Un responsable a déclaré que les fabricants de vaccins n’auront pas besoin d’effectuer de nouveaux essais cliniques pour recevoir l’approbation des injections de rappel qu’ils mettent à jour pour les nouvelles variantes d’Omicron. Le Dr Peter Marks, qui dirige le Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré l’agence utilisera les données des essais de vaccins ciblant BA.1 – la variante Omicron qui a provoqué une énorme augmentation des infections l’hiver dernier – ainsi que les données de fabrication pour évaluer les vaccins. Les données de sécurité et les données précliniques issues d’études animales peuvent également être utilisées.
Cette semaine, la FDA a demandé aux fabricants de vaccins de modifier les injections de rappel pour cibler les variantes Omicron BA.4 et BA.5 en plus de la souche originale du virus. L’agence espère que les boosters mis à jour seront prêts d’ici l’automne. « Cela va être vraiment critique alors que nous entrons dans cet automne où nous avons vu cette évolution vers BA.4/5, où nous pourrions voir une évolution supplémentaire, pour essayer de stimuler autant de personnes que possible », a déclaré Marks.
Les Centers for Disease Control and Prevention affirment que BA.1 ne circule plus aux États-Unis, mais BA.4 et BA.5 représentent désormais plus de 52% des infections au COVID-19 dans le pays. Ensemble, ils ne représentaient que 0,5% des cas aux États-Unis fin avril.
Pfizer et Moderna cette semaine, les données des essais cliniques qui suggèrent que les versions de leurs vaccins qui ciblent BA.1 offraient une réponse immunitaire plus forte que les vaccins COVID-19 initiaux. Ces boosters n’ont pas été aussi performants contre BA.4 et BA.5. Cependant, les données ont montré que la réponse immunitaire était encore robuste.
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