Otezla

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

L’aprémilast appartient à la classe de médicaments appelés immunosuppresseurs. C’est utilisé pour traiter les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère qui peuvent répondre à la photothérapie ou à la thérapie systémique. Il peut également être utilisé pour traiter les adultes atteints de rhumatisme psoriasique qui ne peuvent pas utiliser d’autres traitements de fond ou qui ont essayé d’autres traitements qui n’étaient pas efficaces ou mal tolérés.

Le psoriasis en plaques est une affection cutanée non contagieuse dans laquelle des parties du système immunitaire deviennent actives, provoquant une inflammation. Le rhumatisme psoriasique est une maladie auto-immune qui provoque une inflammation des articulations. Ce médicament agit en réduisant l’activité d’un produit chimique produit dans le corps qui provoque cette inflammation.

L’aprémilast est également utilisé pour traiter aphtes associés à la maladie de Behçet. La maladie de Behçet est une maladie auto-immune rare qui provoque une inflammation des vaisseaux sanguins entraînant des ulcères buccaux, des éruptions cutanées et d’autres symptômes dans tout le corps.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose initiale d’aprémilast est de 10 mg par jour le premier jour, puis de 10 mg le matin et de nouveau le soir le deuxième jour. La dose est augmentée de 10 mg par jour jusqu’à ce que la dose recommandée chez l’adulte de 30 mg pris par voie orale deux fois par jour soit atteinte. Cette augmentation progressive de la dose aide à réduire le risque d’effets secondaires gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée.

Les comprimés d’Apremilast doivent être avalés entiers avec un peu de liquide. Ne pas diviser, écraser ou mâcher les comprimés. Il peut être pris avec ou sans nourriture.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

10 mg
Chaque comprimé rose, en forme de losange, pelliculé, gravé « APR » sur une face et « 10 » sur l’autre, contient 10 mg d’aprémilast. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, talc et oxyde de fer rouge.

20 mg
Chaque comprimé brun, en forme de losange, pelliculé, portant l’inscription « APR » sur une face et « 20 » sur l’autre, contient 20 mg d’aprémilast. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, talc, oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune.

30 mg
Chaque comprimé pelliculé beige, en forme de losange, portant l’inscription « APR » sur une face et « 30 » sur l’autre, contient 30 mg d’aprémilast. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, talc, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune et oxyde de fer noir.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique à l’aprémilast ou à l’un des ingrédients du médicament
• avez une intolérance au galactose ou une malabsorption du glucose (une maladie héréditaire rare)
• êtes enceinte
• allaitez

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• douleur abdominale
• mal au dos
• diminution de l’appétit
• la diarrhée
• vertiges
• fatigue
• symptômes pseudo-grippaux (p. ex. courbatures, fièvre, fatigue)
• mal de tête
• indigestion
• la nausée
• infection des voies respiratoires (rhume)
• troubles du sommeil
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• migraine
• rythme cardiaque rapide ou battant
• signes de dépression (p. ex., mauvaise concentration, changements de poids, changements dans le sommeil, diminution de l’intérêt pour les activités, pensées suicidaires)
• symptômes d’une infection pulmonaire (p. ex., essoufflement, toux, douleur thoracique)
• perte de poids

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• diarrhée sévère, nausées ou vomissements
• des signes de saignement dans l’estomac (p. ex., selles sanglantes, noires ou goudronneuses ; vomissements de sang ou de matière qui ressemble à du marc de café)
• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Dépression: L’apremilast peut contribuer à des épisodes de dépression ou à des pensées d’automutilation. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes de dépression tels qu’une mauvaise concentration, des changements de poids, des changements dans le sommeil ou une diminution de l’intérêt pour les activités, ou si vous les remarquez chez un membre de la famille qui prend ce médicament, contactez votre médecin dès que possible.

Diarrhée, nausées et vomissements : L’aprémilast peut provoquer une diarrhée sévère, des nausées ou des vomissements, qui à leur tour peuvent entraîner une déshydratation, une hypotension artérielle et également contribuer à des problèmes cardiaques. Certains autres médicaments, tels que les diurétiques (pilules d’eau), peuvent également provoquer une déshydratation. Si vous ressentez des symptômes de déshydratation, tels que soif, diminution de la production d’urine ou de larmes, étourdissements ou maux de tête, contactez votre médecin dès que possible.

Fonction rénale: Une maladie rénale ou une fonction rénale réduite peuvent entraîner une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Autres médicaments pour le psoriasis : L’innocuité de l’utilisation de l’aprémilast en association avec d’autres immunosuppresseurs ou agents biologiques plus puissants pour le traitement du psoriasis n’a pas été étudiée. Si vous utilisez d’autres médicaments pour traiter le psoriasis, discutez de la sécurité de le faire avec votre médecin. Étant donné que l’innocuité de l’association de ces thérapies n’a pas été évaluée, elle n’est pas recommandée pour le moment.

Grossesse: L’apremilast ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes, car il n’y a pas suffisamment d’informations sur la sécurité de son utilisation pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: On ignore si l’aprémilast passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Aînés : Les personnes âgées peuvent présenter un risque accru de développer des complications en raison de diarrhées sévères, de nausées et de vomissements.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l’aprémilast et l’un des agents ci-après :

• apalutamide
• bosentan
• carbamazépine
• cyclosporine
• dabrafénib
• déférasirox
• éfavirenz
• élagolix
• estradiol et noréthindrone
• eslicarbazépine
• étravirine
• enzalutamide
• lumacaftor et ivacaftor
• méthotrexate
• mitotane
• modafinil
• phénobarbital
• phénytoïne
• primidone
• rifabutine
• rifampicine
• riociguat
• millepertuis
• siltuximab
• tacrolimus
• tocilizumab

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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