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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Ce produit combiné contient 2 médicaments : follitropine alfa et lutropine alfa. Les deux médicaments appartiennent à la classe des médicaments appelés gonadotrophines.

Lutropine alfa est une version synthétique de l’hormone humaine hormone lutéinisante (LH). Follitropine alfa est une version synthétique du produit naturel hormone de stimulation de follicule (FSH). Ces deux hormones jouent un rôle dans le développement et la maturation des ovules dans les ovaires.

Ensemble, ces médicaments sont utilisés comme traitement de fertilité par les femmes qui n’ont pas pu devenir enceintes en raison de problèmes d’ovulation.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose initiale habituelle recommandée de follitropine alfa – lutropine alfa est follitropine 150 UI – lutropine alfa 75 UI injectée par voie sous-cutanée (sous la peau), une fois par jour. Le médicament doit être injecté à peu près à la même heure chaque jour. Votre médecin surveillera la réaction de vos ovaires au médicament et des rendez-vous fréquents seront nécessaires. Votre médecin peut ajuster votre dose en fonction de votre réponse au médicament.

Si vous vous injectez ce médicament vous-même, votre médecin vous montrera comment utiliser correctement ce médicament. Si vous ne savez pas comment l’utiliser ou si vous avez des questions sur son utilisation, contactez votre médecin. Avant d’utiliser ce médicament, lisez attentivement les informations fournies aux patients et demandez à votre médecin si vous avez des questions. Si un membre de votre famille vous fait les injections, votre médecin doit lui indiquer comment procéder.

Si vous utilisez le flacon de follitropine – lutropine alfa, le contenu du flacon doit être mélangé avec le contenu du flacon de diluant fourni. Après la préparation, le médicament est injecté sous la peau (sous-cutanée) comme indiqué, généralement dans la cuisse ou l’abdomen.

Une fois que la dose de médicament a été préparée, elle doit être utilisée immédiatement. Jetez tout matériel inutilisé après utilisation. N’utilisez pas votre solution injectable si elle apparaît trouble, grumeleuse ou décolorée. Lisez attentivement les informations destinées aux patients et posez à votre médecin ou professionnel de la santé toutes les questions que vous pourriez avoir.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose d’un médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous utilisez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que vous suiviez scrupuleusement le schéma posologique et que vous respectiez tous les rendez-vous chez le médecin. Si vous oubliez une dose de ce médicament, contactez votre médecin pour savoir quand votre prochaine dose doit être administrée.

Les flacons de poudre doivent être conservés à température ambiante, à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants. Les stylos préremplis contenant la solution injectable doivent être conservés au réfrigérateur, dans leur emballage d’origine. Ne pas congeler. Une fois ouvert, le stylo prérempli peut être conservé à température ambiante jusqu’à 28 jours. Ne stockez pas le stylo avec l’aiguille encore attachée.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Poudre pour injection

Chaque flacon de poudre à reconstituer pour injection contient 150 unités internationales (équivalent à 11 µg) de follitropine alfa et 75 unités internationales (équivalent à 3 µg) de lutropine alfa. Ingrédients non médicinaux : 30 mg de saccharose, 1,11 mg de phosphate disodique déshydraté, 0,45 mg de dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, 0,1 mg de méthionine, 0,05 mg de polysorbate 20, d’acide phosphorique et/ou d’hydroxyde de sodium pour l’ajustement du pH.

Stylo prérempli

300 UI/150 UI

Chaque 0,48 mL de solution limpide, incolore à légèrement jaune, contient 300 unités internationales (équivalent à 22 µg) de follitropine alfa et 150 unités internationales (équivalent à 6 µg) de lutropine alfa. Ingrédients non médicinaux : saccharose, monochlorhydrate d’arginine, phénol, phosphate disodique déshydraté, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, poloxamère 188, méthionine, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide phosphorique (pour ajustement du pH).

450 UI/225 UI

Chaque 0,72 ml de solution limpide, incolore à légèrement jaune, contient 450 unités internationales (équivalent à 33 µg) de follitropine alfa et 225 unités internationales (équivalent à 9 µg) de lutropine alfa. Ingrédients non médicinaux : saccharose, monochlorhydrate d’arginine, phénol, phosphate disodique déshydraté, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, poloxamère 188, méthionine, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide phosphorique (pour ajustement du pH).

