Si vous recherchiez un produit appelé « Mens Maximum Energy Supplement » sur Amazon, vous seriez bombardé de tout, des pilules de caféine aux suppléments d’acides aminés en passant par le dernier engouement pour les herbes. Mais à un moment donné l’année dernière, la FDA avait acheté un produit spécifique portant ce nom d’Amazon et l’a envoyé à l’un de ses laboratoires pour savoir si le « complément alimentaire » autoproclamé contenait quelque chose qui pourrait réellement stimuler l’énergie.
En août, la FDA a annoncé que le prétendu supplément était en fait un véhicule pour un médicament sur ordonnance offrant un type très spécifique d’augmentation d’énergie. Il contenait du sildénafil, un médicament bien plus connu sous son nom de marque : Viagra.
Quatre mois plus tard, la FDA s’apprête enfin à envoyer une lettre d’avertissement à Amazon, lui donnant 15 jours non seulement pour traiter du supplément Mens Maximum Energy et d’une poignée de véhicules similaires pour les boosters d’érection sur ordonnance, mais aussi pour demander une explication sur la façon dont le La société va empêcher à l’avenir que des médicaments sur ordonnance mal étiquetés soient vendus sur son site.
Énergie sur ordonnance
Le supplément d’énergie maximale pour hommes n’était que l’un des sept produits que la FDA a trouvés en vente sur Amazon et qui contenaient du sildénafil ou du tadalafil (commercialisé sous le nom de Cialis). Les noms de produits allaient du farfelu (WeFun et Genergy) au vaguement suggestif (Round 2) en passant par le verbeux (Big Guys Male Energy Supplement et X Max Triple Shot Energy Honey). Tous étaient commercialisés comme suppléments et ne contenaient aucune indication sur leurs ingrédients actifs.
Et cela, comme l’explique en détail la FDA à Amazon, signifie que la vente de ces produits viole toute une série de lois et de réglementations. Ils sont commercialisés comme compléments alimentaires, mais ne correspondent pas à la définition légale opérationnelle de ces compléments. Ils proposent des médicaments sur ordonnance sans fournir d’instructions quant à leur utilisation prévue et sûre. Ils ne contiennent aucun avertissement concernant les doses dangereuses ou la durée pendant laquelle ils peuvent être utilisés en toute sécurité.
La FDA souligne que ces règles existent pour de très bonnes raisons. Les deux médicaments présents dans ces suppléments inhibent une enzyme appelée phosphodiestérase de type 5 qui, entre autres, influence le système circulatoire. Un effet secondaire potentiel est une chute dangereuse de la tension artérielle. Le sildénafil et le tadalafil peuvent également avoir des interactions dangereuses avec une classe spécifique de médicaments souvent pris par les personnes souffrant de diabète, d’hypertension artérielle ou de maladies cardiaques.
Recours juridiques
La lettre de la FDA indique clairement que les suppléments mis en évidence ne sont pas destinés à constituer une liste exhaustive des produits proposés par Amazon en violation de la loi fédérale. Et il est très explicite sur le fait qu’il est de la responsabilité d’Amazon (et non de la FDA) d’assurer la conformité : « Vous êtes responsable d’enquêter et de déterminer les causes de toute violation et d’empêcher qu’elle ne se reproduise ou que d’autres violations ne se produisent ».
Et Amazon a clairement du pain sur la planche. Aucun des produits cités dans la lettre de la FDA ne semble toujours être en vente sous le même nom sur Amazon. Un porte-parole de la société a déclaré à Ars qu’elle les avait retirés en réponse aux conclusions initiales de la FDA. Mais leurs recherches sur Amazon ont fait apparaître un certain nombre de produits similaires, dont beaucoup comprenaient des pilules de couleur bleue avec lesquelles le Viagra était commercialisé.
Ainsi, la FDA souhaite voir dans cette lettre un plan décrivant comment Amazon non seulement traitera les produits en cause, mais empêchera toutes violations similaires à l’avenir : « Inclure une explication de chaque mesure prise pour empêcher la répétition des violations. , y compris les mesures que vous prendrez pour garantir qu’Amazon n’introduirea plus ou ne livrera plus pour introduction dans le commerce interétatique de nouveaux médicaments non approuvés et/ou de produits mal étiquetés contenant des ingrédients médicamenteux non déclarés, ainsi que des copies de la documentation associée.
Amazon dispose d’un délai de 15 jours pour répondre à la lettre d’avertissement. Le fait de ne pas remédier de manière adéquate à ces violations, prévient la FDA, entraînera des poursuites judiciaires.