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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le fumarate de diméthyle est un médicament qui agit sur le système nerveux central (le cerveau et la moelle épinière). Il est utilisé pour réduire la fréquence d’apparition des symptômes de la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente et ralentir la progression du handicap. Dans la forme récurrente-rémittente de la SEP, les crises de symptômes (rechutes) sont suivies de périodes où les symptômes disparaissent complètement ou partiellement (rémissions).

Dans la SEP, on pense que le corps crée une inflammation qui endommage les cellules du système nerveux central. Lorsque les cellules du système nerveux sont endommagées, la capacité du cerveau à envoyer des messages au reste du corps est réduite. Bien que son fonctionnement ne soit pas tout à fait clair, le fumarate de diméthyle peut agir en modifiant le fonctionnement du système immunitaire, pour aider à prévenir d’autres dommages aux cellules du cerveau et de la moelle épinière.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

L’habituel dose initiale de fumarate de diméthyle est 120 mg pris deux fois par jour. Ceci est pris pour le premier 7 jours puis la dose est augmenté à 240 mg pris deux fois par jour.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Le fumarate de diméthyle peut être pris avec ou sans nourriture. Si vous ressentez des bouffées vasomotrices ou des problèmes d’estomac, prenez le médicament avec de la nourriture pour réduire ces effets.

Avalez les gélules entières avec de l’eau ou un autre liquide. Ne pas diviser, écraser, dissoudre, sucer ou mâcher la capsule.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il s’écoule moins de 4 heures avant votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

120 mg

Chaque capsule à libération retardée avec une coiffe verte et un corps blanc, portant l’inscription « BG-12 120 mg » à l’encre noire, est remplie de microcomprimés entérosolubles contenant 120 mg de fumarate de diméthyle. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, copolymère d’acide méthacrylique (type A), dispersion de copolymère d’acide méthacrylique, cellulose microcristalline, polysorbate 80, siméthicone, laurylsulfate de sodium, talc et citrate de triéthyle. L’enveloppe de la gélule contient de l’oxyde de fer noir, du FD&C Blue 1, de la gélatine, du dioxyde de titane et de l’oxyde de fer jaune.

240 mg

Chaque capsule à libération retardée avec une coiffe verte et un corps blanc, portant l’inscription « BG-12 240 mg » à l’encre noire, est remplie de microcomprimés entérosolubles contenant 240 mg de fumarate de diméthyle. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, copolymère d’acide méthacrylique (type A), dispersion de copolymère d’acide méthacrylique, polysorbate 80, cellulose microcristalline silicifiée, siméthicone, laurylsulfate de sodium, talc et citrate de triéthyle. L’enveloppe de la gélule contient de l’oxyde de fer noir, du FD&C Blue 1, de la gélatine, du dioxyde de titane et de l’oxyde de fer jaune.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au fumarate de diméthyle ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• la diarrhée
• bouffées vasomotrices (p. ex., rougeur du visage ou du corps, sensation de chaleur ou de chaleur, démangeaisons ou sensation de brûlure)
• brûlures d’estomac
• la nausée
• douleurs ou crampes à l’estomac
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• signes d’infection (y compris fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque ou perte de poids inexpliquée)
• des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)
• signes de protéines dans l’urine (p. ex., gonflement du visage ou des jambes)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., difficulté à respirer ; éruption cutanée ; ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge)
• symptômes de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (p. ex., convulsions, perte de vision, difficulté à penser clairement, difficulté à marcher)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Infection: Le fumarate de diméthyle peut réduire le nombre de cellules qui combattent les infections dans le corps (globules blancs). Si vous prenez des médicaments ou si vous souffrez d’une maladie qui réduit la capacité de votre organisme à combattre les infections, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. est nécessaire.

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes d’infection, tels que fièvre ou frissons, diarrhée sévère, essoufflement, étourdissements prolongés, maux de tête, raideur de la nuque ou perte de poids inexpliquée. Votre médecin effectuera régulièrement des analyses de sang pour surveiller votre nombre de globules blancs.

Fonction rénale: Le traitement par le fumarate de diméthyle peut entraîner une augmentation de la quantité de protéines éliminées du corps par les reins. Dans certains cas, cela peut indiquer une diminution de la fonction rénale. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Votre médecin voudra peut-être tester votre fonction rénale régulièrement pendant que vous prenez ce médicament.

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes de protéines dans l’urine, tels qu’un gonflement du visage ou des jambes.

La fonction hépatique: Le traitement par le fumarate de diméthyle peut provoquer une augmentation des enzymes hépatiques, qui sont des substances chimiques produites par le foie. Dans certains cas, une augmentation des enzymes hépatiques peut indiquer une diminution de la fonction hépatique. Si vous avez des problèmes de foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Votre médecin voudra peut-être tester votre fonction hépatique régulièrement avec des analyses de sang pendant que vous prenez ce médicament.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées.

Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) : Des cas de LEMP ont été signalés après l’utilisation de fumarate de diméthyle. La LEMP est une maladie rare qui provoque des lésions nerveuses dans le cerveau et est plus susceptible de survenir chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Si vous ressentez une perte de mémoire, une perte de vision, des difficultés à penser ou à marcher, contactez immédiatement votre médecin.

Vaccins: Les vaccins vivants atténués tels que la fièvre jaune, le BCG, le choléra, la typhoïde, la varicelle, le méningocoque et la diphtérie ne doivent pas être administrés pendant que vous prenez du fumarate de diméthyle.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le diméthylfumarate passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 18 ans.

Aînés : Les personnes âgées sont plus susceptibles d’avoir des problèmes médicaux qui peuvent être affectés par le fumarate de diméthyle. Si vous êtes une personne âgée et que vous prenez ce médicament, votre médecin doit surveiller de près votre état de santé pendant que vous prenez ce médicament.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le fumarate de diméthyle et l’un des agents ci-après :

• antibiotiques aminosides (p. ex., gentamicine, tobramycine)
• médicaments anticancéreux (p. ex., mitoxantrone)
• cyclosporine
• diurétiques (pilules pour l’eau ; p. ex., furosémide, hydrochlorothiazide)
• l’acide fumarique
• lithium
• vaccins vivants (par exemple, vaccin contre la fièvre jaune, vaccin contre la varicelle)
• mitoxantrone
• mycophénolate mofétil
• médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS ; p. ex., ibuprofène, kétorolac, naproxène)
• d’autres médicaments pour la SEP (p. ex., fingolimod, natalizumab)

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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