Une dose de rappel combinée de COVID-19 qui cible la souche ancestrale du SRAS-CoV-2 et la variante initiale de l’omicron, BA.1, semble surpasser le rappel actuel contre ces deux versions du virus, a rapporté Moderna mercredi.
Plus précisément, Moderna affirme que le rappel combiné a multiplié par 8 les anticorps neutralisants contre l’omicron, tandis que le rappel original n’a augmenté les niveaux d’anticorps que d’environ 4,4 fois.
Le fabricant de vaccins cherche à ce que ce vaccin bivalent – surnommé ARNm-1273.214 – soit le rappel incontournable pour les vaccins saisonniers cet automne. La société soumettra ses données à la Food and Drug Administration dans les semaines à venir et espère disposer du rappel bivalent d’ici la fin de l’été, voire le début de l’automne.
Moderna dit que cette dose est la deuxième conception bivalente qui peut surpasser son rappel actuel. En avril, la société a rapporté des données selon lesquelles un rappel bivalent ciblant la souche ancestrale et la variante bêta (amplificateur d’ARNm-1273.211) pourrait également surpasser le rappel actuel. Ces données ont consolidé la voie de l’entreprise pour se concentrer sur les boosters bivalents à l’avenir.
« Nous sommes ravis de partager l’analyse préliminaire des données sur l’ARNm-1273.214 », a déclaré mercredi le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, dans un communiqué. « En examinant ces données parallèlement à la durabilité que nous avons constatée avec notre premier candidat de rappel bivalent, l’ARNm-1273.211, nous prévoyons une protection plus durable contre les variants préoccupants avec l’ARNm-1273.214, ce qui en fait notre principal candidat pour un rappel à l’automne 2022. »
Incertitude renforcée
Il y a encore beaucoup d’incertitude au sujet d’une campagne de rappel d’automne, y compris quels boosters seront offerts et à qui. On ne sait pas non plus si le SRAS-CoV-2 deviendra un virus saisonnier. Mais, compte tenu des vagues continues de variantes et de sous-variantes, ainsi que de l’immunité décroissante des vaccins et rappels actuels, les fabricants de vaccins, les régulateurs et les experts ont largement accepté l’idée d’une campagne de rappel d’automne pour cette année.
La FDA réunira son panel de conseillers experts indépendants le 28 juin pour planifier l’automne et les futurs boosters. Plus précisément, les conseillers discuteront « si et comment la composition de la souche SARS-CoV-2 des vaccins COVID-19 doit être modifiée ». Le comité – le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC) – ne réfléchira pas à des produits spécifiques, mais aidera à établir des lignes directrices pour la mise à jour des vaccins COVID-19, tout comme les lignes directrices pour décider des formules pour les vaccins annuels contre la grippe. Moderna a déclaré qu’elle présenterait certaines de ses données lors de la réunion.
La réunion s’annonce déjà comme un défi remarquable. Si les fabricants de vaccins doivent faire fabriquer, distribuer et préparer des doses de rappel pour l’automne, ils doivent sélectionner la conception et lancer la fabrication dès que possible. Mais les données guidant les décisions de conception seront extrêmement limitées. Par exemple, le dernier booster bivalent de Moderna est basé sur la sous-variante BA.1 omicron, qui ne circule plus aux États-Unis. En fait, deux sous-variantes – BA.2 et BA.2.12.1 – ont déjà atteint la dominance depuis la vague BA.1 en janvier. Et deux sous-variantes supplémentaires – BA.4 et BA.5 – semblent sur le point de dépasser la version actuelle d’omicron, BA.2.12.1.
Différentes variantes
Les données préliminaires suggèrent que les nouvelles sous-variantes peuvent échapper aux réponses anticorps générées par une infection BA.1, ce qui soulève des inquiétudes quant au fait qu’une conception de vaccin basée sur BA.1 pourrait être moins efficace sur les sous-variantes actuelles.
Moderna n’a pas présenté de données sur les performances de son vaccin bivalent ciblant BA.1 contre les nouvelles sous-variantes d’omicron. Mais, il n’est même pas clair que de telles données seraient pertinentes pour l’automne, étant donné la rapidité avec laquelle les vagues sous-variantes sont arrivées cette année. D’ici l’hiver, des variantes ou des sous-variantes encore à identifier pourraient éventuellement circuler.
Dans une webémission mercredi, le président de Moderna, Stephen Hoge, a abordé cette lacune, affirmant essentiellement que les niveaux d’anticorps qu’ils voient avec le nouveau rappel bivalent à base d’omicron sont suffisamment élevés pour que même si l’efficacité est affectée par de nouvelles sous-variantes, le rappel sera toujours protecteur.
« Nous sommes convaincus que les données dont nous disposons montrent qu’il est approprié » de mettre à jour le booster avec cette conception bivalente, a déclaré Hoge. « En fait, nous pensons [it’s] fortement souhaitable de mettre à jour la séquence du vaccin avec une variante contenant de l’omicron en raison de la capacité à atteindre des titres significativement plus élevés, ce qui, selon nous, sera en corrélation avec une meilleure durabilité et une meilleure protection contre les sous-variantes de l’omicron tout au long de l’hiver.
Jusqu’à présent, Moderna n’a aucune donnée pour étayer cela. Mais les données dont il dispose semblent solides jusqu’à présent, au moins pour se protéger contre BA.1 et surpasser le booster d’origine.