Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’inhalation de tobramycine appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques, et plus particulièrement au groupe appelé aminosides. Il est utilisé chez les personnes atteintes de mucoviscidose pour traiter les infections pulmonaires chroniques causées par certaines bactéries. Il agit en tuant les bactéries responsables de l’infection.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Pour les ampoules, la dose habituelle pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus est d’une ampoule (300 mg) inhalée deux fois par jour pendant 28 jours. Les doses doivent être utilisées aussi près que possible de 12 heures d’intervalle et d’au moins 6 heures d’intervalle. Après 28 jours, ce médicament doit être arrêté pendant les 28 jours suivants, puis repris pendant les 28 jours suivants.

Chaque dose doit être administrée avec le nébuliseur portable réutilisable qui vous est fourni. Ne pas diluer ou mélanger ce médicament avec d’autres médicaments dans le nébuliseur. Si vous utilisez d’autres médicaments qui nécessitent un nébuliseur, utilisez-les d’abord, puis utilisez ce médicament.

Pour les gélules, la dose habituelle pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus est le contenu de 4 gélules inhalées deux fois par jour pendant 28 jours. Les doses doivent être utilisées aussi près que possible de 12 heures d’intervalle et d’au moins 6 heures d’intervalle. Après 28 jours, ce médicament doit être arrêté pendant les 28 jours suivants, puis repris pendant les 28 jours suivants.

Le contenu des gélules ne doit être inhalé qu’avec l’appareil fourni et ne doit pas être avalé. Si vous utilisez d’autres médicaments inhalés, ce médicament doit être utilisé en dernier. Si vous utilisez un bronchodilatateur à courte durée d’action (par exemple, le salbutamol), utilisez-le 15 à 90 minutes avant d’inhaler ce médicament. Laissez toujours l’appareil et les capsules atteindre la température ambiante avant de les utiliser. Les enfants, en particulier ceux âgés de 10 ans ou moins, doivent recevoir de l’aide pour utiliser ce médicament jusqu’à ce qu’ils soient capables d’utiliser l’appareil correctement sans aide.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

L’efficacité du médicament dépend de la bonne utilisation du dispositif qui délivre la tobramycine. Le contenu en poudre de la gélule est destiné à être inhalé. Ne pas avaler les gélules. Demandez à votre médecin ou pharmacien de vous indiquer la procédure correcte à suivre pour utiliser les dispositifs utilisés pour administrer le médicament, en fonction de la forme de tobramycine inhalée que vous utilisez.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose et qu’il reste au moins 6 heures avant la prochaine dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. Sinon, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conserver les ampoules au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, les protéger de la lumière et les tenir hors de portée des enfants. Si un réfrigérateur n’est pas disponible, vous pouvez conserver les sachets (ouverts ou non) à température ambiante (jusqu’à 25°C) jusqu’à 28 jours.

La solution dans l’ampoule est légèrement jaune, mais peut foncer avec l’âge si elle n’est pas conservée au réfrigérateur ; cependant, le changement de couleur n’indique aucun changement dans la qualité du produit tant qu’il est stocké dans les conditions de stockage recommandées. N’utilisez pas ce médicament s’il semble trouble ou s’il y a des particules dans la solution.

Conservez les gélules à température ambiante dans l’emballage d’origine pour les protéger de l’humidité et gardez-les hors de portée des enfants. Ne retirez les capsules de leur emballage qu’immédiatement avant utilisation.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque capsule de poudre pour inhalation d’hypromellose transparente et incolore portant l’inscription « NVR AVCI » en bleu sur une partie de la capsule et le logo Novartis en bleu sur l’autre partie de la capsule contient 28 mg de tobramycine. Ingrédients non médicinaux : 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC), encre bleue, chlorure de calcium, cire de carnauba, carraghénine, hypromellose, chlorure de potassium et acide sulfurique (pour l’ajustement du pH). La dose délivrée (la dose qui sort de l’embout buccal du dispositif d’inhalation) est de 25,5 mg de tobramycine.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas ce médicament si vous :

  • êtes allergique à la tobramycine ou à l’un des ingrédients de ce médicament
  • êtes allergique à d’autres aminosides (p. ex., gentamicine)

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

  • changement de couleur des expectorations
  • tousser
  • bouche sèche
  • se sentir pas bien
  • perte de voix
  • douleurs musculaires
  • nez qui coule
  • mal de gorge ou de bouche
  • le goût change
  • difficulté à parler
  • changements de voix ou perte de voix

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

  • tousser du sang
  • bourdonnements dans les oreilles ou changements auditifs
  • démangeaison de la peau
  • respiration sifflante, essoufflement ou oppression thoracique
  • aggravation des difficultés respiratoires

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

  • diarrhée aqueuse ou sanglante sévère
  • symptômes d’une réaction allergique grave (p. ex., urticaire ; difficulté à respirer ; gonflement du visage, de la bouche, de la gorge ou de la langue)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Diarrhée liée aux antibiotiques : Comme avec d’autres antibiotiques, l’inhalation de tobramycine peut provoquer une forme grave de diarrhée associée à une affection connue sous le nom de colite pseudomembraneuse. Si vous développez une diarrhée sévère pendant la prise (ou dans les quelques semaines suivant la prise) de ce médicament, contactez votre médecin.

Problèmes de respiration: Parfois, les médicaments inhalés peuvent provoquer des spasmes et des fermetures des voies respiratoires, ce qui rend la respiration encore plus difficile (bronchospasme) et peut mettre la vie en danger. Si vous éprouvez des difficultés respiratoires accrues après avoir utilisé une dose de tobramycine inhalée, consultez immédiatement un médecin.

Problèmes d’oreille : Ce médicament peut causer des problèmes d’oreille qui se manifestent par une diminution de l’audition, des bourdonnements dans les oreilles, des étourdissements, des sensations de rotation ou un manque de coordination. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, contactez votre médecin.

Fonction rénale: Si votre fonction rénale est réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Problèmes neuromusculaires : La tobramycine peut aggraver les symptômes de faiblesse musculaire chez les personnes souffrant de problèmes neuromusculaires. Si vous souffrez de myasthénie grave, de maladie de Parkinson ou de problèmes de santé similaires, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

La résistance: Il est possible que les bactéries deviennent résistantes à ce médicament. Si vous ne vous améliorez pas malgré l’utilisation de ce médicament, contactez votre médecin.

Grossesse: Comme les autres médicaments de cette classe, la tobramycine peut nuire à l’enfant à naître si elle est utilisée par la mère pendant la grossesse. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: La tobramycine administrée par voie intraveineuse (dans une veine) passe dans le lait maternel. On ne sait pas si l’inhalation de tobramycine passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 6 ans.

Aînés : L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les personnes âgées.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’inhalation de tobramycine et l’un des agents ci-après :

  • aminosides administrés par injection (p. ex., tobramycine, gentamicine)
  • amphotéricine B
  • Vaccin BCG
  • bisphosphonates (p. ex., alendronate, étidronate)
  • toxines botuliques
  • cisplatine
  • carboplatine
  • cyclosporine
  • foscarnet
  • diurétiques de l’anse (p. ex., acide éthacrynique, furosémide)
  • mannitol
  • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS ; p. ex., diclofénac, ibuprofène, naproxène)
  • tacrolimus
  • urée
  • vancomycine

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

  • arrêter de prendre l’un des médicaments,
  • remplacer l’un des médicaments par un autre,
  • changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
  • laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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