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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés vaccins. Il est utilisé chez les enfants pour prévenir la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle en augmentant vos défenses contre les virus qui causent ces maladies. Les vaccins ne causent pas la maladie contre laquelle ils protègent. Ce vaccin fonctionne en introduisant de très petites quantités de versions affaiblies des virus. Les virus affaiblis stimulent la production du propre virus d’une personne anticorps (molécules conçues pour attaquer ce virus ou cette toxine en particulier). Les cellules qui produisent des anticorps restent dans le corps, prêtes à attaquer tout futur virus qui cause une infection.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Ce médicament peut être administré aux enfants de 12 mois à 12 ans. Il est généralement administré en une seule dose, la première dose étant administrée à l’âge de 12 à 15 mois, bien qu’elle puisse être administrée à tout moment jusqu’à l’âge de 12 ans. Ce médicament est administré par injection sous la peau (par voie sous-cutanée) du haut du bras ou du haut de la cuisse, généralement dans un cabinet médical.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour que votre enfant reçoive le vaccin ROR-varicelle, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur. Il peut également être conservé au congélateur à des températures supérieures à -50 °C. Protégez-le de la lumière et tenez-le hors de portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque flacon de verre de poudre blanchâtre contient une dose unique de vaccin ROR-Varicelle. Lorsqu’elle est reconstituée avec un liquide stérile limpide, incolore, chaque dose de 0,5 mL contient au moins 3,00 log10 TCID50 (dose infectieuse de 50 % de culture tissulaire) de virus de la rougeole ; 4,30 log10 TCID50 du virus des oreillons ; 3,00 log10 TCID50 du virus de la rubéole ; et un minimum de 3,99 log10 PFU (plaque-forming units) du virus de la varicelle Oka/Merck. Ingrédients non médicinaux : saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, sorbitol, L-glutamate monosodique, phosphate de sodium, albumine humaine recombinante, bicarbonate de sodium, phosphate de potassium, chlorure de potassium, composants résiduels des cellules MRC-5, y compris ADN et protéines, néomycine, albumine de sérum bovin , et d’autres ingrédients de tampon et de support.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Le vaccin ROR-varicelle ne doit pas être reçu par toute personne qui :

• est allergique aux vaccins contre la rougeole, les oreillons, la rubéole ou la varicelle, ou à tout ingrédient du médicament
• est allergique à la néomycine
• est enceinte ou envisage de devenir enceinte dans les 3 prochains mois
• a une maladie ou prend des médicaments qui réduisent la capacité du système immunitaire à combattre l’infection
• avez une tuberculose active non traitée

Ce médicament n’est pas destiné aux enfants de plus de 12 ans, aux adolescents ou aux adultes.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• symptômes du rhume (p. ex. nez qui coule, nez bouché)
• la diarrhée
• fatigue
• fièvre jusqu’à 39°C
• se sentant généralement mal
• irritabilité
• perte d’appétit
• douleur, rougeur ou gonflement au site d’injection
• glandes des joues enflées
• troubles du sommeil
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• tousser
• douleur à l’oreille
• douleurs articulaires et musculaires
• éruption
• ganglions enflés dans les aisselles, le cou et l’aine
• picotements et engourdissements dans les bras, les mains, les pieds et les jambes
• ecchymoses ou saignements inexpliqués
• instabilité à la marche

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si tout des événements suivants se produisent :

• convulsions
• des signes du syndrome de Kawasaki (p. ex., fièvre durant plus de 5 jours ; éruption cutanée sur le tronc ; peau qui pèle sur les mains et les doigts ; yeux, lèvres, gorge et langue rouges)
• symptômes d’une réaction allergique grave (par exemple, difficulté à respirer ou à avaler, urticaire, gonflement de la bouche, de la gorge ou du visage)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Réactions allergiques : Les composants contre la rougeole et les oreillons de ce vaccin sont produits dans des cultures de cellules d’embryons de poulet et peuvent contenir des traces de protéines d’œuf. Si votre enfant a déjà eu une réaction allergique aux œufs, assurez-vous d’en informer le médecin de votre enfant.

Votre médecin peut vous demander, à vous et à votre enfant, de rester au bureau pendant environ 30 minutes après avoir reçu le vaccin afin que vous puissiez recevoir des soins médicaux en cas de réaction allergique. Si vous remarquez des signes d’une réaction allergique grave chez votre enfant (urticaire, difficulté à respirer ou à avaler, ou gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue), consultez immédiatement un médecin.

Système immunitaire: Comme pour tout vaccin, ce vaccin peut ne pas être aussi efficace pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli (comme les personnes qui suivent une chimiothérapie, ont subi une greffe d’organe ou ont le VIH).

Si le système immunitaire de votre enfant est affaibli pour une raison quelconque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur l’affection de votre enfant, de l’influence de l’affection de votre enfant sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Infection: Le médecin de votre enfant peut décider de retarder ce vaccin si votre enfant a une infection aiguë ou de la fièvre. Les infections bénignes sans fièvre, comme le rhume, ne nécessitent généralement pas de retarder le vaccin.

Les conditions médicales: Le vaccin contre la varicelle ne doit pas être administré pendant au moins 3 mois après une transfusion de sang ou de plasma ou un traitement par immunoglobulines humaines.

Saisies : Il existe un risque accru de convulsions dues à la fièvre après avoir reçu un vaccin contre la rougeole. La fièvre est un effet secondaire fréquent de ce vaccin. Discutez du traitement approprié de la fièvre avec votre médecin et assurez-vous de savoir quand il est nécessaire de consulter un médecin pour votre enfant. Le médecin de votre enfant peut vous suggérer de lui administrer une dose de médicament pour prévenir la fièvre.

Protection vaccinale : Comme pour tout vaccin, ce vaccin peut ne pas protéger toutes les personnes qui le reçoivent.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou susceptibles de l’être. La grossesse doit être évitée pendant les trois mois suivant la vaccination.

Allaitement maternel: Ce médicament est destiné aux enfants de moins de 12 ans. En tant que tel, il ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre ce médicament et l’un des agents ci-après :

• acétaminophène
• acide acétylsalicylique (AAS)
• médicaments anticancéreux (p. ex., cyclophosphamide, méthotrexate, vincristine)
• azathioprine
• bélimumab
• thérapies biologiques (p. ex., infliximab, rituximab)
• corticostéroïdes (p. ex., budésonide, dexaméthasone, prednisone)
• fumarate de diméthyle
• fingolimod
• hydroxychloroquine
• immunoglobulines
• léflunomide
• médicaments qui réduisent l’efficacité du système immunitaire (p. ex., cyclosporine, mycophénolate, tacrolimus)
• mésalamine
• le salicylate de méthyle
• sulfasalazine
• tests cutanés à la tuberculine
• vaccins

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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