Le médicament COVID dans un accord de 450 millions de dollars avec le Canada n’a pas réussi à réduire les décès et les hospitalisations: étude

Contenu de l’article

Cela semblait être un développement positif sur plusieurs fronts, offrant une nouvelle arme contre le COVID-19 et aidant à relancer l’industrie moribonde de la fabrication de médicaments au Canada.

Contenu de l’article

Les ministres fédéral et ontarien et les responsables de Merck ont ​​​​annoncé il y a 10 mois que le Canada avait provisoirement accepté d’acheter pour au moins 450 millions de dollars du nouveau médicament COVID de la société, le molnupiravir, et qu’une grande partie serait fabriquée dans une usine en Ontario.

Contenu de l’article

« Ce partenariat créera de bons emplois pour les Canadiens, sécurisera les chaînes d’approvisionnement nationales pour les médicaments et fera en sorte que nous soyons mieux préparés aux futures urgences sanitaires », a déclaré à l’époque le ministre de l’Industrie, François-Philippe Champagne. Le contrat de fabrication est « un important vote de confiance dans le plan de notre gouvernement pour bâtir l’Ontario », s’est vanté le premier ministre Doug Ford.

Contenu de l’article

Contenu de l’article

Mais les résultats d’un majeur, procès indépendant du médicament ont jeté un nouveau doute sur ces accords, concluant que le molnupiravir ne fait pas mieux que les soins standard pour réduire le taux de décès ou d’hospitalisation chez les patients COVID-19 – son principal argument de vente.

L’étude a révélé que les symptômes des patients disparaissaient plus rapidement et que la charge virale diminuait plus tôt chez ceux qui prenaient le médicament. Et Merck dit que chez certains patients plus âgés ayant plus de problèmes de santé, les pilules semblaient relativement efficaces.

Contenu de l’article

Mais les résultats de l’étude Panoramic ajoutent au débat plus général sur un produit qui devrait rapporter au géant pharmaceutique et partenaire Ridgeback Biotherapeutics jusqu’à 5,5 milliards de dollars dans le monde cette année.

L’accord d’Ottawa d’acheter 500 000 cures de molnupiravir – dont le nom de marque est Lagevrio – est conditionnel à l’approbation du médicament par Santé Canada, ce qu’il n’a pas encore fait.

Contenu de l’article

Merck suggère qu’il devrait être sur le marché ici.

« Les avantages ici sont assez substantiels », a déclaré le Dr Eliav Barr, médecin-chef de la société basée dans le New Jersey, lors d’une interview mercredi. « Je pense qu’ils sont assez substantiels d’un point de vue économique et qu’ils sont substantiels pour les patients plus âgés. »

Le Dr Andrew Hill n’est pas d’accord avec véhémence. Si le principal critère reste de savoir si le médicament freine le nombre de personnes qui meurent ou vont à l’hôpital, il ne devrait pas obtenir de feu vert, estime le chercheur en pharmacologie de l’université de Liverpool, éminent critique du produit.

« Cela ne peut plus être soutenu », a-t-il déclaré mercredi. « Si vous combinez tous les résultats de Panoramic et de l’essai MOVE-OUT de Merck, il n’y a pas d’effet significatif. Cela ne fonctionne tout simplement pas.

Contenu de l’article

Quant à accélérer la guérison des symptômes, le corticostéroïde budésonide a des avantages similaires – pour environ deux pour cent du coût, a déclaré Hill.

Il n’y a pas d’effet significatif

Bien que le gouvernement fédéral affirme qu’il ne peut pas divulguer le montant qu’il a accepté de payer à Merck pour le molnupiravir, des données publiques d’ailleurs suggèrent que l’entreprise facture environ 900 $ par cours aux pays les plus riches, soit 450 millions de dollars pour la première commande du Canada.

Santé Canada n’a pas répondu directement à une question sur l’essai Panoramic cette semaine, mais a déclaré que son examen du médicament était en cours « alors que Merck continue de soumettre des données… sur une base continue à mesure que de nouvelles informations deviennent disponibles ».

« Il n’est pas possible de prédire quand une décision réglementaire sera prise », indique son communiqué.

En revanche, Santé Canada a donné une approbation d’urgence à un médicament rival contre le COVID, le Paxlovid de Pfizer, en janvier.

Contenu de l’article

Les deux médicaments sont apparus l’année dernière en tant que traitements révolutionnaires potentiels, des médicaments oraux qui pourraient être pris par les patients externes à haut risque à domicile et alléger le fardeau du virus sur les soins de santé.

Les premiers résultats de l’essai de Molnupiravir étaient prometteurs, indiquant une réduction de 50 % des décès et des hospitalisations chez les patients du premier groupe de sujets. Mais ensuite, les résultats de la seconde moitié des patients sont arrivés, montrant étrangement que ceux sous placebo faisaient mieux.

Le résultat global était qu’il réduisait la mortalité et les admissions à l’hôpital de 30%, bien qu’une analyse ultérieure de Hill et ses collègues ait soutenu que le bénéfice n’était pas statistiquement significatif.

Lui et d’autres ont publié un article plus récemment qui a ajouté plus de questions, révélant que les résultats de 12 essais du médicament menés en Inde par d’autres sociétés étaient restés largement secrets – alimentant les soupçons qu’ils étaient pour la plupart négatifs.

Contenu de l’article

L’essai panoramique dirigé par l’Université d’Oxford, dont les résultats ont été publiés en ligne la semaine dernière mais pas encore évalués par des pairs, a comparé deux bras d’environ 12 500 patients au Royaume-Uni qui ont soit reçu les soins habituels plus le molnupiravir, soit uniquement les soins habituels.

Le faible taux de décès et d’hospitalisations – le critère d’évaluation principal – était essentiellement le même dans les deux groupes.

D’autre part, les patients qui ont reçu le médicament ont signalé que leurs symptômes se résolvaient en moyenne 4,2 jours plus tôt et faisaient moins de visites chez le médecin. Et dans un sous-groupe de sujets, la charge virale chez les patients sous molnupiravir était plus faible après sept jours.

Barr a noté que le nombre total d’hospitalisations et de décès dans l’étude était faible – moins de 1% – étant donné que 99% des patients avaient au moins une dose de vaccin et 94% avaient été triplement vaccinés. Et il a souligné des données plus détaillées dans l’étude Panoramic qui indiquaient que les patients de plus de 80 ans, ainsi que ceux souffrant de maladies cardiaques et de diabète étaient moins susceptibles de mourir ou de se retrouver à l’hôpital avec le médicament.

Contenu de l’article

Mais en brouillé légèrement les eaux, les patients dont le système immunitaire était affaibli s’en sortaient mieux dans le groupe non médicamenteux. Et les auteurs de l’étude ont conclu que « les estimations étaient similaires pour tous les sous-groupes ».

Hill a déclaré qu’il était également sceptique quant aux rapports des patients sur une récupération plus rapide des symptômes, suggérant que ceux qui ont reçu le médicament auraient pu être influencés par un effet placebo.

Mais Barr a déclaré qu’il était peu probable que cela ait été un facteur dans une étude aussi vaste, alors que les résultats sur la guérison des symptômes étaient « dramatiques ».

Pour plus d’actualités et de contenu sur la santé concernant les maladies, les conditions, le bien-être, les modes de vie sains, les médicaments, les traitements et plus encore, rendez-vous sur Santé.ca – membre du réseau Postmedia.