Un comité consultatif médical de la FDA a indiqué que la phényléphrine (PE), un ingrédient clé de nombreux médicaments contre le rhume en vente libre, ne fonctionne pas réellement pour traiter la congestion nasale lorsqu’elle est prise par voie orale à la dose recommandée de 10 mg toutes les 4 heures. La phényléphrine a été évaluée pour la dernière fois pour une utilisation en vente libre comme décongestionnant oral et intranasal en 1976, selon le panel. Si vous faites le pointage à la maison, cela signifie que bon nombre des décongestionnants en vente libre que les consommateurs américains achètent depuis près de 50 ans n’ont, selon la FDA, « pas apporté le moindre bénéfice par rapport aux autres ». [a] placebo. »
Cette décision aura un impact sur les fabricants de médicaments qui utilisent le PE comme ingrédient actif, que l’on retrouve par exemple dans Vicks Sinex et Benadryl Allergy Plus Congestion.
Dans le cadre de l’examen du comité, la FDA a rapporté qu’en 2022, environ 242 millions d’emballages de produits oraux en vente libre contre la toux et les allergies contenant du PE ont été vendus dans les magasins de détail, ce qui a généré environ 1,8 milliard de dollars de ventes. Il note même que l’ampleur réelle de l’utilisation des produits froids contenant du PE est probablement sous-estimée, car les données sur les ventes au détail ne « capturent pas l’activité de vente de Costco, des dépanneurs, des magasins spécialisés, des ventes sur Internet, des ventes par téléphone ou des kiosques ».
La FDA devra maintenant déterminer si elle révoquera la désignation orale OTC de PE comme étant « sûre et efficace ». Sans cette désignation, les fabricants de médicaments pourraient voir leurs produits retirés des magasins.