Le premier médicament qui ralentit la maladie d’Alzheimer a finalement reçu l’approbation de la FDA

Le fabricant de médicaments japonais Eisai et la société américaine Biogen travaillent ensemble pour faire avancer la recherche dans le domaine de la maladie d’Alzheimer depuis près d’une décennie. Enfin, la FDA, a accordé au fruit de ce travail, Leqembi, sa bénédiction pour une utilisation intraveineuse. Il s’agit du premier traitement approuvé capable de ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer.

Leqembi a reçu une approbation préliminaire en janvier qui lui a permis d’être utilisé dans une capacité limitée. Cette approbation était conditionnée à la réalisation par les deux fabricants de médicaments d’une étude de confirmation pour vérifier les avantages cliniques du médicament.

Bien que Leqembi ralentisse la progression d’Alzihmer, ce n’est pas un remède. Au lieu de cela, il aborde la biologie sous-jacente qui stimule l’avancement de la maladie d’Alzheimer. Le médicament agit en réduisant les plaques amyloïdes, ou protéines « mal repliées » qui se forment dans le cerveau d’une personne atteinte de la maladie d’Alzheimer.

Leqembi n’est pas le seul médicament ciblant l’accumulation de plaque bêta-amyloïde pour traiter la maladie d’Alzheimer. Aduhelm a reçu l’approbation dans le cadre de la même voie accélérée en 2021, mais il n’est toujours pas entièrement approuvé par la FDA. Mais ce qui distingue Leqembi de son prédécesseur, c’est que le médicament a démontré un bénéfice clinique réel en plus de simplement réduire l’accumulation des protéines susmentionnées.

En plus d’avoir besoin d’une prescription médicale, la prise du médicament nécessitera une administration professionnelle dans un hôpital ou un centre de perfusion toutes les deux semaines. L’entreprise, même si ce n’est pas sa seule responsabilité, reconnaît son besoin d’améliorer l’accessibilité. Dans une déclaration publique, Christopher Viehbacher, PDG de Biogen, a déclaré que l’objectif principal de la société était désormais de travailler avec Eisai pour rendre Leqembi « accessible aux patients éligibles dès que possible ».

Le prix élevé du médicament de 26 500 $ le rendra malheureusement inaccessible à la plupart. Les règles actuelles signifient qu’il est peu probable qu’il soit couvert par Medicare. Selon l’Association Alzheimer, les personnes sous Medicaid devraient pouvoir obtenir la couverture du médicament approuvé par la FDA dans la plupart des cas. Mais, même si Medicaid le couvre, les patients seraient responsables d’une quote-part de 20 %, soit environ 5 300 $. Les experts prédisent que le coût total du traitement Leqembi peut atteindre 90 000 $ par an, si l’on tient compte des perfusions et des tests de laboratoire.

Un programme de traitement coûteux est quelque chose à envisager pour un Américain sur neuf âgé de plus de 65 ans atteint de la démence d’Alzheimer. Ce nombre devrait augmenter à mesure que la population vieillissante du pays continue de croître. Le nombre d’Américains de 65 ans et plus devrait passer de 58 millions en 2021 à 88 millions d’ici 2050. Cela a conduit à une concentration accrue sur les traitements et les diagnostics de la maladie d’Alzheimer, comme les tests sanguins qui peuvent détecter la maladie.

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