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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Sonidegib appartient à la classe de médicaments appelés agents antinéoplasiques. Il est utilisé pour traiter localement avancé carcinome basocellulaire, un type de cancer de la peau, lorsqu’il ne peut être traité par chirurgie ou radiothérapie. Ce médicament agit en bloquant une protéine impliquée dans la signalisation de la croissance des cellules cancéreuses.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose adulte recommandée de ce médicament est 200 mg pris par voie orale une fois par jour, à jeun, soit 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Avalez les gélules entières avec un peu d’eau. Ne pas ouvrir, écraser ou mâcher les gélules. Ne prenez pas cette médiation avec du jus de pamplemousse ou des oranges de Séville ou du jus.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous vomissez après avoir pris une dose, ne prenez pas une autre dose. Prenez la dose suivante comme prévu.

Si vous manquez une dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque capsule rose opaque portant l’inscription à l’encre noire « SONIDEGIB 200MG » sur le corps de la capsule et « NVR » sur la coiffe contient 200 mg de sonidegib. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, poloxamère et laurylsulfate de sodium; coque à capsule dure : gélatine, oxyde de fer rouge et dioxyde de titane; encre à imprimer: hydroxyde d’ammonium, oxyde de fer noir, propylène glycol et gomme laque.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique au sonidégib ou à l’un des ingrédients du médicament
• êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte
• allaitez
• êtes une femme qui pourrait tomber enceinte et vous n’êtes pas en mesure de vous conformer aux mesures de contrôle des naissances
• êtes un homme avec une partenaire qui pourrait devenir enceinte et vous n’êtes pas en mesure de respecter les mesures de contrôle des naissances

Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou adolescents de moins de 18 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• reflux d’acide
• changement de sens du goût
• constipation
• diminution de l’appétit
• la diarrhée
• vertiges
• yeux secs
• bouche sèche
• chute de cheveux
• mal de tête
• brûlures d’estomac
• la nausée
• fatigue
• croissance inhabituelle des cheveux
• perte de poids
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• douleur abdominale
• étourdissements en se levant d’une position assise ou couchée
• interruption des menstruations
• douleurs musculaires, spasmes ou faiblesse
• engourdissement et picotements dans les extrémités
• éruption
• signes de déshydratation (p. ex., diminution des urines, peau sèche, bouche sèche et collante, somnolence, étourdissements, maux de tête, soif, confusion)
• signes de dépression (p. ex., mauvaise concentration, changements de poids, changements dans le sommeil, diminution de l’intérêt pour les activités, pensées suicidaires)
• doigt de déclenchement (condition où l’un de vos doigts se coince dans une position pliée)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• des signes de lésions musculaires (par exemple, des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité ou une faiblesse ; ou une urine brune ou décolorée)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Contrôle des naissances: Ce médicament apparaît dans le sperme des hommes prenant ce médicament. Pour protéger votre partenaire et prévenir une grossesse, tous les hommes qui prennent du sonidégib et dont la partenaire pourrait devenir enceinte doivent utiliser un préservatif pendant la prise du médicament et pendant 6 mois après la dernière dose.

Les femmes qui prennent ce médicament doivent utiliser 2 méthodes contraceptives fiables, en commençant au moins 4 semaines avant de commencer le sonidegib, pendant la prise de ce médicament et pendant 20 mois après la dernière dose. Au moins une de ces méthodes doit être une méthode de contraception hautement efficace et une autre doit être une méthode barrière, comme le préservatif ou le diaphragme avec spermicide.

Votre médecin vous demandera de faire un test de grossesse tous les mois à partir de la semaine précédant la première dose du médicament, pendant que vous prenez sonidegib et pendant 20 mois après la dernière dose.

Don de sang: Évitez de donner du sang pendant au moins 20 mois après avoir pris la dernière dose de sonidegib.

La fonction hépatique:· Une maladie du foie ou une fonction hépatique réduite peuvent entraîner une accumulation de ce médicament dans l’organisme, provoquant des effets secondaires. Si vous avez des problèmes de foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Effets musculaires : Des lésions musculaires ont été associées à l’utilisation du sonidégib. Signalez immédiatement à votre médecin toute douleur musculaire inexpliquée, sensibilité, faiblesse ou crampes, ou toute urine brune ou décolorée, en particulier si vous souffrez également malaise (sentiment général de malaise) ou de fièvre.

Autres cancers : Il y a eu des rapports de carcinome squameux, une autre forme de cancer de la peau, se développant après la prise de ce médicament. Ce type de cancer de la peau peut apparaître sous forme de plaques rouges squameuses ; plaies ouvertes; ou peau rugueuse, épaissie ou semblable à des verrues. Il peut également apparaître comme des excroissances surélevées sur la peau. Signalez tout changement de votre peau à votre médecin dès que possible.

Grossesse: Ce médicament peut provoquer de graves malformations congénitales affectant le bébé si la mère prend ce médicament pendant la grossesse. Deux formes de contraception efficace doivent être utilisées pendant la prise de sonidégib et pendant 20 mois après la dernière dose. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le sonidégib passe dans le lait maternel. Si vous allaitez et que vous prenez ce médicament, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Aînés : Il est probable que les personnes de plus de 65 ans ressentiront davantage d’effets secondaires et des effets secondaires plus graves.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le sonidégib et l’un des agents ci-après :

• apalutamide
• aprépitant
• antifongiques « azole » (p. ex., fluconazole, itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
• bosentan
• cobicistat
• conivaptan
• déférasirox
• diltiazem
• dronedarone
• éfavirenz
• enzalutamide
• estradiol et noréthindrone
• étravirine
• jus de pamplemousse
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir)
• lumacaftor et ivacaftor
• antibiotiques macrolides (p. ex., clarithromycine, érythromycine)
• mifépristone
• mitotane
• modafinil
• inhibiteurs de protéine kinase (p. ex., céritinib, crizotinib, dabrafenib, idélalisib, imatinib, nilotinib, ribociclib)
• rifabutine
• rifampicine
• millepertuis
• sarilumab
• médicaments contre les convulsions (p. ex., carbamazépine, eslicarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone)
• tocilizumab
• vérapamil

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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