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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le darolutamide appartient à la classe de médicaments appelés bloqueurs des récepteurs androgènes non stéroïdiens, ou anti-androgènes. Ce médicament est utilisé pour traiter cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC). Il s’agit d’un cancer de la prostate qui ne s’est pas propagé à d’autres parties du corps, mais qui ne répond plus aux traitements chirurgicaux ou médicaux.

Les cellules cancéreuses de la prostate ont besoin de testostérone pour se développer et se reproduire. Le darolutamide agit en bloquant l’effet de l’hormone mâle testostérone dans le corps.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose recommandée de le darolutamide est de 600 mg (2 comprimés de 300 mg), pris par voie orale deux fois par jour ; cela équivaut à une dose quotidienne de 1 200 mg. Ce médicament doit être pris avec de la nourriture.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé blanc à blanc cassé, pelliculé, ovale, portant l’inscription BAYER sur une face et 300 sur l’autre, contient 300 mg de darolutamide. Ingrédients non médicinaux : hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose sodique, hypromellose 15 cP, lactose monohydraté, macrogol 3350, stéarate de magnésium, povidone K 30, dioxyde de titane.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au darolutamide ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• fatigue
• douleur dans les bras, les jambes
• éruption

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• difficulté à démarrer l’écoulement de l’urine
• des signes de problèmes cardiaques (p. ex., rythme cardiaque ou pouls rapide et irrégulier, douleur thoracique, prise de poids soudaine, difficulté à respirer, gonflement des jambes)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• signes d’une crise cardiaque (p. ex., douleur ou pression thoracique, douleur s’étendant à l’épaule et au bras, nausées et vomissements, transpiration)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Contrôle des naissances: Si ce médicament est utilisé par un homme dont la partenaire est ou pourrait devenir enceinte, il peut affecter le bébé à naître. Un préservatif doit être utilisé pendant la prise de darolutamide et pendant 3 mois après l’arrêt du médicament. Ne faites pas de don de sperme pendant la prise de ce médicament et pendant 3 mois après la dernière dose.

Problèmes cardiaques: Ce médicament peut aggraver les symptômes d’une maladie cardiaque ou provoquer une crise cardiaque. Si vous souffrez d’une maladie cardiaque telle qu’une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque congestive ou une arythmie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. . Contactez votre médecin dès que possible si vous développez des symptômes de problèmes cardiaques tels qu’un essoufflement, des douleurs thoraciques, un rythme cardiaque rapide ou des chevilles enflées.

Lactose: Ce médicament contient du lactose. Si vous avez des problèmes héréditaires d’intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose, discutez-en avec votre médecin avant de commencer le médicament.

La fonction hépatique: Si vous avez des problèmes de foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Votre médecin voudra peut-être tester votre fonction hépatique régulièrement avec des analyses de sang pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez immédiatement votre médecin.

Grossesse: Ce médicament n’est pas destiné aux femmes. L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les femmes enceintes.

Allaitement maternel: Ce médicament n’est pas destiné aux femmes. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le darolutamide et l’un des agents ci-après :

• apalutamide
• antifongiques azolés (p. ex., itraconazole, kétoconazole)
• cladribine
• clarithromycine
• clozapine
• élagolix
• eluxadoline
• antiviraux contre l’hépatite C (p. ex., asunaprévir, grazoprévir)
• méthotrexate
• pazopanib
• rifampicine
• ritonavir
• millepertuis
• médicaments contre les crises (p. ex., carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne)
• médicaments « statines » (p. ex., atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, rosuvastatine)
• sulfasalazine
• tacrolimus
• topotécan
• voxilaprévir

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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