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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le nératinib appartient à la classe de médicaments appelés antinéoplasiques (médicaments anticancéreux). Concrètement, il s’agit d’un inhibiteur de protéine-kinase. Il est pris avec un traitement hormono-bloquant après la chirurgie et dans l’année suivant le traitement par trastuzumab, pour traiter le cancer du sein à un stade précoce c’est-à-dire qu’il est positif pour le récepteur HER2.

Ce médicament agit en interférant avec la croissance de certaines cellules cancéreuses.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose adulte recommandée de nératinib est de 240 mg (six comprimés de 40 mg) pris par voie orale, une fois par jour avec de la nourriture. Il doit être pris approximativement à la même heure chaque jour, avalé entier avec un verre d’eau. Ne pas mâcher, écraser ou diviser les comprimés avant de les prendre.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin.

Si vous manquez une dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé rouge, ovale, pelliculé, gravé « W104 » sur une face et rien sur l’autre, contient 40 mg de nératinib (sous forme de 48,3 mg de maléate de nératinib). Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, povidone et eau purifiée ; pelliculage : oxyde de fer rouge, polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au nératinib ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• acné
• bouche sèche et enflammée
• peau sèche
• fatigue
• gaz
• brûlures d’estomac
• les hémorroïdes
• perte d’appétit
• diarrhée légère
• plaies dans la bouche
• spasmes musculaires
• problèmes d’ongles ou cassures
• saignements de nez
• éruption
• nez qui coule
• maux d’estomac
• perte de poids
• faiblesse

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• douleur abdominale ou gonflement
• déshydratation (p. ex., soif, maux de tête, perte d’appétit, absence de transpiration, diminution de la production d’urine, hypotension artérielle)
• fièvre ou frissons
• calculs biliaires (p. ex., douleur dans la partie supérieure de l’abdomen, douleur dans l’épaule droite, nausées, vomissements)
• syndrome main-pied (p. ex., douleur, picotements, gonflement ou rougeur ; callosités et cloques sur la paume des mains ou la plante des pieds)
• des signes de problèmes hépatiques (p. ex., nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, perte de poids, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles)
• inflammation ou infection de la peau (p. ex., douleur ; sensibilité ; gonflement ; plaques rouges douloureuses en relief ; fièvre ; frissons ; sensation de malaise)
• symptômes de problèmes rénaux (p. ex., nausées, vomissements, fatigue, modifications de la miction)
• symptômes d’une infection des voies urinaires (p. ex., douleur au moment d’uriner, uriner plus souvent que d’habitude, douleur au bas du dos ou au flanc)
• diarrhée incontrôlée

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé.

Contrôle des naissances: Les femmes prenant du nératinib doivent utiliser une méthode de contraception efficace (p. ex., préservatifs, pilule contraceptive) pendant le traitement et pendant au moins 1 mois après la fin du traitement. Les hommes qui ont des partenaires féminines en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant au moins 3 mois après la dernière dose de nératinib.

Si vous ou votre partenaire devenez enceinte pendant le traitement avec ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

La diarrhée: Ce médicament peut provoquer une diarrhée pouvant entraîner une déshydratation. La déshydratation peut provoquer de nombreux symptômes, notamment une diminution de la production d’urine, une bouche sèche et collante, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif et de la confusion. Dans certains cas, la déshydratation peut devenir une urgence médicale. Votre médecin vous prescrira un autre médicament pour aider à prévenir la diarrhée. Si vous avez des questions sur la façon de prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Problèmes cardiaques: Le nératinib peut contribuer à des problèmes cardiaques, en particulier si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, comme une insuffisance cardiaque congestive ou une crise cardiaque antérieure. Si vous êtes à risque de développer des problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique. Si vous présentez des symptômes d’insuffisance cardiaque, tels qu’une difficulté respiratoire accrue, un gonflement des pieds et des chevilles, une fatigue inhabituelle ou une toux persistante, contactez votre médecin dès que possible.

Problèmes de foie : Une maladie du foie ou une fonction hépatique réduite peut entraîner une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant des effets secondaires. Si vous avez des problèmes de foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Le nératinib peut entraîner une diminution de la fonction hépatique et une insuffisance hépatique pouvant mettre la vie en danger. Si vous ressentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que fatigue, malaise, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur ou gonflement abdominal et démangeaisons cutanées, contactez immédiatement votre médecin.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le nératinib passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant qu’elles prennent du nératinib et pendant au moins 1 mois après la dernière dose.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants.

Aînés : Les personnes de plus de 65 ans sont plus susceptibles de ressentir des effets secondaires en prenant ce médicament. Selon la façon dont le médicament est toléré, votre médecin peut réduire la dose que vous prenez.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le nératinib et l’un des agents ci-après :

• aliskiren
• amiodarone
• antiacides (p. ex., hydroxyde d’aluminium, carbonate de calcium, hydroxyde de magnésium)
• médicaments anticancéreux (p. ex., azacitidine, busulfan, capécitabine, carboplatine, cytarabine, doxorubicine, étoposide, ifosfamide, vincristine)
• apalutamide
• aprépitant
• antifongiques « azole » (p. ex., itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
• bicalutamide
• bilastine
• bosentan
• inhibiteurs calciques (p. ex., amlodipine, diltiazem, nifédipine, vérapamil)
• carvédilol
• cétirizine
• ciprofloxacine
• colchicine
• conivaptan
• cyclosporine
• dabigatran
• déférasirox
• dexaméthasone
• digoxine
• dronedarone
• duvélisib
• edoxaban
• enzalutamide
• œstrogènes (p. ex., œstrogène conjugué, œstradiol, éthinylœstradiol)
• évérolimus
• fluvoxamine
• médicaments contre le diabète « gliptine » (p. ex., linagliptine, saxagliptine, sitagliptine)
• jus de pamplemousse
• Antagonistes H2 (p. ex., famotidine, ranitidine)
• halopéridol
• antiviraux contre l’hépatite C (p. ex., dasabuvir, ombitasvir, paritaprévir)
• Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTI ; p. ex., éfavirenz, étravirine, névirapine)
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• hydrocortisone
• ivermectine
• lomitapide
• antibiotiques macrolides (p. ex., clarithromycine, érythromycine)
• mifépristone
• modafinil
• nadolol
• naloxégol
• palipéridone
• inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex., lansoprazole, oméprazole)
• inhibiteurs de protéine kinase (p. ex., bosutinib, crizotinib, dabrafenib, imatinib, pazopanib)
• prucalopride
• quinidine
• quinine
• ribociclib
• rifabutine
• rifampicine
• rispéridone
• rivaroxaban
• romidepsine
• millepertuis
• sarilumab
• médicaments contre les crises (p. ex., carbamazépine, eslicarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone)
• sertraline
• silodosine
• sirolimus
• médicaments anti-cholestérol « statines » (p. ex., atorvastatine, lovastatine, simvastatine)
• Stiripentol
• tacrolimus
• tocilizumab
• tolvaptan

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre prescripteur si vous les utilisez.

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