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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le macitentan appartient à la classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’endothéline. Il est utilisé seul et en association avec d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). L’HTAP est une affection caractérisée par une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons qui mènent au cœur. Dans l’hypertension pulmonaire, les vaisseaux sanguins se rétrécissent ou se bouchent, ce qui rend plus difficile la circulation du sang dans les poumons et oblige le cœur à travailler plus fort pour pomper le sang dans les poumons. Le macitentan réduit la pression artérielle dans vos poumons, permettant à votre cœur de pomper plus efficacement.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Le recommandé la dose adulte de macitentan est de 10 mg une fois par jour. Ce médicament peut être pris avec de la nourriture ou à jeun. Avalez les comprimés entiers avec un peu d’eau. Ne pas écraser, casser ou mâcher les comprimés.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que ce médicament soit pris exactement comme prescrit par votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé rond, biconvexe, pelliculé, portant l’inscription « 10 » gravée sur une face, contient 10 mg de macitentan. Ingrédients non médicinaux: lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polysorbate 80, povidone et glycolate d’amidon sodique de type A. Pelliculage : alcool polyvinylique, lécithine de soja, talc, dioxyde de titane et gomme xanthane.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas de macitentan si vous :

• êtes allergique au macitentan ou à l’un des ingrédients du médicament
• êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte
• allaitez

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• symptômes pseudo-grippaux (manque soudain d’énergie, fièvre, toux, mal de gorge)
• mal de tête
• toux persistante
• nez encombré

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• irritation des voies respiratoires (bronchite)
• des signes de faible taux de globules rouges ou d’anémie (p. ex., étourdissements, peau pâle, fatigue ou faiblesse inhabituelle, essoufflement)
• des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)
• symptômes d’une infection des voies urinaires (p. ex., miction douloureuse, fréquence, impériosité, pression dans la partie inférieure du bassin, fièvre)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Anémie: Macitentan peut entraîner de faibles taux de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes de diminution du nombre de globules rouges (anémie) comme un essoufflement, une sensation de fatigue inhabituelle ou une peau pâle, contactez votre médecin dès que possible.

Fonction rénale: Une maladie rénale ou une fonction rénale réduite peuvent entraîner une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

La fonction hépatique: Le macitentan peut réduire la fonction hépatique. Si vous avez des problèmes de foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Votre médecin voudra peut-être tester votre fonction hépatique régulièrement avec des analyses de sang pendant que vous prenez ce médicament. Les personnes dont la fonction hépatique est gravement réduite ne doivent pas utiliser ce médicament.

Grossesse: Ce médicament peut causer des dommages ou la mort au bébé en développement et à la mère s’il est pris pendant la grossesse. Les femmes ne doivent pas devenir enceintes pendant qu’elles prennent du macitentan ou pendant au moins un mois après l’arrêt du médicament. Votre médecin peut effectuer régulièrement des tests de grossesse pendant que vous prenez du macitentan pour confirmer l’innocuité de la poursuite de ce médicament.

Les femmes susceptibles de devenir enceintes ne doivent pas prendre de macitentan tant qu’une grossesse n’est pas exclue. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le macitentan passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant qu’elles prennent ce médicament.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 18 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le macitentan et l’un des agents ci-après :

• aprépitant
• antifongiques « azole » (p. ex., itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
• bocéprévir
• bosentan
• carbamazépine
• inhibiteurs calciques (p. ex., amlodipine, diltiazem, nifédipine, vérapamil)
• conivaptan
• cyclosporine
• déférasirox
• dronedarone
• enzalutamide
• jus de pamplemousse
• Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTI ; p. ex., delavirdine, éfavirenz, étravirine, névirapine)
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• antibiotiques macrolides (p. ex., clarithromycine, érythromycine)
• métronidazole
• mifépristone
• mitotane
• modafinil
• néfazodone
• phénobarbital
• phénytoïne
• primidone
• certains inhibiteurs de protéine kinase (p. ex., crizotinib, dabrafenib, dasatinib, imatinib)
• rifabutine
• rifampicine
• millepertuis
• siltuximab
• siméprévir
• Stiripentol
• télaprévir
• tocilizumab

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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