Vivre avec des allergies alimentaires peut être une existence difficile. Il n’existe pas de remède, et la gestion standard consiste à être toujours vigilant sur tout ce que vous mangez et à avoir constamment à portée de main une injection d’épinéphrine d’urgence au cas où une ingestion accidentelle entraînerait une réaction rapide et potentiellement mortelle. Mais pour les millions de personnes aux États-Unis qui vivent avec de telles allergies, un nouveau médicament pourrait atténuer la menace.
Vendredi, la Food and Drug Administration a approuvé le médicament anticorps omalizumab (nom de marque Xolair) comme injection pour réduire les réactions allergiques aux aliments chez les personnes âgées de 1 an et plus. Dans un essai portant sur 168 enfants et adultes souffrant de multiples allergies alimentaires, les participants ayant reçu des injections d’omalizumab pendant 16 à 20 semaines étaient beaucoup plus susceptibles de tolérer une dose test d’aliments allergènes à la fin que ceux ayant reçu un placebo.
L’omalizumab, précédemment approuvé pour traiter l’asthme, l’urticaire et les polypes nasaux, agit en se liant à une classe d’anticorps présents dans l’organisme appelés immunoglobulines E (IgE), spécifiquement impliqués dans les réponses allergiques. L’anticorps monoclonal se lie aux IgE, les empêchant de se lier à leur récepteur cible, l’empêchant ainsi de déclencher les réponses immunitaires conduisant aux symptômes d’allergie.
« Cette utilisation nouvellement approuvée de Xolair fournira une option de traitement permettant de réduire le risque de réactions allergiques nocives chez certains patients souffrant d’allergies alimentaires médiées par les IgE », a déclaré Kelly Stone, directrice associée de la division de pneumologie, d’allergie et de soins intensifs de la FDA. Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments, a déclaré dans l’annonce d’aujourd’hui. « Bien qu’il n’élimine pas les allergies alimentaires ni ne permette aux patients de consommer librement des allergènes alimentaires, son utilisation répétée contribuera à réduire l’impact sur la santé en cas d’exposition accidentelle. »
L’essai a débuté en 2019 et a été mené par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses et est toujours en cours. Mais une analyse intermédiaire des premières données a suffi à convaincre la FDA des avantages du médicament.
Plus de tolérance
Pour l’essai, les chercheurs ont recruté des personnes allergiques aux arachides, ainsi qu’à au moins deux autres allergies alimentaires, notamment au lait, aux œufs, au blé, aux noix de cajou, aux noisettes ou aux noix. Les personnes chargées de recevoir l’omalizumab ont reçu des injections toutes les deux à quatre semaines pendant 16 à 20 semaines. Ensuite, les chercheurs ont examiné si les participants pouvaient gérer 600 milligrammes ou plus de protéines d’arachide, ce qui équivaut à manger environ 2,5 cacahuètes ou plus. Parmi ceux qui ont reçu le vaccin, 68 pour cent (75 sujets sur 110) ont manipulé les doses d’arachide sans symptômes d’allergie modérés à sévères, tels que de l’urticaire dans tout le corps, une toux persistante ou des vomissements. Dans le groupe placebo, seulement 6 pour cent (3 sujets sur 55) y sont parvenus.
Comme tests secondaires, les chercheurs ont essayé d’autres aliments déclencheurs d’allergies à des doses plus élevées de 1 000 milligrammes ou plus. Pour les noix de cajou, 42 pour cent (27 sur 64) des participants ayant reçu de l’omalizumab ont toléré le défi sans réactions allergiques modérées ou sévères, contre 3 pour cent (1 sur 30) dans le groupe placebo. Pour le lait, 66 pour cent (25 sujets sur 38) ayant reçu le médicament ont toléré les produits laitiers, contre seulement 11 pour cent (2 sur 19) du groupe placebo. Pour les œufs, 67 pour cent (31 sujets sur 46) sous le médicament ont toléré la dose, contre 0 pour cent des 19 qui ont reçu le placebo.
Les bénéfices de l’omalizumab n’étaient pas universels. La FDA note que 17 pour cent des personnes ayant reçu le médicament n’ont présenté aucune amélioration significative de leur sensibilité aux aliments déclencheurs d’allergies. En tant que tel, la FDA prévient que même si les gens reçoivent Xolair, ils doivent toujours éviter les aliments qui déclenchent leurs allergies.
L’essai est en cours et les chercheurs prévoient d’examiner la longévité de l’efficacité du médicament et s’il peut être associé à une autre stratégie pour réduire les allergies alimentaires : l’immunothérapie orale (OIT), qui utilise de petites doses quotidiennes d’un allergène pour renforcer la tolérance. au fil du temps. Pour ce qui est de la longévité, certains participants à l’essai recevront des injections pendant 24 semaines supplémentaires, suivies de davantage de défis alimentaires pour voir si le médicament reste utile pour atténuer les réponses allergiques sur une période prolongée. Pour la partie OIT de l’essai, les participants recevront 16 semaines supplémentaires d’injections et, à mi-chemin, certains subiront une OIT multi-allergène. Ils seront ensuite suivis pendant 44 semaines supplémentaires.
La FDA affirme que les effets secondaires les plus courants de l’omalizumab sont des réactions au site d’injection et de la fièvre, mais l’agence met également en garde contre la possibilité de douleurs articulaires, d’éruptions cutanées, d’infections parasitaires, de tumeurs malignes et de tests de laboratoire anormaux.