Les pénuries de médicaments aux États-Unis ont atteint un niveau record, avec 323 pénuries actives et en cours déjà enregistrées cette année, selon les données recueillies par l’American Society of Health-System Pharmacists (ASHP).
Le total actuel des pénuries de médicaments dépasse le précédent record de 320, établi en 2014, et constitue le plus élevé enregistré depuis que l’ASHP a commencé à suivre les pénuries en 2001.
« Toutes les classes de médicaments sont vulnérables aux pénuries », a déclaré jeudi le PDG de l’ASHP, Paul Abramowitz. « Certaines des pénuries les plus inquiétantes concernent les médicaments génériques injectables stériles, notamment les médicaments de chimiothérapie anticancéreuse et les médicaments d’urgence stockés dans les chariots de secours des hôpitaux et dans les zones de procédure. Pénuries nationales persistantes de thérapies pour le trouble de déficit de l’attention/hyperactivité [ADHD] restent également un défi sérieux pour les cliniciens et les patients.
Erin Fox, directrice adjointe de la pharmacie à l’Université de l’Utah Health, a déclaré à CBS MoneyWatch que la plupart des médicaments en pénurie sont des produits génériques et plus anciens, et qu’environ la moitié sont des médicaments injectables qui nécessitent des processus de fabrication plus stricts.
Les centaines de pénuries de médicaments auxquelles sont confrontés les médecins et les patients ont de nombreuses raisons, dont beaucoup restent floues. Mais, comme Ars l’a déjà signalé, la cause profonde de la pénurie de médicaments génériques à faible coût et dont le brevet n’est plus disponible est bien établie. Ces médicaments ont des marges bénéficiaires minimes, voire inexistantes, grâce à des cadres intermédiaires qui, ces dernières années, ont fait baisser les prix de gros à des niveaux très bas. Dans certains cas, les fabricants de génériques perdent de l’argent sur les médicaments, ce qui dissuade les autres acteurs de l’industrie pharmaceutique d’intervenir pour soutenir des chaînes d’approvisionnement fragiles. Plusieurs fabricants de génériques ont récemment déposé leur bilan.
Pour les autres médicaments, la situation est plus compliquée. Le médicament contre le TDAH, Adderall, par exemple, connaît une pénurie critique depuis octobre 2022, ce qui oblige des millions de patients à travers le pays à avoir du mal à remplir leurs ordonnances. Cela a commencé lorsqu’un retard de fabrication chez un fabricant a déclenché un déficit. Bien que ce problème ait depuis été résolu, il s’est produit dans un contexte d’augmentation significative des prescriptions d’Adderall, qui ont encore augmenté pendant la pandémie lorsque la prescription par télésanté est devenue plus courante. De plus, comme l’Adderall, composé de sels mélangés d’amphétamine, est une substance contrôlée, la Drug Enforcement Administration fixe des limites ou des « quotas » sur la quantité que les fabricants peuvent en fabriquer. De tels quotas peuvent exacerber les pénuries, a déclaré l’ASHP.
Mais, dans une lettre conjointe avec la Food and Drug Administration en août dernier, la DEA a déclaré que, d’après ses données, les fabricants de produits à base d’amphétamine (y compris Adderall) n’ont vendu qu’environ 70 % des quotas qui leur étaient attribués en 2022. Cela signifie qu’il y avait environ 1 milliard de doses supplémentaires qu’ils auraient pu produire mais qu’ils n’ont pas fabriquées ni expédiées. À l’époque, les agences avaient déclaré que leurs données pour 2023 allaient dans la même direction.
Dans 60 pour cent des cas, les fabricants ne savent pas ou ne fournissent pas les raisons pour lesquelles leurs médicaments sont en pénurie, a constaté l’ASHP.
L’organisation a présenté des recommandations politiques pour prévenir les pénuries et améliorer les chaînes d’approvisionnement, en plaidant pour des changements fédéraux et réglementaires. « Il reste beaucoup de travail à faire au niveau fédéral pour remédier aux causes profondes des pénuries de médicaments », a déclaré Abramowitz. « L’ASHP continuera de collaborer régulièrement avec les décideurs politiques alors que nous guidons les efforts visant à rédiger et à adopter de nouvelles lois pour remédier aux pénuries de médicaments et continuerons à plaider vigoureusement au nom de nos membres en faveur de solutions efficaces.