La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la fonction d’aide auditive en vente libre d’Apple. Conçue pour les personnes souffrant d’une perte auditive légère à modérée, elle transforme les AirPods Pro de deuxième génération en aides auditives en vente libre. Cette décision fait suite à la décision de la FDA de 2022 d’autoriser les adultes souffrant d’une déficience moins grave à utiliser des appareils auditifs correcteurs grand public sans test, prescription ou ajustement professionnel.
La FDA affirme que la fonction de test auditif basée sur un logiciel d’Apple pour les AirPods Pro a montré des avantages similaires à ceux des personnes ayant bénéficié d’un ajustement professionnel des écouteurs sans fil. « Les résultats ont également montré des performances comparables pour les tests mesurant les niveaux d’amplification dans le conduit auditif, ainsi qu’une mesure de la compréhension de la parole dans le bruit », a écrit la FDA dans son communiqué. L’agence ajoute qu’elle n’a observé aucun « événement indésirable » suite à l’utilisation de l’appareil comme aide auditive en vente libre.
La fonction d’aide auditive d’Apple, qui sera disponible dans iOS 18, commence par un test auditif sur votre iPhone ou iPad couplé. Comme le montre l’image ci-dessus, le test commence par vérifier que vos écouteurs ont une bonne étanchéité. Après cela, il active la suppression active du bruit (ANC) et vous demande d’appuyer sur l’écran lorsque vous entendez des tonalités dans les oreilles gauche et droite.
Une fois que vous avez terminé, vos résultats seront visibles dans l’application iOS Health, où vous pourrez voir comment vos résultats évoluent (ou non) au fil du temps. Vous pouvez télécharger vos résultats et les transmettre à un audiologiste à tout moment. (Si le test détermine que vous souffrez d’une perte auditive grave, il vous recommandera de demander une évaluation professionnelle, car la fonction AirPods n’est approuvée que pour les personnes présentant une déficience légère à modérée.)
Billy Steele d’Engadget a eu un aperçu de la fonctionnalité après le grand événement iPhone 16 d’Apple plus tôt cette semaine. « Cela semble être aussi rapide et facile que ce que Apple décrit », a écrit notre expert audio. Bien que la démo soit une simulation, elle couvrait chaque étape du processus, ce qui ne durait que cinq minutes environ.
Apple a développé cette fonctionnalité à partir de 150 000 audiogrammes réels et de millions de simulations. La demande d’autorisation de mise sur le marché de la société auprès de la FDA a été examinée dans le cadre du processus de pré-commercialisation De Novo de l’agence, qui offre une piste de lancement pour les nouveaux appareils qui ne présentent pas de risques graves.
Les fonctionnalités d’aide auditive et de test auditif d’Apple n’arriveront pas avant le lancement public d’iOS 18 le 16 septembre. Les AirPods Pro (deuxième génération) sont nécessaires pour utiliser cette fonctionnalité.