botox contrefait.
Au moins 19 femmes dans neuf États américains semblent avoir été empoisonnées par de fausses injections de Botox, ont rapporté lundi les Centers for Disease Control and Prevention.
Neuf des 19 cas (47 %) ont été hospitalisés et quatre (21 %) ont été traités avec de l’antitoxine botulique. L’alerte et l’enquête sur les épidémies du CDC font suite à des rapports ces derniers jours faisant état de maladies de type botulisme liées à des injections douteuses dans le Tennessee, où les autorités ont signalé quatre cas, et dans l’Illinois, où il y en a eu deux. Le CDC rapporte désormais que la liste des États touchés comprend également : le Colorado, la Floride, le Kentucky, le Nebraska, le New Jersey, New York et Washington.
Dans une alerte distincte mardi, la Food and Drug Administration a déclaré que des versions « dangereuses et contrefaites » du Botox avaient été trouvées dans plusieurs États, et que les contrefaçons toxiques avaient été administrées par des personnes sans licence ou non formées et/ou dans des contextes non médicaux ou sans licence. comme les maisons ou les spas. Les produits contrefaits semblent provenir d’une source sans licence, ce qui augmente généralement les risques qu’ils soient « mal étiquetés, frelatés, contrefaits, contaminés, mal stockés et transportés, inefficaces et/ou dangereux », a déclaré la FDA.
Le CDC et la FDA ont répertorié les différents symptômes qui ont suivi les injections du Botox contrefait, notamment : vision floue ou double, paupières tombantes, difficulté à avaler, bouche sèche, troubles de l’élocution, constipation, incontinence, essoufflement ou difficultés respiratoires, faiblesse, et difficulté à lever la tête. « Ces symptômes sont similaires à ceux observés lorsque la toxine botulique se propage à d’autres parties du corps », a écrit la FDA. Toute personne présentant ces symptômes après une injection doit se rendre aux urgences ou contacter un professionnel de la santé.
Le Botox est un médicament réglementé contenant des doses purifiées et contrôlées de toxine botulique, une neurotoxine fabriquée par Clostridium bactérie qui provoque la paralysie musculaire en bloquant un neurotransmetteur. Il est souvent injecté dans le visage pour réduire l’apparence des rides. Le CDC a indiqué que les 19 cas identifiés jusqu’à présent concernaient des femmes âgées de 25 à 59 ans. Dix-huit des 19 ont spécifiquement déclaré avoir reçu des injections à des fins esthétiques.
Mais une exposition nocive à la toxine – par exemple à la suite d’une infection, de la consommation d’aliments contaminés ou de l’utilisation de Botox contrefait – peut provoquer le botulisme ou au moins des maladies apparentées au botulisme. Dans les cas graves, le botulisme peut évoluer vers une faiblesse musculaire descendante et symétrique, voire une paralysie musculaire complète, et peut parfois être mortel. Le CDC a signalé que certaines des personnes impliquées dans l’épidémie avaient été hospitalisées et traitées avec un antitoxine, craignant que la toxine ne se soit propagée au-delà du site d’injection. Cependant, l’agence a noté que cinq personnes avaient été spécifiquement testées pour le botulisme et que toutes étaient négatives.
Dans un e-mail adressé à Ars la semaine dernière, le CDC a recommandé à toute personne intéressée par une injection de Botox de le faire en utilisant « un produit approuvé par la FDA, administré par des prestataires agréés et dans des contextes agréés ». L’agence a ajouté dans son alerte lundi : « En cas de doute, ne vous faites pas l’injection ».
La FDA, quant à elle, a fourni des informations détaillées sur la façon de garantir que votre injection de Botox est la vraie. Le Botox approuvé par la FDA est fabriqué par AbbVie, et les produits Botox authentiques sont disponibles en doses unitaires de 50, 100 et 200. L’extérieur de la boîte doit indiquer « BOTOX® COSMÉTIQUE / onabotulinumtoxinA / pour injection » ou « OnabotulinumtoxinA / BOTOX® / pour injection », et il doit indiquer le fabricant comme « Allergan Aesthetics / An AbbVie Company » ou « abbvie ». L’ingrédient actif doit être répertorié comme « OnabotulinumtoxinA » sur la boîte.
En revanche, certaines des versions contrefaites que la FDA a repérées jusqu’à présent étaient vendues en doses de 150 unités (non fabriquées par AbbVie), semblent seulement avoir « Allergan » sur la boîte (et non le nom complet du fabricant), et le nom actif l’ingrédient est affiché comme « Toxine botulique de type A » au lieu de « OnabotulinumtoxinA ». Les versions contrefaites comportaient également un texte dans une langue autre que l’anglais à l’extérieur de la boîte et affichaient le numéro de lot C3709C3. Chacune de ces caractéristiques indique que le produit est contrefait. Des images des produits contrefaits de la FDA sont ci-dessous.