Une cour d’appel fédérale a annulé mercredi une partie de la décision controversée d’un tribunal inférieur qui aurait révoqué l’approbation réglementaire de la mifépristone, un médicament pour l’avortement et les fausses couches, que la Food and Drug Administration avait accordé en 2000. La cour d’appel a également laissé en place l’autorisation de 2019 de la FDA de une forme générique du médicament, qui est le plus couramment utilisé.
Cependant, la cour d’appel a préservé d’autres aspects de la décision antérieure qui, si elle était confirmée par la Cour suprême, annulerait les actions de la FDA qui ont élargi et facilité l’accès à la mifépristone. Celles-ci incluent l’autorisation de distribuer la mifépristone par courrier et par télémédecine, et de l’utiliser jusqu’à 10 semaines après le début d’une grossesse plutôt qu’une limite antérieure de sept semaines.
Pour l’instant, la décision rendue aujourd’hui par le panel conservateur de juges de la Cour d’appel du 5ème circuit de la Nouvelle-Orléans n’affecte pas l’accès à la mifépristone. La Cour suprême a déclaré plus tôt cette année que la mifépristone resterait accessible en vertu des règles actuelles jusqu’à la fin du processus d’appel. La haute cour décidera finalement du sort de la pilule.
La mifépristone est un médicament extrêmement sûr qui est couramment utilisé en association avec un autre médicament, le misoprostol, pour les avortements médicamenteux et la gestion des fausses couches.
Si la Cour suprême confirme les restrictions d’accès à la mifépristone, cela signifierait que les femmes enceintes devraient à nouveau se rendre chez un fournisseur de soins de santé en personne et planifier trois rendez-vous de suivi en personne pour un avortement médicamenteux. Les avortements médicamenteux utilisant la mifépristone seraient également limités à sept semaines.
Les dirigeants de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique ont dénoncé la décision initiale du tribunal inférieur, rendue par le juge de district Matthew Kacsmaryk au Texas. Les chefs de file de l’industrie ont déclaré que la décision « sapait fondamentalement » l’autorité de la FDA, « ignorait des décennies de preuves scientifiques » sur la sécurité et l’efficacité de la mifépristone et affaiblirait le premier pipeline de développement de médicaments du pays.