La Food and Drug Administration a autorisé mardi des doses de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, la première dose de rappel pour le groupe d’âge destiné à raviver la protection immunitaire en déclin.
L’autorisation intervient alors que les États-Unis continuent de voir les cas de COVID-19 augmenter en raison des sous-variantes extrêmement transmissibles du coronavirus omicron, en particulier BA.2 et BA.2.12.1, qui représentent désormais environ 51% et 47,5% de tous les cas signalés, respectivement. Les niveaux de transmission sont considérés comme élevés dans un peu plus de 50% des comtés américains, selon les dernières données des Centers for Disease Control and Prevention. La moyenne sur sept jours des nouveaux cas quotidiens est de près de 96 000, en hausse de 57% au cours des deux dernières semaines, selon le suivi des données par le New York Times. Les hospitalisations sont d’environ 22 000, en hausse de 26 %. Les décès quotidiens sont en moyenne d’environ 300.
Mais certains experts soulignent que les données sur l’onde actuelle de la sous-variante omicron sont en sourdine car les sites de test ont fermé et de nombreuses personnes s’appuient sur des résultats de test à domicile qui ne sont en grande partie pas signalés. Peter Hotez, expert en vaccins au Baylor College of Medicine, tweeté ce week-end que la vague actuelle pourrait rivaliser avec celle de la vague originale d’omicron en janvier. Il a fortement exhorté les Américains à se faire vacciner et à booster et à faire vacciner leurs enfants.
Bien que de nombreuses études aient noté que la protection immunitaire contre les vaccins et les infections diminue avec le temps – et est particulièrement affaiblie par l’omicron et ses sous-variantes – les doses de rappel peuvent renforcer considérablement la protection, réduisant le risque d’infection et de transmission tout en offrant une forte protection contre les conséquences graves.
De faibles taux de vaccination
Pourtant, seulement environ 30% de la population américaine est boostée. Pour les enfants de 5 à 11 ans, les chiffres de vaccination sont particulièrement faibles. Bien que des vaccins soient disponibles pour ce groupe d’âge depuis novembre, seuls 29 % environ des enfants de 5 à 11 ans sont entièrement vaccinés.
Les experts en santé publique, ainsi que les responsables de la FDA, espèrent que davantage de parents vaccineront leurs enfants et recevront des doses de rappel lorsqu’elles seront disponibles.
« Bien qu’il ait été largement vrai que le COVID-19 a tendance à être moins grave chez les enfants que chez les adultes, la vague omicron a vu plus d’enfants tomber malades avec la maladie et être hospitalisés, et les enfants peuvent également ressentir des effets à plus long terme, même après avoir initialement maladie bénigne », a déclaré mardi le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, dans un communiqué. Il a continué:
La FDA autorise l’utilisation d’une seule dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans afin de fournir une protection continue contre le COVID-19. La vaccination continue d’être le moyen le plus efficace de prévenir le COVID-19 et ses graves conséquences, et elle est sûre. Si votre enfant est éligible au vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 et n’a pas encore reçu sa série primaire, le faire vacciner peut aider à le protéger des conséquences potentiellement graves qui peuvent survenir, telles que l’hospitalisation et le décès.
En avril, Pfizer a annoncé des données d’essais qui ont révélé que la dose de rappel produisait une forte réponse immunitaire chez les enfants et ne présentait aucun problème de sécurité. La FDA a déterminé que la dose de rappel contribuera à fournir une protection continue contre le COVID-19, l’emportant sur tous les risques potentiels. L’autorisation permet un rappel au moins cinq mois après qu’un enfant a terminé la série primaire de deux doses.
Mais avant que les boosters puissent entrer dans les petits bras, le CDC doit approuver leur utilisation. L’agence convoque ce jeudi son comité d’experts indépendants et devrait alors examiner et voter sur la question. Des experts extérieurs s’attendent à ce que le comité recommande les boosters et que la directrice du CDC, Rochelle Walensky, approuve rapidement la recommandation.