Le gouvernement américain aurait approuvé pour la première fois un logiciel de prévision des pertes de mémoire basé sur l’IA. Darmiyan, une société d’analyse d’imagerie cérébrale basée à San Francisco, affirme que la FDA a accordé l’approbation de De Novo pour son produit BrainSee. La plateforme logicielle attribue « un score objectif qui prédit la probabilité de progression de l’aMCI vers la démence d’Alzheimer dans les 5 ans », selon la société médicale. Biotechnologie féroce a d’abord rapporté l’annonce.
Darmiyan affirme que BrainSee peut prédire la progression de la perte de mémoire à l’aide d’IRM cérébrales cliniques et de tests cognitifs, qui sont déjà la norme pour les patients inquiets des premiers signes de déclin. Après que le programme ait analysé l’imagerie et les évaluations cognitives, il attribue un score prédictif indiquant le risque de détérioration de la mémoire du patient au cours des cinq années suivantes. En théorie du moins, cela permettrait un traitement précoce pour certains et une tranquillité d’esprit pour d’autres.
« Cela fait passer l’expérience du patient d’une anxiété prolongée à une gestion proactive, ce qui est crucial à l’ère des traitements émergents contre la maladie d’Alzheimer où un pronostic précis peut aider à déterminer les candidats au traitement appropriés », a écrit Darmiyan dans un communiqué de presse annonçant l’approbation de la FDA. « L’impact économique de BrainSee sera significatif pour toutes les parties prenantes du secteur de la santé, promettant de réduire les milliards de dollars dépensés chaque année pour les soins de la maladie d’Alzheimer, grâce à une gestion et un traitement plus efficaces.
La désignation « De Novo » de la FDA signifie que le produit n’a pas de prédécesseurs évidents sur le marché, mais qu’il a prouvé son efficacité et sa sécurité lors d’essais cliniques. BrainSee a reçu pour la première fois la désignation de « percée » de la FDA en 2021, une étape antérieure du processus d’approbation d’un traitement unique en son genre.
Darmiyan affirme que BrainSee est entièrement automatisé et fournit des résultats le jour même de la saisie des résultats des analyses et des tests cognitifs. La société considère que cette technologie fait évoluer le traitement du déclin cognitif léger/précoce des méthodes basées sur des biomarqueurs vers des « prévisions non invasives et exploitables d’amélioration ou de progression future ».