Santé Canada approuve le vaccin de rappel Omicron de Moderna

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OTTAWA — Santé Canada a approuvé un nouveau vaccin COVID-19 de Moderna qui cible à la fois la souche originale du nouveau coronavirus et la variante spécifique d’Omicron.

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Les nouveaux vaccins approuvés par Santé Canada, appelés vaccins bivalents, sont conçus pour reconnaître des mutations spécifiques dans la protéine de pointe du sous-variant Omicron BA.1.

Les livraisons de vaccins devraient arriver dans les prochains jours, et il y aura suffisamment d’approvisionnement pour que tous les Canadiens de 18 ans et plus reçoivent une dose cet automne et cet hiver, ont déclaré des responsables.

« Avec la variante Omicron qui circule maintenant, nous savons que les vaccins existants peuvent être moins efficaces », a déclaré le Dr Supriya Sharma, conseillère médicale en chef de Santé Canada, lors d’une conférence de presse en ligne jeudi.

Dans une décision publiée sur le site Web de Santé Canada, l’organisme de réglementation affirme que les données montrent que le nouveau vaccin induit une réponse immunitaire similaire à la souche originale du virus COVID-19 et des réponses significativement plus élevées à la variante Omicron BA.1, par rapport à la version précédente. du vaccin Moderna.

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Le Royaume-Uni a approuvé le vaccin bivalent de Moderna il y a deux semaines, et la Food and Drug Administration des États-Unis a donné aux vaccins anti-Omicron de Moderna et Pfizer-BioNTech le feu vert en début de semaine.

La version approuvée aux États-Unis cible des souches plus récentes et plus répandues de la variante Omicron que celle soumise pour approbation au Canada.

« Alors que le vaccin a été conçu pour cibler plus spécifiquement la sous-variante Omicron BA.1, nous savons que ce vaccin génère également une bonne réponse immunitaire contre les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5 qui ont émergé plus récemment », a déclaré Sharma.

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La variante Omicron est arrivée au Canada à la fin de 2021 et s’est propagée de manière agressive depuis. Les sous-variantes d’Omicron sont désormais de loin les souches les plus courantes du virus.

La sous-variante BA.5 représente actuellement environ 82 % du virus circulant au Canada, selon les données de l’Agence de la santé publique du Canada. BA.4 représente près de 12 % et BA.1 ne représente que 0,1 %.

Santé Canada a spécifiquement demandé à Moderna et Pfizer-BioNTech de demander l’approbation des vaccins qui ciblent les sous-variantes BA.4 et BA.5, et attend les demandes des deux sociétés dans les prochaines semaines.

Le Comité consultatif national de l’immunisation recommande d’offrir le rappel Omicron aux personnes de plus de 18 ans.

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Si le nouveau vaccin n’est pas disponible, le comité dit que les gens devraient plutôt opter pour un rappel du vaccin COVID-19 original pour assurer une protection en temps opportun.

Le CCNI recommande généralement aux gens d’attendre six mois après leur dernier vaccin ou une infection au COVID-19 avant de se faire vacciner à nouveau.

Le comité indique également que le vaccin Omicron devrait être envisagé pour les enfants âgés de 12 à 17 ans immunodéprimés, bien que le vaccin ne soit pas approuvé pour une utilisation chez les enfants et que la recommandation d’experts indique clairement que les risques et avantages relatifs restent incertains.

Le Canada a déjà acheté 12 millions de doses de la version Moderna du vaccin Omicron, ce qui comprend la conversion de certaines commandes existantes pour le vaccin Moderna original afin que la version nouvellement adaptée soit livrée à la place.

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Le Dr Howard Njoo, administrateur en chef adjoint de la santé publique, a déclaré que les expéditions commenceraient à arriver au cours des prochains jours.

« Sur la base des projections provinciales et territoriales, il y aura suffisamment d’approvisionnement du vaccin bivalent COVID-19 Moderna Spikevax au Canada pour toute personne de 18 ans et plus cet automne et cet hiver », a déclaré Njoo lors de la conférence de presse.

Le ministre de la Santé, Jean-Yves Duclos, devrait tenir une conférence de presse jeudi après-midi pour parler de l’importance de se faire vacciner.

Duclos a déjà signalé qu’un déploiement rapide des vaccins sera important pour repousser une autre vague d’infections potentiellement importante à l’automne.

Alors que plus de 90% des adultes ont reçu deux doses d’un vaccin COVID-19 approuvé au Canada, seulement environ 59% ont opté pour une dose de rappel au 14 août, selon les données de l’Agence de la santé publique du Canada.

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