Santé Canada approuve l’antiviral Pfizer, mais des problèmes d’approvisionnement sont attendus

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OTTAWA — Santé Canada a approuvé le traitement antiviral de Pfizer pour le COVID-19 et le fabricant de médicaments affirme qu’une partie a déjà été livrée pour utilisation.

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Le traitement, connu sous le nom de Paxlovid, est un grand pas en avant pour réduire la pression sur le système de santé, car il peut aider à empêcher les personnes à haut risque de se retrouver à l’hôpital.

Mais les approvisionnements extrêmement limités signifient que l’Agence de la santé publique du Canada demande aux provinces et aux territoires de donner la priorité au traitement des personnes les plus à risque de maladie grave, y compris les patients gravement immunodéprimés et certaines personnes non vaccinées de plus de 60 ans.

«Les Canadiens devraient être très heureux aujourd’hui d’apprendre que les antiviraux oraux commencent à être disponibles au Canada», a déclaré la directrice de la santé publique, la Dre Theresa Tam, lors d’une séance d’information virtuelle lundi.

Le médicament est le premier traitement oral COVID-19 qui peut être pris à la maison. Jusqu’à présent, les seuls traitements autorisés devaient être administrés à l’hôpital par voie intraveineuse ou par injection.

Santé Canada a autorisé Paxlovid pour les adultes dont le test de dépistage de la COVID-19 est positif à l’aide d’un test moléculaire ou rapide, qui présentent des symptômes légers ou modérés et qui présentent un risque élevé de tomber gravement malades.

Il doit être administré dans les cinq jours suivant l’infection et consiste à prendre trois comprimés de deux médicaments différents, deux fois par jour, pendant cinq jours.

Les essais cliniques ont montré que le traitement, qui aide à empêcher le virus SARS-CoV-2 de se reproduire chez un patient infecté, était efficace à près de 90 % pour réduire les hospitalisations et les décès chez les patients à haut risque s’il était administré dans les trois jours suivant l’infection, et à 85 % s’il donné dans les cinq jours.

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Le conseiller médical en chef de Santé Canada, le Dr Supriya Sharma, a déclaré qu’aucun médicament ne présente un risque zéro, mais que Paxlovid répond aux «normes de sécurité, d’efficacité et de qualité des données» établies par Santé Canada.

« L’autorisation fournit aujourd’hui un nouvel outil dans la boîte à outils contre le COVID-19 à un moment crucial de la pandémie alors que nous sommes confrontés à de nouvelles variantes », a déclaré Sharma.

Les médecins au Canada ont hâte d’avoir accès à Paxlovid, car la vague Omicron s’avère être la plus contagieuse de la pandémie de COVID-19 à ce jour. Mais l’autorisation est probablement la partie la plus facile du puzzle.

Les problèmes d’approvisionnement limiteront son utilisation pendant des semaines, voire des mois à venir. La société prévoit de produire 120 millions de cours de Paxlovid d’ici la fin de cette année, dont 30 millions d’ici la fin juin. Mais les contraintes d’approvisionnement limitent son utilisation partout, y compris aux États-Unis où il a été homologué il y a près de quatre semaines.

Le Canada a acheté un million de cours pour livraison en 2022.

La porte-parole de Pfizer, Christina Antoniou, a déclaré à La Presse canadienne que l’entreprise « est prête à commencer la livraison immédiate au Canada ».

« Il y a déjà un approvisionnement au Canada, qui commencera à être distribué cette semaine », a-t-elle déclaré.

Un calendrier de livraison plus détaillé est attendu plus tard lundi de la part de la ministre des Achats Filomena Tassi.

Sharma a souligné que Paxlovid ne remplace pas la vaccination, affirmant que les vaccins et les mesures de santé publique restent les outils les plus critiques.

Mais Tam a déclaré qu’en raison des contraintes d’approvisionnement, l’Agence de la santé publique du Canada demande aux gouvernements provinciaux et territoriaux de donner la priorité aux patients les plus à risque pour les médicaments, ce qui comprend certains patients non vaccinés.

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Les patients gravement immunodéprimés qui ne développeront pas beaucoup de réponse anticorps aux vaccins sont en tête de liste des priorités, mais sont suivis par les personnes de plus de 80 ans qui ne sont pas complètement vaccinées, puis les personnes de plus de 60 ans qui ne sont pas complètement vaccinées et qui vivent dans des établissements de soins de longue durée, des régions éloignées ou rurales ou des Premières nations.

« Il s’agit d’une utilisation scientifique et rationnelle du médicament qui est en pénurie », a-t-elle déclaré. «Nous savons que les personnes non vaccinées courent un risque plus élevé d’avoir des résultats graves et d’être hospitalisées et de se retrouver aux soins intensifs. Voilà donc la preuve, et nous suivons cette preuve. Je pense qu’en tant que fournisseurs de soins de santé, vous ne choisissez pas les patients qui viennent à l’hôpital pour se faire soigner.

Les provinces et les territoires ont le dernier mot sur les personnes auxquelles ils accordent la priorité pour le traitement.

La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé Paxlovid pour les patients aussi jeunes que 12 ans, mais Santé Canada affirme que la société n’a soumis aucune donnée d’innocuité ou d’efficacité pour ce groupe d’âge, de sorte qu’il ne peut pas être autorisé pour les personnes de moins de 18 ans pour le moment. .

Santé Canada indique également que le traitement ne doit pas être utilisé sur des patients déjà hospitalisés atteints de COVID-19 grave ou critique ou comme traitement préventif avant ou après qu’une personne a été exposée au virus. Il ne doit pas non plus être administré à un patient pendant plus de cinq jours.

Il avertit qu’il existe des interactions médicamenteuses potentiellement graves entre Paxlovid et d’autres médicaments prescrits pour des affections telles que le cancer de la prostate, des problèmes cardiaques et des narcotiques, notamment le fentanyl.