Un comité de la Food and Drug Administration se réunira à la mi-juin pour examiner les données sur les vaccins COVID-19 pour les enfants de six mois à cinq ans, l’agence annoncé lundi. Si tout se passe comme prévu, il pourrait signer les plans pour ce groupe d’âge dans les jours suivant cette réunion.
L’annonce est intervenue juste après Pfizer / BioNTech a déclaré dans un communiqué de presse lundi matin que trois doses de leur vaccin COVID-19 ont produit une forte réponse immunitaire chez les enfants âgés de six mois à cinq ans. Ils prévoient de soumettre les données à la Food and Drug Administration cette semaine.
Une analyse préliminaire des données de l’essai clinique de 1 678 enfants a également montré que les injections étaient efficaces à environ 80 % pour prévenir les infections symptomatiques au COVID-19, selon le communiqué de presse, mais cela n’était basé que sur un petit nombre de cas.
Les injections pour ce groupe d’âge sont à un dixième de la dose des vaccins pour adultes Pfizer / BioNTech. Les sociétés avaient initialement testé deux injections de ce vaccin moins puissant chez les enfants de ce groupe d’âge, mais les données publiées à la fin 2021 ont montré que deux injections ne généraient pas une forte réponse immunitaire dans ce groupe. Les entreprises ont ensuite ajouté un troisième coup à leur procès. La FDA a initialement indiqué qu’elle examinerait le vaccin pour les enfants de moins de cinq ans avant que les données complètes ne soient disponibles, mais j’ai reculé début février — un revers pour les parents soucieux de faire vacciner leurs jeunes enfants.
Moderne a demandé à la FDA d’autoriser son vaccin pour les enfants âgés de six mois à six ans en mars. Il utilise un quart de la dose des injections pour adultes, et la société a déclaré que deux injections suffisaient pour une réponse immunitaire comparable à celle des adultes. La FDA examinera les données de Moderna, ainsi que les données de Pfizer / BioNTech, lors de la réunion de juin.
L’attente a été longue pour les parents d’enfants de ce groupe d’âge, qui sont les derniers à devenir éligibles pour les vaccins qui sauvent des vies. L’attente a été rendue encore plus anxieuse par les poussées alimentées par la variante omicron dans les cas de COVID-19 aux États-Unis, qui ont mis numéros d’enregistrement des enfants de moins de cinq ans à l’hôpital.
« Nous savons que les parents sont impatients que nous déterminions si ces vaccins sont sûrs et efficaces », a déclaré la FDA. tweeté lundi. « Nous travaillons le plus rapidement possible pour examiner attentivement toutes les données. »