Rotarix

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le vaccin antirotavirus est utilisé pour prévenir l’infection par le rotavirus, qui provoque de graves infections gastro-intestinales (système digestif) chez les nouveau-nés et les jeunes enfants. Le vaccin est composé d’un virus vivant qui a été affaibli afin qu’il ne provoque pas d’infection. Le vaccin agit en exposant votre corps au virus affaibli, permettant ainsi à votre corps de produire sa propre protection (anticorps) contre la maladie.

Le rotavirus est la cause la plus fréquente de diarrhée sévère chez les nouveau-nés et les jeunes enfants. Il se transmet par contact main-bouche avec les selles d’une personne infectée. Bien que la plupart des enfants guérissent seuls de cette infection, certains développent des vomissements sévères, de la diarrhée et une déshydratation, nécessitant des soins hospitaliers pour récupérer.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Rotarix® est administré par voie orale en 2 doses. La première dose doit être administrée après que le bébé a au moins 6 semaines. La deuxième dose doit être administrée au moins 4 semaines plus tard. Les deux doses doivent être administrées avant que le bébé n’ait 24 semaines, mais de préférence avant l’âge de 16 semaines.

Le vaccin antirotavirus est fourni sous forme de dose unique prémesurée qui peut être ouverte et administrée directement dans la bouche du bébé. Ce médicament ne doit pas être mélangé avec des aliments ou des boissons.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour que votre enfant reçoive le vaccin antirotavirus, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Conservez ce médicament au réfrigérateur, protégez-le de la lumière et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque dose de 1,5 ml de liquide clair, incolore, exempt de particules visibles, contient au moins 106,0 CCID50 de la souche de rotavirus humain RIX4414 (vivante, atténuée), produite sur des cellules Vero. Ingrédients non médicinaux : Milieu Eagle modifié de Dulbecco (DMEM), saccharose, adipate disodique et eau stérile. Résidus : Du matériel de Circovirus porcin de type 1 (PCV-1) a été détecté dans ROTARIX®. Le bouchon de l’applicateur contient du caoutchouc butyle.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne donnez pas le vaccin antirotavirus à quelqu’un qui :

• est allergique au vaccin antirotavirus ou à l’un des ingrédients du médicament
• souffre d’un trouble d’immunodéficience combinée sévère (SCID)
• a des antécédents d’invagination (affection dans laquelle une partie de l’intestin est repliée sur elle-même)
• a une condition médicale qui peut rendre les invaginations plus susceptibles de se produire

Ce vaccin est destiné aux enfants uniquement et ne doit pas être pris par des adultes.

Ne donnez pas ce médicament aux nourrissons de moins de 6 semaines.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• la diarrhée
• gaz
• irritabilité
• irritation de la peau
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• douleur abdominale
• sang dans les selles

Consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• des signes d’intestin obstrué (p. ex., douleurs abdominales intenses, vomissements, sang dans les selles, gonflement du ventre, forte fièvre)
• signes d’une réaction allergique grave (essoufflement, respiration sifflante, difficulté à respirer, urticaire, gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Fièvre: Le médecin de votre enfant peut décider de retarder ce vaccin si votre enfant a une infection aiguë ou de la fièvre. Les infections bénignes sans fièvre, comme le rhume, ne nécessitent généralement pas de retarder le vaccin.

Problèmes immunitaires : Comme pour tout vaccin, le vaccin contre le rotavirus peut ne pas offrir une protection complète contre le rotavirus pour tout le monde. Lorsqu’il est utilisé chez des enfants dont le système immunitaire est affaibli, le vaccin antirotavirus peut ne pas créer une réponse anticorps suffisante pour protéger contre les infections causées par ces bactéries. De plus, ce vaccin peut ne pas être efficace pour les personnes recevant un traitement immunosuppresseur (par exemple, certains médicaments utilisés pour traiter le cancer ou pour les receveurs de greffe).

Autres vaccins : Le vaccin antirotavirus peut être administré au cabinet du médecin en même temps que votre enfant reçoit d’autres vaccins de routine pour les nourrissons.

Grossesse: Ce vaccin est destiné aux nourrissons et aux jeunes enfants uniquement et ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes.

Allaitement maternel: Ce vaccin est destiné uniquement aux nourrissons et aux jeunes enfants et ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le vaccin antirotavirus et l’un des agents ci-après :

• acétaminophène
• immunoglobuline
• immunosuppresseurs
• azathioprine
• bélimumab
• corticostéroïdes (p. ex., budésonide, dexaméthasone, hydrocortisone, fluticasone, prednisone)
• cyclosporine
• fingolimod
• golimumab
• hydroxychloroquine
• léflunomide
• infliximab
• médicaments pour traiter le cancer (p. ex., carboplatine, cyclophosphamide, doxorubicine, ifosfamide, vincristine)
• rituximab
• tacrolimus
• tests cutanés à la tuberculine

Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

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