Se tenir à jour en matière de vaccins contre la COVID-19 peut réduire d’environ 50 % le risque d’accident vasculaire cérébral, de caillot sanguin et de crise cardiaque liés à la COVID-19 chez les personnes âgées de 65 ans ou plus et chez celles souffrant d’une maladie qui les rend plus vulnérables à ces événements. , selon une nouvelle étude des Centers for Disease Control and Prevention.
Les résultats, publiés cette semaine dans le rapport hebdomadaire du CDC sur la morbidité et la mortalité, devraient contribuer à apaiser les craintes selon lesquelles les injections pourraient à l’inverse augmenter le risque de ces événements, collectivement appelés événements thromboemboliques. En janvier 2023, le CDC et la Food and Drug Administration ont signalé conjointement un signal de sécurité préliminaire de leurs systèmes de surveillance des vaccins indiquant que les vaccins à ARNm contre la COVID-19 pouvaient augmenter le risque d’accident vasculaire cérébral dans les 21 jours suivant la vaccination des personnes âgées de 65 ans et plus. Depuis ce rapport initial, ce signal a diminué, devenant statistiquement insignifiant. Les autres systèmes de surveillance des vaccins, y compris les systèmes internationaux, n’ont pas capté un tel signal. D’autres études (résumées ici) n’ont pas produit de données claires ou cohérentes indiquant un lien avec les accidents vasculaires cérébraux.
En mai, la FDA a conclu que les preuves ne supportaient aucun problème de sécurité et a rapporté que « les scientifiques pensent que des facteurs autres que la vaccination pourraient avoir contribué aux résultats initiaux ».
Mais cette erreur statistique pourrait potentiellement susciter des inquiétudes persistantes. Même si les cliniciens avaient noté des taux plus bas des événements thromboemboliques chez les personnes vaccinées, les auteurs de la nouvelle étude ont noté que, jusqu’à présent, il n’existait aucune estimation rigoureuse de l’efficacité des vaccins contre le COVID-19 pour prévenir ces événements.
Pour leur analyse, ils ont principalement examiné deux groupes de patients : un groupe de 12,7 millions de bénéficiaires de Medicare âgés de 65 ans et plus et un groupe d’environ 78 600 bénéficiaires de Medicare âgés de 18 ans et plus atteints d’insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse, une condition cela augmente leur risque d’événements thromboemboliques, y compris les événements thromboemboliques liés au COVID-19. À l’aide des dossiers de réclamations médicales de septembre 2022 à mars 2023, les chercheurs ont comparé les taux d’événements thromboemboliques parmi les personnes de ces groupes qui avaient reçu une dose de rappel bivalente contre le COVID-19 et celles qui n’avaient reçu que le vaccin monovalent original contre le COVID-19 dans le passé. . Pour être considéré comme un événement thromboembolique lié à la COVID, l’événement devait survenir dans la semaine ou le mois suivant un diagnostic de COVID-19.
Effet protecteur
Dans le groupe de 12,7 millions de patients âgés de 65 ans et plus, environ 5,7 millions (45 %) avaient reçu le rappel bivalent, ce qui les mettait à jour dans leurs vaccinations contre le COVID-19 à l’époque. Les 7 millions restants (55 pour cent) n’avaient reçu que le vaccin original.
Au cours de la période d’étude, 17 746 patients qui n’étaient pas à jour sur leurs vaccins contre la COVID ont contracté la COVID-19 et ont présenté un événement thromboembolique lié à la COVID. Parmi les patients bivalents boostés, il y a eu 4 255 événements thromboemboliques liés au COVID. Les chercheurs ont ajusté les facteurs de confusion, tels que l’âge, la race et l’heure de la vaccination, et ont estimé que le rappel bivalent était globalement efficace à 47 % pour prévenir les événements thromboemboliques liés au COVID, qui comprennent encore une fois les accidents vasculaires cérébraux, les caillots sanguins et les crises cardiaques.
Une sous-analyse incluant le temps écoulé depuis la vaccination a indiqué que l’efficacité estimée a diminué environ deux mois après la réception du vaccin, chutant l’efficacité précoce de 54 pour cent à 42 pour cent après 60 jours ou plus.
Parmi les 78 600 patients âgés de 18 ans et plus atteints d’IRT, 23 229 (29,5 %) ont reçu une dose bivalente et étaient donc à jour avec leurs vaccins contre la COVID-19. Les patients restants (70,5 %) n’avaient reçu qu’un vaccin original, et parmi eux, 917 ont présenté un événement thromboembolique lié au COVID-19 après avoir contracté le virus pandémique. Parmi les patients mis à jour, il n’y a eu que 123 événements. Après ajustements, les chercheurs ont estimé que l’efficacité des vaccins contre les événements thromboemboliques était de 51 pour cent dans ce groupe, qui a également légèrement diminué avec le temps.
L’étude présente des limites, par exemple qu’elle ne peut pas prendre en compte les infections antérieures au COVID-19, ce qui pourrait modifier le risque de développer des complications du COVID-19, y compris des événements thromboemboliques. Il s’est appuyé sur des allégations médicales, qui ont des limites, et il est possible qu’il existe d’autres facteurs de confusion, tels que l’utilisation de Paxlovid et des différences comportementales. Enfin, les bénéficiaires de Medicare ne sont pas représentatifs de l’ensemble de la population.
Mais, compte tenu des données disponibles, les auteurs de l’étude ont conclu qu’il semble que la dose de vaccin bivalent « ait contribué à assurer une protection contre les événements thromboemboliques liés au COVID-19 par rapport à la réception plus lointaine des doses monovalentes originales seules ». Les auteurs recommandent que « pour prévenir les complications liées au COVID-19, y compris les événements thromboemboliques, les adultes doivent se tenir au courant des vaccinations recommandées contre le COVID-19 ».
Le CDC estime actuellement que seulement 21 pour cent des adultes âgés de 18 ans et plus ont reçu la dernière dose de rappel du COVID-19, dont 41,5 pour cent des adultes âgés de 65 ans et plus.