900 UI/450 UI

Chaque 1,44 ml de solution limpide, incolore à légèrement jaune, contient 900 unités internationales (équivalent à 66 µg) de follitropine alfa et 450 unités internationales (équivalent à 18 µg) de lutropine alfa. Ingrédients non médicinaux : saccharose, monochlorhydrate d’arginine, phénol, phosphate disodique déshydraté, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, poloxamère 188, méthionine, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide phosphorique (pour ajustement du pH).

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique à la follitropine alfa, à la lutropine alfa ou à l’un des ingrédients du médicament
• n’ovulent pas, mais ont des taux de LH et de FSH normaux
• avez une fonction irrégulière et incontrôlée de la thyroïde ou des glandes surrénales
• avez une lésion dans le cerveau (telle qu’une tumeur de l’hypothalamus ou de l’hypophyse)
• vous avez une hypertrophie ovarienne inexpliquée ou des kystes
• avez des saignements vaginaux non diagnostiqués
• avez ou pouvez avoir une tumeur dont la croissance dépend des œstrogènes
• êtes ou pourriez être enceinte
• allaitez

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• douleurs abdominales, mammaires ou pelviennes
• constipation
• la diarrhée
• mal de tête
• règles douloureuses
• la nausée
• réactions au site d’injection (p. ex., douleur, rougeur, ecchymose)
• gaz gastriques ou intestinaux

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si tout des événements suivants se produisent :

• signes de syndrome d’hyperstimulation ovarienne (p. ex., douleurs abdominales sévères, nausées, vomissements et prise de poids)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Caillots sanguins: Ce médicament peut augmenter le risque de formation de caillots sanguins, entraînant une réduction du flux sanguin vers les organes ou les extrémités. Vous êtes plus à risque de développer des caillots sanguins si vous avez plus de 35 ans, si vous avez des antécédents de caillots sanguins ou si un membre de votre famille proche a eu des caillots sanguins. Si vous ressentez une douleur à la poitrine ou à la jambe, un essoufflement inexpliqué, un rythme cardiaque rapide et irrégulier, des maux de tête sévères, une vision trouble ou des troubles de l’élocution, consultez immédiatement un médecin. Discutez avec votre médecin des risques et des avantages de l’utilisation de ce médicament.

Grossesses extra-utérines : Ce médicament peut augmenter le risque d’avoir une grossesse extra-utérine (c’est-à-dire que le bébé se développe dans l’une des trompes de Fallope plutôt que dans l’utérus). Il est important d’avoir une échographie précoce pour s’assurer que le bébé se développe à l’intérieur de l’utérus.

Instructions: Il est extrêmement important de comprendre votre traitement et de suivre scrupuleusement les instructions. Assurez-vous de poser à votre médecin toutes les questions que vous pourriez avoir.

Problèmes pulmonaires : Rarement, ce médicament peut causer des problèmes pulmonaires. Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires.

Naissances multiples : Ce médicament peut augmenter le risque de naissances multiples (p. ex., jumeaux). Discutez avec votre médecin des risques de naissances multiples avant de commencer le traitement.

Élargissement des ovaires : Certaines femmes utilisant ce médicament peuvent présenter une hypertrophie ovarienne associée à des ballonnements ou à des douleurs abdominales. Dans la plupart des cas, les ballonnements et les douleurs cessent sans traitement en 2 ou 3 semaines. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.

Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO) : Le traitement avec ce médicament peut provoquer une affection appelée syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO). Avec le SHO, trop de follicules se développent et provoquent une gêne ou des douleurs abdominales ou pelviennes, des nausées, des vomissements et une prise de poids. Certaines femmes peuvent éprouver des difficultés à respirer, de la diarrhée et une diminution de la miction. Le SHO peut évoluer rapidement et devenir grave. Si vous ressentez l’un de ces symptômes lors de l’utilisation de ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Porphyrie : Si vous souffrez de porphyrie, une maladie rare qui affecte la production d’hème dans le corps, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence de une surveillance est nécessaire.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement maternel: On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Enfants: Ce médicament est destiné aux femmes en âge de procréer. L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Aînés : Ce médicament est destiné aux femmes en âge de procréer. L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les personnes âgées.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

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