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Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le mirabegron appartient à la famille des médicaments appelés antispasmodiques. Mirabegron est utilisé pour traiter les symptômes associés à une vessie hyperactive, telles que l’urgence urinaire (un besoin d’uriner tout de suite), la fréquence urinaire (avoir à uriner plus souvent que d’habitude) ou l’incontinence par impériosité (fuite ou humidification causée par une envie irrépressible d’uriner).

Ce médicament agit en relaxant les muscles de la vessie. Cela aide à augmenter la quantité d’urine que la vessie peut contenir et à réduire la perte involontaire d’urine, l’envie d’uriner et la fréquence des mictions.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous utilisez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

La dose initiale habituelle de mirabegron est de 25 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à un maximum de 50 mg une fois par jour, si nécessaire pour contrôler les symptômes. Mirabegron peut être pris avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé entier avec un peu d’eau. Ne pas mâcher, écraser ou diviser le comprimé.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous utilisez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important de prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous manquez une dose, sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Si vous oubliez plusieurs doses, parlez-en à votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante et gardez-le hors de portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

25 mg

Chaque comprimé ovale, brun, pelliculé, à libération prolongée, gravé « 325 » et du logo Astellas, contient 25 mg de mirabegron. Ingrédients non médicinaux : oxyde de polyéthylène, polyéthylène glycol, hydroxypropylcellulose, hydroxytoluène butylé, stéarate de magnésium, hypromellose, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

50 mg

Chaque comprimé ovale, jaune, pelliculé, à libération prolongée, gravé « 355 » et du logo Astellas, contient 50 mg de mirabegron. Ingrédients non médicinaux : oxyde de polyéthylène, polyéthylène glycol, hydroxypropylcellulose, hydroxytoluène butylé, stéarate de magnésium, hypromellose et oxyde de fer jaune.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas le mirabegron si vous :

• êtes allergique au mirabegron ou à l’un des ingrédients du médicament
• êtes enceinte
• souffrez d’hypertension artérielle sévère et non contrôlée (pression artérielle élevée)

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• constipation
• la diarrhée
• vertiges
• mal de tête
• augmentation de la pression artérielle
• démangeaison
• la nausée
• symptômes d’un rhume (p. ex., congestion, écoulement nasal, mal de gorge)

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• symptômes d’une infection des voies urinaires (p. ex., douleur au moment d’uriner, uriner plus souvent que d’habitude, douleur au bas du dos ou au flanc)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si quelconque des événements suivants se produisent :

• rythme cardiaque rapide et irrégulier
• urticaire ou éruption cutanée
• signes d’angiodème (p. ex., gonflement du visage, de la bouche, des mains ou des pieds ; difficulté à respirer)
• signes et symptômes d’un accident vasculaire cérébral (p. ex., engourdissement ou faiblesse soudaine du visage, du bras ou de la jambe ; troubles de l’élocution, troubles de la vision, maux de tête)
• rétention urinaire (impossibilité d’uriner)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à prendre un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez prendre ce médicament.

Rythmes cardiaques anormaux : Ce médicament peut provoquer des rythmes cardiaques anormaux. Certains médicaments (p. ex., sotalol, quinidine, thioridazine, chlorpromazine, pimozide, moxifloxacine, méfloquine, pentamidine, trioxyde d’arsenic, probucol, tacrolimus) peuvent augmenter le risque d’un type de rythme cardiaque anormal appelé Allongement de l’intervalle QT, et ne doit pas être utilisé en association avec le mirabegron. Vous êtes plus à risque pour ce type de rythme cardiaque anormal et ses complications si vous :

• sont des femmes
• ont plus de 65 ans
• avez des antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque
• avez des antécédents de maladie cardiaque ou de rythme cardiaque anormal
• avoir un rythme cardiaque lent
• ont un allongement congénital de l’intervalle QT
• avoir du diabète
• avoir eu un accident vasculaire cérébral
• avoir de faibles niveaux de potassium, de magnésium ou de calcium
• avoir des carences nutritionnelles

ex., vérapamil, atazanavir), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et si une surveillance particulière est nécessaire.

Obstruction de la vessie : Si vous souffrez d’une obstruction de la vessie (blocage) ou si vous prenez d’autres médicaments, comme des anticholinergiques, pour le traitement de l’hyperactivité vésicale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament et si une surveillance particulière est nécessaire.

Glaucome: Si vous souffrez de glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, et de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament. Votre médecin doit effectuer des examens oculaires réguliers pendant que vous prenez du mirabegron.

Maladies cardiaques: Mirabegron peut provoquer une augmentation de la pression artérielle ou une accélération du rythme cardiaque. Si vous avez des antécédents d’hypertension artérielle ou de maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale: Une maladie rénale ou une diminution de la fonction rénale peuvent entraîner une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

La fonction hépatique: Une maladie du foie ou une diminution de la fonction hépatique peut entraîner une accumulation de ce médicament dans l’organisme, provoquant des effets secondaires. Si votre fonction hépatique est réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement maternel: : on ignore si le mirabegron passe dans le lait maternel. Si vous employez du mirabegron pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 18 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le mirabegron et l’un des agents ci-après :

• aclidinium
• alfuzosine
• amiodarone
• antihistaminiques (p. ex., cétirizine, doxylamine, diphenhydramine, hydroxyzine, loratadine)
• antipsychotiques (p. ex., chlorpromazine, clozapine, pimozide, halopéridol, quétiapine, ziprasidone)
• atomoxétine
• atropine
• azélastine
• belladone
• benztropine
• agonistes bêta-2 (p. ex., formotérol, salbutamol, salmétérol)
• bêta-bloquants (p. ex., carvédilol, propranolol, métoprolol, timolol)
• captopril
• chloroquine
• cyclobenzaprine
• darifénacine
• dextrométhorphane
• digoxine
• disopyramide
• dofétilide
• dompéridone
• doxorubicine
• dronedarone
• éliglustat
• fésotérodine
• flavoxate
• flécaïnide
• glycopyrrolate
• ipratropium
• kétotifène
• lomitapide
• lopinavir
• antibiotiques macrolides (p. ex., clarithromycine, érythromycine)
• maprotiline
• méthamphétamine
• mexilétine
• mifépristone
• mirtazapine
• néfazodone
• certains opioïdes (p. ex., codéine, hydrocodone, méthadone)
• orphénadrine
• oxybutynine
• procaïnamide
• propafénone
• quinidine
• quinine
• antibiotiques quinolones (p. ex., ciprofloxacine, lévofloxacine)
• rifampicine
• saquinavir
• scopolamine
• inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS ; p. ex., citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline)
• antagonistes de la sérotonine (p. ex., ondansétron, granisétron)
• inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN : p. ex., desvenlafaxine, duloxétine, venlafaxine)
• solifénacine
• tacrolimus
• tamoxifène
• tétrabénazine
• tiotropium
• toltérodine
• tramadol
• tranylcypromine
• trazodone
• antidépresseurs tricycliques (p. ex., amitriptyline, clomipramine, désipramine, trimipramine)
• inhibiteurs de la tyrosine kinase (p. ex., lapatinib, nilotinib, sunitinib)
• umeclidinium

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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