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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

La somatropine appartient à une classe de médicaments appelés stimulants de croissance. La somatropine est une version synthétique de l’hormone de croissance. L’hormone de croissance est produite naturellement dans notre corps par l’hypophyse et est nécessaire à la stimulation de la croissance des enfants.

Ce médicament est utilisé pour traiter :

• déficit en hormone de croissance chez les enfants (pour remplacer l’hormone de croissance qu’ils sont incapables de produire suffisamment naturellement)
• retard de croissance chez les enfants en raison d’une maladie rénale chronique
• retard de croissance chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel (SGA) qui ne rattrapent pas leur croissance au bout de 2 ans ou plus
• petite taille chez les personnes atteintes du syndrome de Turner
• les adultes qui ont un déficit en hormone de croissance (cela peut résulter d’une maladie hypophysaire, d’une intervention chirurgicale, d’une radiothérapie, de maladies de l’hypothalamus ou d’un traumatisme)

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée dépend des circonstances et du poids corporel de la personne traitée. Votre médecin déterminera la dose appropriée de somatropine à injecter.

La somatropine est administrée uniquement par injection. Il est généralement injecté par voie sous-cutanée (sous la peau), bien qu’il puisse être administré par voie intramusculaire (dans le muscle) si votre médecin préfère. S’il est injecté sous la peau, il est important de faire pivoter le site d’injection afin de minimiser le risque de perte de graisse au site d’injection.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin s’assurera que vous comprenez exactement comment l’utiliser. Assurez-vous de poser toutes les questions nécessaires pour vous assurer que vous l’utilisez exactement comme prescrit. Veuillez vous référer à la notice d’emballage appropriée pour plus de détails sur la façon de mélanger le médicament et pour les procédures d’injection appropriées. Il est important de consulter régulièrement votre médecin pendant le traitement pour vous assurer que le médicament agit de manière sûre et efficace.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important d’utiliser ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose du médicament, appelez votre médecin pour obtenir des instructions supplémentaires. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.

Suivez les instructions sur l’emballage pour conserver le médicament. Ne pas utiliser les solutions si elles sont décolorées ou contiennent des particules.

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Poudre

3,33 mg

Chaque flacon contient 3,33 mg de somatropine. Le diluant est une injection de chlorure de sodium bactériostatique de 5 ml. Ingrédients non médicinaux: phosphate disodique dihydraté, mannitol, chlorure de sodium et phosphate monosodique monohydraté.

5 mg

Chaque flacon contient 5 mg de somatropine. Le diluant est de 10 ml d’eau bactériostatique pour injection. Ingrédients non médicinaux : acide phosphorique et saccharose.

8,8 mg

Chaque flacon contient 8,8 mg de somatropine. Le diluant est de 10 ml d’eau bactériostatique pour injection. Ingrédients non médicinaux : acide phosphorique, hydroxyde de sodium et saccharose.

Liquide

6 mg

Chaque cartouche contient 6 mg de somatropine (5,83 mg/mL). Ingrédients non médicinaux : saccharose, Poloxamer 188, phénol et acide citrique.

12 mg

Chaque cartouche contient 12 mg de somatropine (8 mg/mL). Ingrédients non médicinaux : saccharose, Poloxamer 188, phénol et acide citrique.

20 mg

Chaque cartouche contient 20 mg de somatropine (8 mg/mL). Ingrédients non médicinaux : saccharose, Poloxamer 188, phénol et acide citrique.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

L’injection de somatropine ne doit pas être utilisée ou administrée à toute personne qui :

• est allergique à la somatropine ou à l’un des ingrédients du médicament
• est un enfant avec des épiphyses fermées (plaques de croissance)
• a un cancer actif
• a une tumeur au cerveau
• a une maladie aiguë due à des complications chirurgicales, a une insuffisance respiratoire (respiration) ou vient d’avoir un accident grave
• a certains types de lésions oculaires dues au diabète (rétinopathie diabétique proliférante ou préproliférative)
• souffre du syndrome de Prader-Willi et est gravement obèse ou a de graves problèmes respiratoires

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• syndrome du canal carpien
• la diarrhée
• croissance des taches de naissance
• douleur articulaire
• douleur musculaire
• rougeur, douleur ou gonflement au site d’injection
• raideur dans les bras ou les jambes
• gonflement des mains, des pieds ou du bas des jambes
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• dépression de la peau au lieu d’injection
• infection de l’oreille ou autres problèmes d’oreille (dans le syndrome de Turner)
• fièvre
• mal de tête
• boiter
• nausée et vomissements
• douleur à la hanche ou au genou
• éruption cutanée ou démangeaisons
• douleurs abdominales sévères, en particulier chez les enfants
• éruption cutanée ou démangeaisons
• symptômes d’hyperglycémie (p. ex., mictions fréquentes, soif accrue, alimentation excessive, perte de poids inexpliquée, mauvaise cicatrisation des plaies, infections, haleine fruitée)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• maux de tête sévères ou fréquents avec nausées et vomissements ou problèmes de vision
• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez prendre ce médicament.

Cancer: Il peut y avoir un risque accru de croissance tumorale, à la fois cancéreuse et non cancéreuse, lorsque l’hormone de croissance est utilisée par les survivants d’un cancer infantile. Discutez de toute préoccupation que vous pourriez avoir avec votre médecin.

Diabète: La somatropine peut provoquer une augmentation de la glycémie et la tolérance au glucose peut changer. Les personnes atteintes de diabète peuvent juger nécessaire de surveiller leur glycémie plus fréquemment pendant l’utilisation de ce médicament.

Si vous souffrez de diabète ou présentez un risque de développer un diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Hypothyroïdie (faible taux d’hormone thyroïdienne) : Si vous souffrez d’hypothyroïdie non contrôlée, le traitement par la somatropine peut ne pas fonctionner aussi bien qu’il le pourrait. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Le traitement par la somatropine peut déclencher une hypothyroïdie. Si vous ressentez une prise de poids inexpliquée, des douleurs ou raideurs musculaires, de la constipation, une peau sèche ou de la fatigue, cela peut être le résultat d’un manque d’hormones thyroïdiennes et vous devez contacter votre médecin dès que possible.

Scoliose : Les personnes atteintes de scoliose risquent une aggravation de leur état lorsqu’elles prennent de la somatropine. Si vous souffrez de scoliose, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: On ignore si la somatropine passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Aînés : Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les personnes de plus de 65 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la somatropine et l’un des agents ci-après :

• corticostéroïdes (p. ex., cortisone, prednisone)
• cyclosporine
• médicaments contre le diabète (p. ex., canagliflozine, glyburide, glimépiride, insuline, linagliptine, metformine, répalinide, rosiglitazone)
• oestrogène

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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