Sandoz Fénofibrate E

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le fénofibrate (cristaux) appartient à la classe des médicaments appelés fibrate. Il est utilisé en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice pour traiter certains types d’hypercholestérolémie.

Le fénofibrate (cristaux) réduit le mauvais cholestérol (LDL) [low density lipoproteins] et VLDL [very low density lipoproteins]) et des triglycérides dans votre sang. Il augmente également le bon cholestérol (HDL [high density lipoprotein]) niveaux. Il a été démontré que le fait d’amener les taux de cholestérol dans le sang dans la plage souhaitée réduit les risques associés aux maladies cardiaques, telles que les crises cardiaques.

Le fénofibrate (cristaux) peut également être prescrit par votre médecin en association avec un médicament appelé ézétimibe qui abaisse également votre taux de cholestérol.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose habituelle de fénofibrate (cristaux) chez l’adulte est de 145 mg une fois par jour, pris avec ou sans nourriture. La dose maximale recommandée est de 145 mg par jour.

Pour les personnes âgées ou les personnes ayant une fonction rénale réduite, la dose initiale est de 48 mg une fois par jour avec ou sans nourriture.

Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau. Ne pas écraser ni mâcher le comprimé.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose d’un médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous manquez une dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

48 mg

Chaque comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, oblong, gravé « F » sur une face et « 48 » sur l’autre contient 48 mg de fénofibrate. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose, lactose anhydre, stéarate de magnésium, émulsion de siméthicone et laurylsulfate de sodium.

145 mg

Chaque comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, oblong, gravé « F » sur une face et « 145 » sur l’autre contient 145 mg de fénofibrate. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose, lactose anhydre, stéarate de magnésium, émulsion de siméthicone et laurylsulfate de sodium.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas de fénofibrate (cristaux) si vous :

• êtes allergique au fénofibrate ou à l’un des ingrédients du médicament
• êtes allergique à tout autre médicament de la classe des fibrates (p. ex., gemfibrozil, bezafibrate, clofibrate)
• êtes allergique à l’huile d’arachide ou d’arachide, à la lécithine de soja ou à tout produit apparenté
• êtes enceinte ou allaitez
• vous prenez un médicament hypocholestérolémiant « statine » et vous avez des problèmes musculaires
• avez une maladie de la vésicule biliaire
• avez eu une réaction cutanée sévère à d’autres fibrates (p. ex., gemfibrozil, bezafibrate, clofibrate) ou au kétoprofène
• avoir une pancréatite
• ont une fonction hépatique réduite
• avez une fonction rénale sévèrement réduite

Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou adolescents de moins de 18 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• constipation
• diminution de l’intérêt pour l’activité sexuelle
• la diarrhée
• vertiges
• fatigue
• gaz
• chute de cheveux
• mal de tête
• sensibilité accrue de la peau au soleil
• douleur articulaire
• la nausée
• peau rouge et qui démange
• démangeaison de la peau
• Douleur d’estomac
• troubles du sommeil
• vomissement
• perte de poids

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• des signes de problèmes hépatiques tels que des urines foncées, une sensation générale de malaise, une perte d’appétit, des nausées, des vomissements ou un jaunissement des yeux ou de la peau
• des signes de lésions musculaires (par exemple, des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse, ou une urine brune ou décolorée)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• signes d’un caillot de sang dans le bras ou la jambe (sensibilité, douleur, gonflement, chaleur ou rougeur dans le bras ou la jambe) ou dans les poumons (difficulté à respirer, douleur thoracique aiguë qui s’aggrave lors de l’inspiration, toux, crachats de sang, transpiration , ou évanouissement)
• des signes de pancréatite (p. ex., douleurs abdominales dans le coin supérieur gauche, maux de dos, nausées, fièvre, frissons, accélération du rythme cardiaque, gonflement de l’abdomen)
• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Cellules sanguines: Ce médicament peut provoquer de petites diminutions temporaires du nombre de globules rouges et blancs. Votre médecin vérifiera cela par des analyses de sang au cours de la première année de traitement.

Thérapie combinée : L’utilisation simultanée de fénofibrate et de médicaments « statines » (p. ex., atorvastatine, lovastatine, simvastatine) peut augmenter le risque d’effets secondaires. Discutez avec votre médecin des risques et des avantages de prendre les deux types de médicaments ensemble.

Maladie de la vésicule biliaire : Pour certaines personnes, le fénofibrate (cristaux) aggrave la maladie de la vésicule biliaire et peut provoquer des calculs biliaires. Si vous êtes atteint d’une maladie de la vésicule biliaire, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Si vous ressentez des douleurs abdominales ou gastriques, des gaz, des nausées ou des ballonnements (surtout après avoir mangé des aliments riches en graisses), contactez votre médecin.

Fonction rénale: Les personnes dont la fonction rénale est réduite peuvent être plus à risque de certains effets secondaires lors de la prise de fénofibrate (cristaux). Selon le degré d’insuffisance rénale, des doses plus faibles de fénofibrate (cristaux) peuvent être nécessaires. Les personnes dont la fonction rénale est gravement réduite et celles qui suivent un traitement de dialyse ne doivent pas prendre ce médicament.

La fonction hépatique: Si vous avez une fonction hépatique réduite ou une maladie du foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Le fénofibrate (cristaux) peut entraîner une diminution de la fonction hépatique. Si vous ressentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez immédiatement votre médecin.

Problèmes musculaires : Le traitement avec ce type de médicament a été associé à de rares occasions à des douleurs musculaires, généralement chez les personnes dont la fonction rénale est réduite. Contactez votre médecin dès que possible si vous remarquez des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse, en particulier si vous avez un malaise (un sentiment général de maladie) ou de la fièvre.

Pancréatite : Le fénofibrate peut provoquer une inflammation du pancréas. Si vous avez des antécédents de pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Si vous ressentez des douleurs abdominales hautes sévères, de la fièvre, des frissons, des nausées ou des vomissements pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, arrêtez de le prendre et contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez du fénofibrate pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Aînés : Les personnes âgées sont plus susceptibles d’avoir une fonction rénale réduite et peuvent avoir besoin de doses plus faibles de ce médicament.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le fénofibrate (cristaux) et l’un des agents ci-après :

• résine de cholestyramine
• colchicine
• colestipol
• cyclosporine
• erlotinib
• évérolimus
• ézétimibe
• raltégravir
• rosiglitazone
• médicaments « statines » (p. ex., atorvastatine, lovastatine, simvastatine)
• médicaments antidiabétiques sulfonylurées (p. ex., gliclazide, glyburide)
• tacrolimus
• ursodiol
• warfarine

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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