Il s’avère que la prédiction de la FDA d’Elon Musk n’était fausse que d’environ un mois. Après avoir apparemment refusé les ouvertures de la société en mars, la FDA a approuvé jeudi la demande de Neuralink de commencer les essais sur l’homme de son prototype d’interface cerveau-ordinateur (BCI) Link.
Fondée en 2016, Neuralink vise à commercialiser les BCI dans des applications médicales et thérapeutiques de grande envergure – de la rééducation des accidents vasculaires cérébraux et des lésions de la moelle épinière (SCI), aux contrôles prothétiques neuronaux, à la capacité « de rembobiner des souvenirs ou de les télécharger dans des robots », PDG de Neuralink Elon Musk a promis en 2020. Les BCI traduisent essentiellement les impulsions électriques analogiques de votre cerveau (le surveillant à l’aide d’électrodes fines comme des cheveux délicatement enfilées dans cette matière grise) en 1 et 0 numériques que les ordinateurs comprennent. Étant donné que cette BCI doit être installée chirurgicalement dans la caboche d’un patient, la FDA – qui réglemente ces technologies – exige que les entreprises effectuent des tests de sécurité rigoureux avant de donner son approbation pour une utilisation commerciale.
En mars, la FDA a rejeté la demande de Neuralink de commencer des essais sur l’homme, apparemment en partie à cause de tous les animaux de test qui ont continué à mourir après l’implantation du prototype BCI. Selon des documents internes acquis par Reuter en décembre, plus de 1 500 animaux avaient été tués dans le cadre du développement du Neuralink BCI depuis 2018. L’inspecteur général du département américain de l’Agriculture (USDA) a depuis lancé une enquête sur ces allégations.
La réticence de la FDA est également née de préoccupations concernant la conception et la fonction de l’interface lorsqu’elle est implantée chez l’homme. « Les principales préoccupations de l’agence en matière de sécurité concernaient la batterie au lithium de l’appareil ; la possibilité que les minuscules fils de l’implant migrent vers d’autres zones du cerveau ; et des questions quant à savoir si et comment l’appareil peut être retiré sans endommager les tissus cérébraux », ont déclaré les employés actuels et anciens de Neuralink. dit Reuter en mars.
Bien que Neuralink ait obtenu l’approbation de la FDA pour commencer son étude, la société ne recherche pas encore de volontaires. Ceci est le résultat d’un travail incroyable de l’équipe Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et représente une première étape importante qui permettra un jour à notre technologie d’aider de nombreuses personnes », Neuralink tweeté jeudi. « Le recrutement n’est pas encore ouvert pour notre essai clinique. »