Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?
L’agalsidase alfa appartient au groupe de médicaments connus sous le nom de thérapie de remplacement enzymatique. Il est utilisé comme thérapie de remplacement enzymatique pour les personnes atteintes de la maladie de Fabry. La maladie de Fabry est une maladie génétique dans laquelle le niveau d’alpha-galactosidase (une enzyme qui décompose les graisses) est faible ou absent. Avec la maladie de Fabry, le globotriaosylcéramide ou GL-3, une substance grasse, n’est pas éliminé des cellules du corps et commence à s’accumuler dans les parois des vaisseaux sanguins et des organes. En réduisant les niveaux de GL-3 dans le corps, l’agalsidase alfa ralentit le taux de progression de la maladie de Fabry dans les reins, le cœur et le cerveau.
L’agalsidase alfa a reçu un avis de conformité avec conditions (AC-C) de Santé Canada. Santé Canada a approuvé la commercialisation de ce médicament sur la base de preuves prometteuses d’efficacité, mais des données supplémentaires sont nécessaires pour vérifier le dosage individuel optimal. Un AC-C est utilisé pour permettre l’accès à des produits qui sont utilisés pour le traitement ou la prévention de maladies graves, mettant la vie en danger ou gravement débilitantes.
Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous utilisez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sans consulter votre médecin.
Comment dois-je utiliser ce médicament?
Actuellement, la dose habituelle d’agalsidase alfa est de 0,2 mg par kilogramme de poids corporel administrée toutes les 2 semaines en perfusion dans une veine. De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous utilisez le médicament sans consulter votre médecin.
Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir de l’agalsidase alfa, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous. Si vous recevez ce médicament à la maison et que vous oubliez une dose, contactez votre médecin.
Les flacons de ce médicament doivent être conservés au réfrigérateur. Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.
Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?
Chaque mL de solution concentrée pour perfusion contient 3,5 mg d’agalsidase alfa. Ingrédients non médicinaux : polysorbate 20, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, phosphate de sodium monobasique monohydraté et eau pour préparations injectables.
Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?
N’utilisez pas l’agalsidase alfa si :
- êtes allergique à l’agalsidase alfa ou à l’un des ingrédients du médicament
Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?
De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.
Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.
Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.
Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.
- douleur abdominale
- acné
- changement du goût des aliments
- modification de la sensibilité au toucher
- diminution de l’odorat
- la diarrhée
- peau sèche
- problèmes oculaires
- fatigue
- rinçage
- mal de tête
- brûlures d’estomac
- augmentation de la pression artérielle
- augmentation de la production de larmes
- la nausée
- engourdissement
- sensation d’épingles et d’aiguilles dans les bras ou les jambes
- tremblements
- vomissement
Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.
Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :
- étourdissements ou étourdissements
- pouls rapide
- fièvre
- réactions liées à la perfusion (frissons, fièvre, sensation de chaud ou de froid, hypertension artérielle, nausées, vomissements, bouffées vasomotrices, sensation de brûlure, fatigue, douleur, maux de tête, douleurs thoraciques, démangeaisons cutanées)
- douleur ou sensibilité dans la poitrine, les muscles ou les articulations
- gonflement autour des yeux
- sensation de tourner
- essoufflement
- éruption cutanée ou démangeaisons
- gonflement des jambes, des pieds ou des mains
- symptômes d’une infection (toux, écoulement nasal, mal de gorge)
Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :
- symptômes d’une réaction allergique grave (p. ex., essoufflement ; difficulté à respirer ; respiration sifflante ; urticaire ; gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge)
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.
Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?
Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.
Réactions allergiques et liées à la perfusion : Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques, dont certaines peuvent être graves. Vous recevrez ce médicament sous surveillance médicale étroite, notamment en début de traitement.
La plupart des gens développent des anticorps lorsqu’ils sont traités par une enzymothérapie substitutive. Si vous développez des anticorps contre l’agalsidase alfa, vous pourriez ressentir des effets secondaires allergiques tels qu’une réaction liée à la perfusion. Il est peu probable que les anticorps empêchent ce médicament d’agir et diminueront avec le temps. Les réactions liées à la perfusion peuvent inclure des frissons et de la fièvre et débutent généralement dans les 2 à 4 premiers mois de traitement.
Si vous présentez une réaction liée à la perfusion, votre médecin peut diminuer le débit de la perfusion ou traiter la réaction avec d’autres médicaments (par exemple, acétaminophène, ibuprofène, antihistaminiques ou corticostéroïdes).
Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.
Allaitement maternel: : on ignore si l’agalsidase alfa passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.
Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 7 ans.
Aînés : L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les personnes âgées.
Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?
Il pourrait se produire une interaction entre l’agalsidase alfa et l’un des agents ci-après :
- amiodarone
- chloroquine
- gentamicine
Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :
- arrêter de prendre l’un des médicaments,
- remplacer l’un des médicaments par un autre,
- changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
- laissez tout tel quel.
Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.
Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.
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