Mylan-Budésonide AQ.

Comment fonctionne ce médicament ? Qu’est-ce que ça va faire pour moi?

Le budésonide appartient à la famille des médicaments appelés corticoïdes. Il est utilisé pour traiter la rhinite allergique saisonnière, la rhinite pérenne allergique et non allergique et la rhinite vasomotrice qui n’ont pas répondu aux thérapies habituelles. Le budésonide agit en réduisant l’inflammation dans les voies nasales. Il soulage les symptômes tels que la congestion (nez bouché), l’écoulement nasal, les éternuements et les démangeaisons nasales.

Il est également utilisé pour traiter les polypes nasaux, prévient l’apparition de nouveaux polypes et prévient les récidives de polypes nasaux après une intervention chirurgicale pour éliminer les polypes. Les effets du traitement avec le budésonide en spray nasal peuvent ne pas être remarqués avant 2 à 3 jours de traitement.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Tout nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De plus, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections décrites ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles énumérées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous ne savez pas pourquoi vous utilisez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez ce médicament à personne d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être nocif pour les personnes d’utiliser ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Traiter rhinite, la dose adulte habituelle pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est 2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour le matin, ou 1 pulvérisation dans chaque narine matin et soir.

Pour traiter la rhinite, la dose habituelle chez les enfants de 6 à 12 ans est de 1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour, le matin. Si cette dose ne contrôle pas les symptômes, le médecin de votre enfant peut suggérer d’augmenter la dose. Une fois que les symptômes ont été maîtrisés, la plus petite quantité nécessaire pour contrôler les symptômes doit être utilisée.

Traiter et prévenir polypes nasaux chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans, la dose recommandée est 1 pulvérisation dans chaque narine, matin et soir.

Le plein effet du traitement par budésonide peut ne pas être atteint avant 2 semaines de traitement. Le traitement de la rhinite saisonnière doit, si possible, commencer avant l’exposition aux allergènes.

Pour utiliser le spray :

• Dégagez le passage nasal en vous mouchant doucement.
• Inclinez légèrement la tête vers l’avant, puis insérez la buse du spray dans une narine et fermez l’autre narine avec votre doigt.
• Appuyez une fois sur l’embout tout en inspirant par le nez et en gardant la bouche fermée.
• Expirez par la bouche.

Répétez la même procédure avec l’autre narine. Utilisez votre main droite pour vaporiser la narine gauche et la main gauche pour vaporiser la narine droite.

Si vous utilisez deux pulvérisations dans chaque narine, répétez l’ensemble du processus pour chaque narine pour la deuxième application. Essayez de viser le premier jet haut dans le nez et le second dans la moitié inférieure du nez.

Pour vous assurer que vous obtenez la quantité et les effets appropriés du médicament, vous devez demander à votre professionnel de la santé de vous expliquer comment utiliser correctement ce spray nasal.

De nombreux facteurs peuvent affecter la dose d’un médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin vous a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne changez pas la façon dont vous utilisez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important d’utiliser ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Si vous oubliez une dose, utilisez-la dès que possible et poursuivez votre horaire habituel. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage régulier. Ne pas administrer une double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Conservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin ou qui sont périmés.

Sous quelle(s) forme(s) ce médicament se présente-t-il ?

64 µg/dose

Chaque dose mesurée d’une suspension aqueuse thixotrope blanc à blanc cassé contient 64 µg de budésonide. Ingrédients non médicinaux : Avicel RC-591, dextrose anhydre, édétate disodique, acide chlorhydrique, polysorbate 80, sorbate de potassium et eau purifiée.

100 µg/dose

Chaque dose mesurée d’une suspension aqueuse thixotrope blanc à blanc cassé contient 100 µg de budésonide. Ingrédients non médicinaux : carboxyméthylcellulose sodique, dextrose, édétate disodique, acide chlorhydrique, cellulose microcristalline, sorbate de potassium, Tween 80 (polysorbate) et eau.

Qui ne devrait PAS prendre ce médicament ?

