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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le dénosumab appartient à une famille de médicaments appelés des anticorps monoclonaux. Plus précisément, il inhibe une protéine que votre corps utilise pour signaler l’élimination du vieux tissu osseux. Le dénosumab agit en réduisant la quantité d’os que votre corps se décompose, ce qui rend vos os moins susceptibles de se briser.

Le dénosumab est utilisé pour traiter l’ostéoporose pour les femmes ménopausées qui ont un risque élevé de fracture ou qui n’ont pas toléré ou répondu à d’autres médicaments contre l’ostéoporose. Il est également utilisé pour augmenter la masse osseuse chez les hommes qui souffrent d’ostéoporose et présentent un risque élevé de fracture, ont des antécédents de fracture ostéoporotique ou n’ont pas toléré ou répondu à d’autres médicaments contre l’ostéoporose.

Ce médicament est également utilisé pour augmenter la masse osseuse pour les femmes qui sont traitées avec un inhibiteur de l’aromatase pour un cancer du sein qui ne s’est pas propagé à d’autres parties du corps. Il est également utilisé pour augmenter la masse osseuse et réduire les fractures pour les hommes qui ont un cancer de la prostate qui ne s’est pas propagé à d’autres parties du corps et qui reçoivent des médicaments pour réduire les niveaux de testostérone.

Le dénosumab peut également être utilisé pour augmenter la masse osseuse chez les hommes et les femmes qui prennent ou viennent de commencer à prendre des glucocorticoïdes (p. ex., prednisone, dexaméthasone) pendant une longue période.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous recevez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes d’utiliser ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée de denosumab est de 60 mg injectés une fois tous les 6 mois. Il est injecté par voie sous-cutanée (sous la peau) du haut du bras, du haut de la cuisse ou de l’abdomen. Votre médecin peut vous montrer comment vous faire les injections ou un professionnel de la santé vous injectera le médicament.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose d’un médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous utilisez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que ce médicament soit utilisé exactement comme recommandé par votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir du dénosumab, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous. Si vous vous injectez ce médicament vous-même et que vous oubliez une dose, utilisez-le dès que vous vous en rendez compte. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Ce médicament est conservé au réfrigérateur. Protégez-le de la lumière et ne laissez pas ce médicament geler. Gardez-le hors de la portée des enfants. Une fois sorti du réfrigérateur, il peut également être conservé à température ambiante pendant 30 jours. Il doit être autorisé à atteindre la température ambiante avant l’injection.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque seringue préremplie à usage unique de 1 mL de solution stérile, sans agent de conservation, limpide, incolore à légèrement jaune contient 60 mg de denosumab. Ingrédients non médicinaux : sorbitol, acétate, polysorbate 20, eau pour injection (USP) et hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas le dénosumab si vous :

• êtes allergique au denosumab ou à l’un des ingrédients du médicament
• avoir un faible taux de calcium dans le sang
• êtes enceinte ou essayez de le devenir

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• rhume (nez qui coule ou mal de gorge)
• perte de cheveux
• démangeaisons, peau sèche
• douleur dans les muscles, les bras, les jambes ou le dos
• démangeaison de la peau
• douleur, rougeur ou gonflement au site d’injection

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• des signes de pancréatite (p. ex., douleurs abdominales dans le coin supérieur gauche, maux de dos, nausées, fièvre, frissons, accélération du rythme cardiaque, gonflement de l’abdomen)
• plaies dans la bouche ou les gencives
• symptômes de fracture de l’os long de la jambe (p. ex., douleur nouvelle ou inhabituelle à la hanche ou à la cuisse)
• symptômes d’une infection cutanée (p. ex., rougeur, gonflement, chaleur, sensibilité)
• symptômes d’un faible taux de calcium dans le sang (p. ex., spasmes musculaires, contractions ou crampes ; engourdissement ou picotements dans les doigts, les orteils ou autour de la bouche)
• symptômes d’une infection des voies urinaires (p. ex., douleur au moment d’uriner, uriner plus souvent que d’habitude, douleur au bas du dos ou au flanc)
• douleur inhabituelle et gonflement de la mâchoire

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si tout des événements suivants se produisent :

