La Food and Drug Administration avertit les consommateurs de ne pas utiliser de tests à domicile fabriqués par Universal Meditech, Inc. (UMI), la société à l’origine d’un laboratoire médical illégal caché dans un entrepôt de la petite ville de Reedley, en Californie. Le laboratoire a été fermé plus tôt cette année par des agences locales, étatiques et fédérales, qui travaillent toujours pour nettoyer le site, éliminer correctement tout son contenu dangereux et enquêter sur les responsables.
« L’UMI a informé la FDA qu’elle a arrêté toutes les opérations et ne fournit plus de support pour ses tests », a déclaré la FDA dans une communication de sécurité vendredi. « La FDA n’est pas en mesure de confirmer la performance des tests de l’UMI, ce qui fait craindre que les tests ne soient pas sûrs et efficaces. »
UMI a fabriqué une variété de tests à base de bandelettes, principalement des tests de grossesse, mais également des tests d’ovulation, de cétones et d’alcool dans le lait maternel. Les tests étaient vendus sous plusieurs noms, notamment DiagnosUS, HealthyWiser, DeTec et PrestiBio. Ils étaient disponibles en ligne auprès d’au moins quatre distributeurs, qui n’ont peut-être pas identifié UMI comme fabricant. Les distributeurs connus sont : AC&C Distribution, LLC ; HealthyWiser ; Home Health US Inc. ; et Prestige Biotech Inc. La FDA avertit qu’il peut y avoir d’autres distributeurs qu’elle ne connaît pas.
UMI a également effectué des tests COVID-19 sous le nom de kits de test rapide d’antigène SARS-CoV-2 de Skippack Medical Lab, qui ont été rappelés en janvier. Ceux-ci ont été rappelés après que la FDA a découvert qu’UMI vendait les tests sans autorisation ni approbation préalable à la commercialisation.
La FDA conseille aux consommateurs de ne pas acheter de tests UMI, de ne pas les utiliser s’ils les ont déjà achetés et, s’ils les ont déjà utilisés, de tester à nouveau avec un test différent.
Plus tôt cette année, plus d’une douzaine d’agences se sont associées pour démanteler le laboratoire non autorisé d’UMI à Reedley, dans le comté de Fresno. Le laboratoire sordide a été retrouvé débordant d’équipements de laboratoire, de réfrigérateurs, de congélateurs, d’incubateurs et d’autres machines. Il contenait près de 1 000 souris de laboratoire, qui auraient été maintenues dans des conditions inhumaines. Alors que certains étaient morts lors de leur découverte, les animaux restants ont depuis été euthanasiés. Les autorités ont également trouvé des centaines de produits chimiques inconnus et des flacons de matières biologiques dangereuses, notamment du sang et de l’urine. Les tests effectués par les Centers for Disease Control and Prevention ont identifié au moins 20 agents infectieux, dont le SRAS-CoV-2, le VIH et un virus de l’herpès.
Arrosé
Les autorités de Reedley ont été informées pour la première fois de l’existence du laboratoire après qu’un agent local chargé de l’application du code ait remarqué une maison de jardin illégalement attachée à l’arrière de l’entrepôt, qui était censée être utilisée uniquement pour le stockage. Selon un calendrier complet, présenté la semaine dernière lors d’une réunion du conseil de surveillance du comté de Fresno par Joe Prado, le directeur adjoint du département de la santé, cette découverte initiale a été faite en décembre 2022.
Suite à la découverte, les responsables locaux ont eu du mal à obtenir des informations sur ce qui se passait sur le site et qui en était responsable. Sur la base de ce que les autorités ont pu reconstituer depuis, il semble qu’UMI avait auparavant exploité un laboratoire agréé mais en difficulté à Fresno, à proximité, entre 2018 et 2022. UMI a été expulsé de l’emplacement de Fresno et secrètement transféré dans l’installation sans licence de Reedley entre novembre et décembre 2022, où l’entreprise a apparemment continué à faire ses affaires illégalement.
À Reedley, le locataire de l’entrepôt était répertorié sous le nom de Prestige Biotech, qui serait financièrement responsable d’UMI. Mais les autorités locales ont suggéré que les consultants et les représentants de l’UMI et du Prestige semblaient dissimuler et dissimuler des informations sur ce qui se passait dans le laboratoire. Le président de Prestige, Xiuqin Yao, n’était pas disponible, a déclaré Prado, pas plus que le président de l’UMI, Xiao Xiao Wang. UMI n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire d’Ars.
Dans sa présentation au conseil de surveillance, Prado a déclaré que des représentants de Prestige sont venus au département de la santé en mars mais n’ont fourni aucune information, juste beaucoup de « ourlets et hawing », a-t-il déclaré. « Je pense que c’était juste la nature de ce représentant commercial, où ils essaieraient de montrer la conformité à un certain niveau, mais ils ne vous donnent pas les vraies informations. » Le manque de données sur les entreprises et leur travail a alimenté les théories du complot et le sentiment anti-chinois.
La directrice de Reedley City, Nicole Zieba, qui a pris la parole après la présentation de Prado, a suggéré que le passé troublé d’UMI et de Prestige s’étendait bien plus loin que l’expulsion de Fresno fin 2022.
« C’était une mauvaise compagnie de joueurs, une mauvaise compagnie d’acteurs qui a été expulsée du Canada, ils sont allés au Texas, ils ont été expulsés du Texas, ils sont venus en Californie… ils sont allés à Fresno, expulsés de Fresno, sont allés à Tulare, expulsé de Tulare, est retourné à Fresno, expulsé de Fresno, est venu à Reedley », a déclaré Zieba. « Cette petite ville de David a abattu Goliath avec un tuyau d’arrosage vert », a-t-elle ajouté, saluant le travail de la ville pour enquêter sur le laboratoire, ce qui a finalement conduit à sa disparition.
Les agences fédérales, dont le FBI, le CDC, la FDA et l’Agence de protection de l’environnement, enquêtent toujours sur l’affaire et consultent les autorités locales. Zieba a déclaré que la ville travaillait toujours pour nettoyer l’entrepôt et tombait sur des matériaux biologiques supplémentaires. Elle a décrit les employés de la ville essayant maintenant de vider les bureaux et de conserver les documents, pour ouvrir les tiroirs et trouver « des pots d’urine et faire pipi sur les tests de grossesse ».
« J’espère qu’au moment où nous entrerons fortement dans l’automne, ce sera un autre entrepôt vide à Reedley, comme nous le pensions depuis une décennie », a déclaré Zieba.