Naglazyme

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

La galsulfase appartient à la classe de médicaments appelés thérapies de remplacement enzymatique.

Il est utilisé pour traiter la maladie connue sous le nom de mucopolysaccharidose VI (MPS VI), également appelé syndrome de Maroteaux-Lamy. Il s’agit d’une maladie rare où la protéine responsable de la décomposition de certains déchets dans les cellules n’est pas présente ou aussi active qu’elle devrait l’être. La galsulfase agit en remplaçant cette enzyme, afin que le corps puisse recycler les déchets normalement.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose adulte recommandée de galsulfase est calculée comme 1 mg par kilogramme de poids corporel. il est donné par voie intraveineuse (dans une veine) pendant au moins 4 heures, une fois par semaine.

Une manipulation très prudente de ce médicament est nécessaire, et il est toujours administré dans un hôpital ou un établissement similaire avec accès à du matériel stérile pour la préparation.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Il est important que ce médicament soit administré exactement selon les recommandations de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir de la galsulfase, contactez votre médecin dès que possible pour reporter votre rendez-vous.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

Chaque mL de solution stérile, incolore à jaune pâle, limpide à légèrement opalescente contient 1 mg de galsulfase (exprimée en teneur en protéines). Ingrédients non médicinaux : polysorbate 80, chlorure de sodium, phosphate de sodium dibasique heptahydraté, phosphate de sodium monobasique monohydraté et eau pour préparations injectables.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à la galsulfase ou à l’un des ingrédients du médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• nombril bombé
• sensation générale de malaise
• mal de tête
• congestion nasale
• la nausée
• maux de gorge
• vomissement

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• changements de pression artérielle
• couleur de peau bleuâtre ou pâle
• changement de fréquence cardiaque (plus rapide ou plus lent)
• yeux nuageux
• démangeaison
• douleur (oreille, abdominale, articulaire, thoracique)
• les yeux rouges
• audition réduite
• sensation de picotement
• tremblement

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• difficulté à respirer
• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements, gonflement du visage et de la gorge)
• symptômes de réaction à la perfusion (p. ex., pression artérielle basse, étourdissements, rythme cardiaque lent, essoufflement, fièvre, frissons, urticaire)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Réactions allergiques : Certaines personnes peuvent développer une réaction allergique grave à ce médicament. Cette réaction peut survenir jusqu’à 24 heures après avoir reçu une dose de galsulfase. Les signes d’une réaction allergique comprennent une éruption cutanée sévère, de l’urticaire, un gonflement du visage ou de la gorge ou des difficultés respiratoires. Si cela se produit, consultez immédiatement un médecin.

Réactions liées à la perfusion : Comme avec d’autres thérapies enzymatiques, la galsulfase peut provoquer de graves réactions liées à la perfusion, y compris des réactions allergiques graves. Votre fournisseur de soins de santé vous surveillera de près pendant et après la perfusion et pourra vous donner d’autres médicaments avant de recevoir la galsulfase, pour prévenir ces réactions.

Si vous ressentez des symptômes d’une réaction à la perfusion, comme de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, une oppression thoracique ou de la gorge, des maux d’estomac et des éruptions cutanées, informez-en immédiatement votre fournisseur de soins de santé. Les symptômes peuvent généralement être réduits en ralentissant ou en arrêtant temporairement le médicament, ainsi qu’en utilisant d’autres médicaments pour traiter la réaction.

Il est important de prendre le(s) médicament(s) recommandé(s) par votre médecin avant votre perfusion de galsulfase. Si vous présentez une réaction grave à la perfusion, votre médecin vous prescrira des médicaments supplémentaires pour traiter la réaction. Demandez à votre médecin pour plus d’informations.

Compression de la moelle épinière : Le syndrome de Maroteaux-Lamy provoque souvent une pression sur la moelle épinière. Ceci est normal dans la progression de la maladie, mais il peut se développer ou s’aggraver avec l’utilisation de galsulfase. Signalez immédiatement à votre médecin tout symptôme de maux de dos, de paralysie ou d’incapacité à retenir l’urine ou les selles. Ce sont des symptômes possibles de compression de la moelle épinière et peuvent devenir une urgence médicale s’ils ne sont pas traités dès que possible.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: On ne sait pas si la galsulfase passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Aînés : L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les personnes âgées. Les essais cliniques ont traité des personnes de moins de 30 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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