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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le prucalopride appartient à la classe de médicaments appelés agents procinétiques. Ce médicament est utilisé par les femmes souffrant de constipation chronique (à long terme) qui n’est pas causée par des médicaments ou une autre condition médicale. Le prucalopride est utilisé après que d’autres laxatifs aient été essayés et n’aient pas suffisamment soulagé la constipation.

Le prucalopride agit en augmentant péristaltisme (les contractions musculaires rythmiques et ondulantes nécessaires aux selles) dans le système digestif, augmentant ainsi le nombre de selles.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose adulte recommandée de prucalopride est de 2 mg une fois par jour. Pour les seniors, la dose initiale recommandée est de 1 mg pris une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 mg une fois par jour.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

S’il n’y a pas eu de selles après avoir pris du prucalopride pendant 3 ou 4 jours, contactez votre médecin. Votre médecin peut vous suggérer d’ajouter un laxatif de « secours » à prendre occasionnellement pendant que vous prenez du prucalopride.

Ce médicament peut être pris avec de la nourriture ou à jeun. Essayez de le prendre à la même heure chaque jour.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Le prucalopride doit être conservé dans son emballage blister d’origine pour le protéger de l’humidité. Conservez ce médicament à température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

1 mg

Chaque comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe portant l’inscription « PRU 1 » sur une face contient 1 mg de prucalopride. Ingrédients non médicinaux: noyau de la tablette : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium; enrobage: hypromellose, lactose monohydraté, triacétine, dioxyde de titane et macrogol 3000.

2 mg

Chaque comprimé rose, rond, biconvexe portant l’inscription « PRU 2 » sur une face contient 2 mg de prucalopride. Ingrédients non médicinaux: noyau de la tablette : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium; enrobage: hypromellose, lactose monohydraté, triacétine, dioxyde de titane, macrogol 3000, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune et laque d’aluminium FD&C bleu n°2.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique au prucalopride ou à l’un des ingrédients de ce médicament
• avez une maladie rénale qui nécessite une dialyse
• avez de graves problèmes avec votre système digestif, comme une déchirure de la paroi du système digestif, un blocage du système digestif ou une maladie inflammatoire de l’intestin comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse
• avez une intolérance au galactose ou une malabsorption du glucose (une maladie héréditaire rare)

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• douleur abdominale
• mal au dos
• la diarrhée
• vertiges
• hypertrophie de l’abdomen ou de l’estomac
• mal de tête
• gaz
• la nausée
• sinusite
• fatigue

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• rythmes cardiaques anormaux (tels que rythme cardiaque rapide ou lent, palpitations)
• douleur thoracique
• battements cardiaques rapides (palpitations)
• signes de dépression (sentiment de tristesse, perte d’intérêt pour les choses que vous aimiez, changements de poids, changements dans les habitudes de sommeil, sentiments de culpabilité ou d’inutilité, pensées suicidaires)
• des signes de problèmes rénaux (p. ex., augmentation de la miction la nuit, diminution de la production d’urine, sang dans les urines, changement de la couleur de l’urine)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si tout des événements suivants se produisent :

• diarrhée sévère (aqueuse ; peut également être sanglante) ou aggravation des douleurs abdominales
• pensées suicidaires ou autodestructrices

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Rythme cardiaque anormal : Il a été démontré que le prucalopride provoque une augmentation de la fréquence cardiaque et peut contribuer à un rythme cardiaque irrégulier. Si vous avez des antécédents d’arythmie cardiaque ou de cardiopathie ischémique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Inflammation intestinale : Ce médicament peut provoquer une maladie potentiellement dangereuse connue sous le nom de colite ischémique. Cela se produit lorsqu’il n’y a pas assez de sang qui atteint les parois du côlon. Les symptômes comprennent des douleurs abdominales; diarrhée aqueuse grave qui peut être sanglante; ou saignement du rectum. Si vous remarquez ces symptômes, arrêtez de prendre le prucalopride et consultez immédiatement un médecin.

Somnolence / vigilance réduite : Ce médicament peut provoquer des étourdissements ou de la fatigue lorsque vous commencez à le prendre. Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines ou n’effectuez pas d’autres tâches dangereuses tant que vous n’avez pas déterminé comment ce médicament vous affecte.

La fonction hépatique: Il existe très peu d’informations sur la façon dont le prucalopride est affecté par une fonction hépatique réduite. Si vous avez des problèmes de foie ou une fonction hépatique réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Si vous avez une fonction hépatique sévèrement réduite, vous aurez peut-être besoin d’une dose plus faible.

Fonction rénale: Une fonction rénale réduite ou une maladie rénale peut entraîner une accumulation de prucalopride dans le corps, provoquant des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Une dose inférieure à la normale est recommandée pour les personnes dont la fonction rénale est gravement réduite. Si vous souffrez d’une maladie rénale nécessitant une dialyse, vous ne devez pas prendre de prucalopride.

Santé mentale: Dans les essais cliniques menés auprès de personnes prenant du prucalopride, des changements d’humeur ou de comportement, y compris des suicides, ont été signalés. Les personnes qui prennent ce médicament peuvent ressentir des changements d’humeur ou de comportement, une aggravation de la dépression, ou elles peuvent vouloir se blesser ou blesser d’autres personnes. Si vous ressentez ces effets secondaires ou les remarquez chez un membre de votre famille qui prend ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Grossesse: Il n’y a pas suffisamment d’informations disponibles à l’heure actuelle pour déterminer l’innocuité et l’efficacité de l’utilisation du prucalopride pendant la grossesse. Ce médicament doit être évité par les femmes enceintes.

Les femmes en âge de procréer qui prennent du prucalopride doivent utiliser une méthode contraceptive efficace (p. ex., pilule contraceptive, préservatifs) pendant le traitement. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: Ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez du prucalopride pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 18 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le prucalopride et l’un des agents ci-après :

• amiodarone
• antifongiques « azole » (p. ex., itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
• pilules contraceptives
• carvédilol
• cyclosporine
• daclatasvir
• digoxine
• dronedarone
• œstrogènes (p. ex., œstrogène conjugué, œstradiol, éthinylœstradiol)
• ivacaftor
• lapatinib
• antibiotiques macrolides (p. ex., azithromycine, clarithromycine, érythromycine)
• progestatifs (p. ex., diénogest, lévonorgestrel, médroxyprogestérone, noréthindrone)
• propafénone
• quinidine
• quinine
• vérapamil

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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