La FDA envisage d’approuver ou non une deuxième injection de rappel pour cet automne

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photo: Scott Olson (Getty Images)

Cet automne, vous pourrez peut-être recevoir un deuxième rappel contre le covid-19 en même temps que votre vaccin annuel contre la grippe.

La Food and Drug Administration des États-Unis a commencé à examiner les données pour décider d’autoriser ou non une deuxième dose de rappel des vaccins à ARN messager de Pfizer et de son partenaire BioNTech et de Moderna, le journal de Wall Street a rapporté samedi, citant des personnes proches du dossier.

Selon le rapport du Journal, les régulateurs évaluent également si ce quatrième rappel pourrait être le début d’une vaccination annuelle contre le covid-19. En ce qui concerne la chronologie de l’automne, on pense que, comme tant de personnes se font déjà vacciner annuellement contre la grippe à l’automne, elles pourraient être plus disposées à se faire vacciner annuellement contre le covid-19. Cependant, une personne familière avec le sujet a déclaré au point de vente qu’aucune décision n’était définitive à ce stade, et si une nouvelle variante surgissait, il pourrait être nécessaire de déployer des injections de rappel supplémentaires plus tôt.

La planification en est encore à ses débuts et plusieurs problèmes devront être résolus avant que les régulateurs de la santé n’aillent de l’avant avec le processus. L’autorisation dépendrait de la question de savoir si le deuxième rappel doit être autorisé pour tous les adultes ou limité à certaines populations à haut risque telles que les personnes âgées, ainsi que si une autre dose de rappel doit cibler la variante d’Omicron ou être formulée différemment, l’une des des personnes proches du dossier ont déclaré au Journal.

Entre autres données, les recherches en cours devraient montrer qu’une quatrième dose améliore considérablement les défenses immunitaires des personnes qui ont diminué dans les mois suivant le premier rappel et réduirait leur risque de développer des problèmes de santé symptomatiques et graves à cause du virus. Les chercheurs se sont également demandé si une quatrième dose serait nécessaire pour se protéger contre Omicron et toute nouvelle variante de coronavirus hautement transmissible qui pourrait émerger sur la ligne, rapporte le Journal.

Le gouvernement israélien a déjà autorisé l’utilisation de quatre doses de vaccin pour certains groupes d’âge, les personnes ayant des problèmes de santé sous-jacents et les travailleurs de la santé. La décision a suivi premiers résultats prometteurs du ministère israélien de la Santé qu’un quatrième coup a considérablement augmenté le nombre d’anticorps chez les individus et s’est avéré efficace contre la variante Omicron.

En janvier, la FDA a modifié l’autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins covid-19, réduisant l’intervalle pour obtenir une dose de rappel après avoir reçu le vaccin à cinq mois, contre six, dans le but de renforcer les défenses immunitaires contre la variante Omicron.

« Le pays est au milieu d’une vague de la variante hautement contagieuse de l’omicron, qui se propage plus rapidement que le virus SARS-CoV-2 original et d’autres variantes qui ont émergé », a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation de la FDA. et Recherche, à l’époque. « La vaccination est notre meilleure défense contre le covid-19, y compris les variantes en circulation, et le raccourcissement du délai entre l’achèvement d’une série primaire et une dose de rappel peut aider à réduire le déclin de l’immunité. »

À ce jour, les États-Unis ont signalé plus de 78 millions de cas de coronavirus et 934 582 décès, selon des chercheurs de John Hopkins. Un pic de cas causé par la variante hautement transmissible d’Omicron a finalement a commencé à montrer des signes de relâchement ces dernières semaines, bien que le taux quotidien de nouveaux cas continue de dépasser tout nombre de poussées antérieur.

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