En décembre 2022, le fondateur Elon Musk a fait le point sur son autre société, la startup d’implants cérébraux Neuralink. Dès 2020, la société avait déclaré qu’elle était sur le point de commencer les essais cliniques des implants, mais la mise à jour de décembre suggérait que ceux-ci étaient encore dans six mois. Cette fois, il semble que l’entreprise ait eu raison, puisqu’elle prétend maintenant que la Food and Drug Administration (FDA) a donné son approbation pour le début des tests sur l’homme.
Neuralink n’est pas prêt à commencer à recruter des sujets de test, et il n’y a aucun détail sur ce que les essais impliqueront. La recherche dans la base de données ClinicalTrials.gov de « Neuralink » ne donne rien non plus. En règle générale, les essais initiaux sont de petite taille et entièrement axés sur la sécurité plutôt que sur l’efficacité. Étant donné que Neuralink développe à la fois des implants cérébraux et un robot chirurgical pour effectuer l’implantation, il y aura beaucoup de choses à tester.
Il est probable que ceux-ci se concentreront d’abord sur les implants, étant donné que d’autres implants ont déjà été testés chez l’homme, alors qu’un robot chirurgical équivalent ne l’a pas été.
La nouvelle est sans aucun doute un soulagement pour le personnel de l’entreprise et son propriétaire, Musk, étant donné que Neuralink a récemment eu plusieurs interactions négatives avec les régulateurs fédéraux. C’est un mauvais signe alors qu’avoir une offre antérieure pour démarrer des essais cliniques rejetée par la FDA était le moindre des problèmes de l’entreprise. La société a également été accusée d’être abusive envers ses animaux de recherche et d’avoir enfreint les règles de transport en expédiant des implants contaminés par des tissus de singe et des agents pathogènes.
En règle générale, lorsque la FDA rejette une demande d’essais cliniques, elle est disposée à communiquer en détail pourquoi elle a jugé le plan d’essais insuffisant. C’est un signe positif pour Neuralink que la société ait pu répondre aux préoccupations des régulateurs fédéraux dans un délai relativement court.