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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le natalizumab est une protéine synthétique qui appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs des molécules d’adhésion. Il est utilisé pour traiter les personnes atteintes de la forme rémittente de la sclérose en plaques (SEP) là où d’autres médicaments contre la SEP n’ont pas fonctionné, ou pour les personnes qui sont incapables de tolérer d’autres traitements contre la SEP.

Le natalizumab agit en empêchant les cellules du système immunitaire actif d’atteindre le cerveau, ce qui peut diminuer le nombre de crises de SEP, ralentir la progression du handicap et diminuer le nombre et le volume des lésions cérébrales actives (zones cérébrales endommagées) observées à l’IRM imagerie par résonance).

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes d’utiliser ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose adulte habituelle recommandée de natalizumab est de 300 mg administrée lentement par perfusion (sur au moins 1 heure) dans une veine (perfusion intraveineuse) toutes les 4 semaines. Le médicament sera préparé et administré par un professionnel de la santé, habituellement dans un hôpital ou une clinique. Après avoir reçu votre dose de natalizumab, un professionnel de la santé vous surveillera pendant 1 heure pour détecter les réactions au médicament.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose d’un médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous recevez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir du natalizumab, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Vous devez ensuite continuer à recevoir votre dose de natalizumab toutes les 4 semaines par la suite.

L’innocuité et l’efficacité de ce médicament lorsqu’il est utilisé pendant plus de 2 ans n’a pas été établie.

Conservez les flacons non ouverts de ce médicament au réfrigérateur. Protéger de la lumière et tenir hors de portée des enfants. Ne secouez pas le récipient et ne le laissez pas geler.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque flacon à usage unique de 15 mL, sans conservateur, contient 300 mg de natalizumab. Ingrédients non médicinaux : polysorbate 80, chlorure de sodium, phosphate de sodium, dibasique, heptahydraté, phosphate de sodium, monobasique, monohydraté et eau pour préparations injectables.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique au natalizumab ou à l’un des ingrédients de ce médicament
• avez un système immunitaire affaibli (par exemple, si vous avez le VIH ou certains cancers tels que la leucémie ou les lymphomes, ou si vous prenez certains médicaments qui peuvent affaiblir le système immunitaire [immunosuppressants])
• avez ou avez eu une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une infection cérébrale rare

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• vertiges
• mal de tête
• réactions liées à la perfusion (p. ex., maux de tête, étourdissements, frissons, fatigue ou lassitude)
• douleur ou gonflement articulaire
• congestion nasale
• la nausée
• nez qui coule
• frissonnant
• maux de gorge
• fatigue
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• fièvre
• rythme cardiaque augmenté
• démangeaisons, éruption cutanée
• signes d’anémie (faible nombre de globules rouges ; par exemple, vertiges, peau pâle, fatigue ou faiblesse inhabituelle, essoufflement)
• des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)
• symptômes d’une infection de la vessie (p. ex., mictions fréquentes, douleur à la miction, besoin urgent d’uriner, urines avec une odeur forte, sang dans les urines, fièvre ou frissons, fatigue, confusion)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• des signes d’une réaction allergique (p. ex., essoufflement ou difficulté à respirer ; urticaire ; gonflement des yeux, de la bouche, des lèvres ou de la gorge ; ou une éruption cutanée grave qui pèle et forme des cloques)
• symptômes de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP), qui sont très similaires aux symptômes d’une rechute de la SEP (surveillez les nouveaux symptômes de la SEP ou l’aggravation des symptômes de SEP existants)
• infections inhabituelles (les symptômes peuvent inclure fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Sclérose en plaques progressive chronique (SEP) : L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation de ce médicament par les personnes atteintes de SEP chronique progressive n’ont pas été établies. Actuellement, le natalizumab n’est recommandé que pour les personnes atteintes de la forme rémittente de la SEP.

Infections : Le natalizumab peut augmenter le risque d’infections. Si vous remarquez des signes d’infection tels que fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque, perte de poids ou apathie, contactez immédiatement votre médecin.

Réactions liées à la perfusion : Certaines personnes peuvent ressentir une réaction liée à la perfusion, notamment des maux de tête, des étourdissements, de la fatigue, de l’urticaire, des démangeaisons et des frissons, jusqu’à 2 heures après le début d’une perfusion. Si vous remarquez ces symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.

Fonction rénale: Si vous souffrez d’une maladie rénale ou d’une diminution de la fonction rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

La fonction hépatique: Le natalizumab peut endommager le foie. Si vous souffrez d’une maladie du foie ou d’une diminution de la fonction hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes de problèmes hépatiques (par exemple, douleurs abdominales, vomissements persistants, malaise, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée), contactez immédiatement votre médecin.

Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) : Le natalizumab a été associé à un risque accru d’infection cérébrale rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), qui peut entraîner une invalidité ou la mort. Le risque de développer cette infection augmente avec la durée d’utilisation du natalizumab.

Les signes et symptômes de la LEMP comprennent une faiblesse progressive d’un côté du corps ; maladresse des membres; troubles de la vision; changements dans la pensée, la mémoire et l’orientation ; confusion; et les changements de personnalité. Certains des symptômes sont similaires à ceux de la SEP, donc si vous développez l’un de ces symptômes ou tout autre symptôme inhabituel, ou si votre SEP s’aggrave, contactez immédiatement votre médecin. Votre médecin doit effectuer une IRM avant de commencer le natalizumab pour aider à distinguer une rechute ultérieure de SEP de la LEMP.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Des anomalies sanguines ont été signalées chez des nouveau-nés nés de femmes traitées par natalizumab pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: Ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez du natalizumab pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Aînés : Un dosage sûr et efficace n’a pas été établi pour les aînés. Comme ils présentent un risque plus élevé de développer des effets indésirables graves à ce médicament, les personnes âgées doivent être étroitement surveillées par leur médecin.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le natalizumab et l’un des agents ci-après :

• médicaments anti-rejet (p. ex., azathioprine, cyclosporine, mycophénolate, tacrolimus, sirolimus, pimécrolimus)
• BCG
• autres produits biologiques (p. ex., abatacept, adalimumab, anakinra, belimumab, infliximab, omalizumab)
• médicaments contre le cancer (p. ex., azathioprine, méthotrexate, vincristine)
• corticostéroïdes (p. ex., dexaméthasone, hydrocortisone, prednisone)
• dénosumab
• échinacée
• autres médicaments contre la SEP
• roflumilast
• trétinoïne
• vaccins

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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