La FDA aurait rejeté la demande de Neuralink de commencer les essais sur l’homme de son implant cérébral

Malgré les affirmations répétées et audacieuses de son parfois PDG, Elon Musk, les perspectives de la startup d’interface cerveau-ordinateur (BCI) Neuralink de commercialiser un produit restent lointaines, selon un nouveau rapport de Reuters. La société BCI s’est apparemment vu refuser l’autorisation par la FDA en 2022 de mener des essais sur l’homme en utilisant les mêmes dispositifs qui ont tué tous ces porcs – notamment à cause de ; mise à mort de cochons.

« Les principales préoccupations de l’agence en matière de sécurité concernaient la batterie au lithium de l’appareil ; la possibilité que les minuscules fils de l’implant migrent vers d’autres zones du cerveau ; et des questions quant à savoir si et comment l’appareil peut être retiré sans endommager les tissus cérébraux », ont déclaré les employés actuels et anciens de Neuralink. dit Reuter.

Les préoccupations de la FDA concernant le système de batterie et ses nouvelles capacités de charge transdermique tournent autour des risques de défaillance de l’appareil. Selon Reuterl’agence cherche à s’assurer qu’il est « très peu probable que la batterie tombe en panne », car si elle le faisait, la décharge de courant électrique ou d’énergie thermique d’un pack rompu pourrait faire frire les tissus environnants.

La FDA est également très préoccupée par les problèmes potentiels si l’appareil doit être retiré en gros, que ce soit pour un remplacement ou une mise à niveau, en raison de la taille minuscule des fils électriques qui s’étendent dans la matière grise du patient. Ces dérivations sont si petites et délicates qu’elles risquent de se rompre lors du retrait (ou même lors d’une utilisation régulière) puis de migrer vers d’autres parties du cerveau où elles pourraient se loger dans quelque chose d’important.

Lors de la journée portes ouvertes de Neuralink en novembre dernier, Musk a affirmé avec confiance que la société obtiendrait l’approbation de la FDA « dans les six mois », essentiellement d’ici ce printemps. Cette estimation s’avère aussi précise que ses suppositions quant au moment où le Cybertruck pourrait enfin entrer en production. « Il ne peut pas comprendre que ce n’est pas une voiture », a déclaré un employé Reuter. « C’est le cerveau d’une personne. Ce n’est pas un jouet. » Neuralink n’a pas répondu aux demandes de commentaires.

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