• douleur thoracique
• rythme cardiaque rapide ou irrégulier
• taches cutanées violettes ou rouge brunâtre ou plaies cutanées
• signes d’une réaction allergique grave (tels que difficulté à respirer, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge)
• signes de syndrome d’hypersensibilité (p. ex., fièvre ou frissons, symptômes pseudo-grippaux [e.g., sore throat, cough, runny nose], ganglions lymphatiques enflés, jaunissement des yeux ou de la peau)
• des signes d’une réaction cutanée sévère comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée couvrant une grande partie du corps, une éruption cutanée qui se propage rapidement ou une éruption cutanée associée à de la fièvre ou de l’inconfort
• symptômes d’endocardite (infection du muscle cardiaque ; fièvre, frissons, fatigue, sueurs nocturnes, essoufflement, minuscules taches violettes ou rouges sur la peau)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Réactions allergiques : Dans de rares cas, une réaction allergique grave appelée Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS syndrome) peut survenir. Cette réaction peut inclure de la fièvre, des ganglions enflés, un jaunissement de la peau ou des yeux, des symptômes pseudo-grippaux avec des éruptions cutanées ou des cloques, ou des effets sur d’autres organes. Ces réactions sont des urgences médicales. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique grave.

Calcium et vitamine D : Pendant que vous utilisez ce médicament, vous devez recevoir suffisamment de calcium et de vitamine D pour maintenir les niveaux de calcium dans le sang. Votre médecin vous recommandera une dose de calcium et de vitamine D en fonction de vos besoins. Contactez immédiatement votre médecin ou consultez immédiatement un médecin si vous développez des symptômes d’hypocalcémie lors de l’utilisation de ce médicament (spasmes musculaires, contractions ou crampes ; engourdissement ou picotements dans les doigts, les orteils ou autour de la bouche).

Fractures : Comme avec d’autres médicaments de cette classe, le denosumab peut contribuer à un type de fracture rare de l’os long de la cuisse (fémur) sans aucune forme de traumatisme. Si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de l’aine, de la hanche ou de la cuisse, contactez votre médecin dès que possible. Fractures des os de la colonne vertébrale (vertèbre) ont été rapportés après l’arrêt de ce médicament. N’arrêtez pas le traitement avec ce médicament sans d’abord consulter votre médecin.

Infections : Ce médicament peut provoquer des infections qui, dans certains cas, sont graves et nécessitent une hospitalisation. Contactez immédiatement votre médecin si vous développez des signes d’infection tels que fièvre, douleurs abdominales, maux d’oreilles, miction douloureuse ou sang dans les urines, ou si vous remarquez une zone rouge, enflée ou sensible sur la peau. Les personnes qui prennent des médicaments qui suppriment le système immunitaire (p. ex., tacrolimus, prednisone, azathioprine, médicaments anticancéreux) ou qui ont un système immunitaire affaibli peuvent être plus à risque de développer des infections.

Allergie au latex : Le capuchon de l’aiguille de la seringue préremplie contient un dérivé du latex et ne doit pas être manipulé par des personnes allergiques au latex.

Problèmes graves de la mâchoire : Le dénosumab peut causer des problèmes au niveau de la mâchoire supérieure et/ou inférieure. Vous pourriez présenter un risque plus élevé de ces problèmes si vous avez un cancer qui s’est propagé aux os, si vous prenez certains médicaments (p. . Votre médecin peut vous recommander de consulter un dentiste avant de commencer ce médicament. Il est important de pratiquer une bonne hygiène bucco-dentaire pendant la prise de ce médicament.

Grossesse: Le dénosumab n’est recommandé que pour les femmes ménopausées et n’a pas été étudié pour une utilisation pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: Le dénosumab n’a pas été étudié pour une utilisation par les mères qui allaitent. : on ignore si le dénosumab passe dans le lait maternel. Si vous allaitez et que vous prenez ce médicament, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Le dénosumab n’est pas recommandé aux femmes qui allaitent.

Enfants et adolescents : L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le dénosumab et l’un des agents ci-après :

• abatacept
• anakinra
• médicaments anticancéreux (p. ex., cyclophosphamide, méthotrexate, bléomycine)
• azathioprine
• baricitinib
• cinacalcet
• corticostéroïdes (p. ex., prednisone, dexaméthasone)
• cyclosporine
• étanercept
• fingolimod
• hydroxyurée
• léflunomide
• méthotrexate
• anticorps monoclonaux (p. ex., belimumab, eculizumab, golimumab, infliximab, rituximab)
• mycophénolate
• ozanimod
• inhibiteurs de protéine kinase (p. ex., bosutinib, dasatinib, idélalisib, imatinib, nilotinib)
• siponimod
• tacrolimus
• tofacitinib

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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