N’utilisez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique au budésonide ou à l’un des ingrédients de ce médicament
• avez une tuberculose active ou dormante
• avez une infection fongique, bactérienne ou virale non traitée

Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles avec ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réaction indésirable à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par tous ceux qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par au moins 1 % des personnes prenant ce médicament. Bon nombre de ces effets secondaires peuvent être gérés, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont graves ou incommodants. Votre pharmacien pourra peut-être vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

• saignement ou croûte à l’intérieur du nez
• brûlure, sécheresse ou autre irritation à l’intérieur du nez (légère et de courte durée)
• toux
• vertiges
• fatigue
• mal de tête
• la nausée
• irritation du nez
• irritation de la gorge
• démangeaisons de la gorge

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils peuvent entraîner de graves problèmes si vous ne consultez pas un médecin.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

• mucus sanglant ou saignements de nez inexpliqués
• sensation de brûlure ou de picotement après l’utilisation d’un spray ou irritation à l’intérieur du nez (continue)
• urticaire
• trous ou ulcères dans la peau à l’intérieur du nez
• infections des sinus et des voies nasales
• perforation nasale (sifflement constant lorsque vous respirez par le nez)
• essoufflement
• démangeaison de la peau
• ralentissement de la croissance chez les enfants (avec une utilisation prolongée)
• ralentissement de la cicatrisation (nasale et sinusale)
• mal de gorge, toux ou enrouement
• Douleur d’estomac
• symptômes de trop de médicaments (p. ex., prise de poids rapide, visage arrondi, transpiration, amincissement de la peau, peau sèche, ecchymoses faciles)
• changements de vision (p. ex., éblouissement, vision floue, douleur oculaire)

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’un des événements suivants se produit :

• des signes d’une réaction allergique grave (p. ex., crampes abdominales, difficultés respiratoires, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d’autres précautions d’emploi ou mises en garde pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, que vous soyez enceinte ou que vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Utilisation continue à long terme : Si vous utilisez ce médicament de manière continue sur une longue période, votre médecin doit inspecter vos voies nasales tous les 6 mois.

Croissance chez l’enfant et l’adolescent : Les corticostéroïdes tels que le budésonide en spray nasal peuvent nuire à la croissance des enfants et des adolescents. Votre médecin surveillera cela. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes.

Infection: Le budésonide peut masquer les signes et les symptômes d’une infection, ou une infection peut se déclarer pendant que vous suivez un traitement par budésonide. Les enfants qui utilisent ce médicament peuvent présenter un cas plus grave de varicelle ou de rougeole s’ils entrent en contact avec ces virus.

Problèmes de foie : Une maladie du foie ou une fonction hépatique réduite peut entraîner une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant des effets secondaires. Si vous avez des problèmes de foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Problèmes de thyroïde: Les effets du budésonide peuvent être plus prononcés si vous avez une glande thyroïde sous-active. Si vous souffrez d’une maladie de la thyroïde, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l’influence de votre affection sur l’administration et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Arrêt du traitement : Le traitement par budésonide doit être arrêté progressivement et non interrompu brutalement. Si vous estimez qu’il est nécessaire d’arrêter d’utiliser ce médicament, discutez du calendrier le plus approprié avec votre médecin.

Changements de vision : L’utilisation de corticostéroïdes pendant une période prolongée peut causer des problèmes de vision. Les cataractes et le glaucome ont été associés à l’utilisation à long terme de ces médicaments et peuvent être plus susceptibles de se produire si vous avez des antécédents de problèmes oculaires. Si vous ressentez des changements dans la vision, tels qu’une vision floue, un éblouissement ou une douleur oculaire, contactez votre médecin dès que possible.

Cicatrisation des plaies : L’utilisation de corticostéroïdes tels que le budésonide peut ralentir la cicatrisation des plaies. Si vous avez subi une chirurgie nasale ou un traumatisme nasal, vous devez être étroitement surveillé pendant l’utilisation de ce médicament jusqu’à ce que la guérison se produise.

Grossesse: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les avantages l’emportent sur les risques. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez votre médecin.

Allaitement maternel: Ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous êtes une mère qui allaite et que vous prenez du budésonide en vaporisateur nasal, cela peut affecter votre bébé. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants: L’innocuité et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été établies en ce qui concerne les enfants de moins de 6 ans. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter ou prévenir les polypes nasaux chez les enfants de moins de 12 ans.

Quels autres médicaments pourraient intéragir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le budésonide et l’un des agents ci-après :

• antifongiques « azole » (p. ex., itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
• cobicistat
• clarithromycine
• delavirdine
• desmopressine
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir)
• idélalisib
• mifépristone
• nelfinavir
• autres corticoïdes

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. En fonction de votre situation particulière, votre médecin peut vous demander de :

• arrêter de prendre l’un des médicaments,
• remplacer l’un des médicaments par un autre,
• changer la façon dont vous prenez un ou les deux médicaments, ou
• laissez tout tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’entre eux. Discutez avec votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Des médicaments autres que ceux énumérés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Parlez-leur également des suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.

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